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Cross-cultural adaptation and psychometric validation of the Sinhala version of the Hazardous Drug Handling Questionnaire (Si-HDHQ)

本研究成功地将危险药物处理问卷进行跨文化调适并验证为僧伽罗语版本（Si-HDHQ），证明了该问卷在评估斯里兰卡肿瘤科护士危险药物处理实践方面具有令人满意的信度和效度。

原作者： Nanayakkara Senarath Appuhamilage Samanthi Nisansala Senarath, Sudath Shirley Pathmasiri Warnakulasuriya, Meegoda Kankanange Dona Lalitha Meegoda, Sudheera Sammanthi Jayasinghe, Darshana Sri Indrajith

发布于 2026-07-14

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CC BY 4.0

原作者： Nanayakkara Senarath Appuhamilage Samanthi Nisansala Senarath, Sudath Shirley Pathmasiri Warnakulasuriya, Meegoda Kankanange Dona Lalitha Meegoda, Sudheera Sammanthi Jayasinghe, Darshana Sri Indrajith Dammika De Silva, Rathnayaka Wasala Mohottalage Wasantha Kumara Rathnayaka

原始论文采用 CC BY 4.0 许可（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。 ✨ 这是对下方论文的AI生成解释。它不是由作者撰写或认可的。如需技术准确性，请参阅原始论文。阅读完整免责声明

请将医院想象成一个高风险的厨房，其中的厨师（肿瘤科护士）正在准备一种非常特殊且非常危险的食物：化疗药物。如果他们洒掉一滴或吸入了一点蒸汽，这会对他们造成的伤害可能并不亚于这种食物对患者的帮助。为了保护这些厨师的安全，专家们制定了一份巨大的“安全清单”，名为《危险药物处理问卷》（HDHQ）。多年来，这份清单一直只有英文版本，就像一本用当地护士无法阅读的语言编写的食谱。

这篇论文讲述了一个研究团队如何将那本英文食谱翻译成僧伽罗语（斯里兰卡当地语言），从而创造出一个新版本——Si-HDHQ 的故事。但他们不仅仅是更换了单词；他们必须确保这本新书在斯里兰卡的厨房里能够行得通。

翻译大冒险：让食谱契合厨房

想象一下，你要翻译一个写着“向你的‘主管’寻求帮助”的食谱。在美国，这个词可能意味着一回事，但在斯里兰卡，护士有特定的头衔，如“护士长（Sister）”、“在班护士（In-charge Nurse）”或“护士长（Matron）”。研究人员意识到，如果保留“主管（Supervisor）”这个词，护士们可能会感到困惑。因此，他们将其替换成了当地的头衔。

他们还必须处理在斯里兰卡并不存在的“食材”。原版书中提到了“实验服（lab coats）”，但研究人员发现，斯里兰卡的护士在从事这项特定工作时实际上并不穿实验服。因此，他们直接从书中删除了关于实验服的指令。他们甚至在僧伽罗语句子中保留了一些英文单词，比如“chemotherapy（化疗）”和“PPE（个人防护装备）”，就像在当地菜肴中留下一些英文香料一样，因为护士们对这些术语比任何僧伽罗语翻译都更熟悉。

味觉测试：新书是否奏效？

完成新的僧伽罗语版本后，研究人员必须测试它是否真的有效。他们将这份问卷发给了斯里兰卡国家癌症研究所的 250 名 肿瘤科护士。可以把这看作是一次大规模的味觉测试，以观察食谱是否清晰，以及问题是否真的测量了它们应该测量的东西。

1. 味道对吗？（内容效度）
一个由五位专家（像是大师级厨师和美食评论家）组成的评审小组品尝了每一个问题。他们给出了肯定的答复，认为问题具有相关性且清晰明确。几乎每个部分都得到了满分，这意味着专家们一致认为这本“书”已经准备好进入厨房了。然而，有一个关于“人际影响”（即护士们认为同事对安全性的关注程度）的问题得到了其中一位专家的低分。研究人员决定仍然保留该问题，因为该问题在之前的研究中已被使用过，但他们也承认这带有一点冒险成分。

2. 食谱是否一致？（内部一致性）
研究人员检查了每个部分中的问题是否都在讨论同一件事。对于 11 个部分中的 9 个，答案是一致的，就像一份每一步都逻辑严密的食谱。一致性得分（称为 Cronbach's alpha）在 0.603 到 0.892 之间。有两个部分——“化疗暴露知识”和“利益冲突”——得分略低于理想的 0.70，这表明这些话题有些混乱，仅靠一组问题很难精准捕捉。

3. 它测量的是单一事物还是多种事物？（结构效度）
这里变得更有趣了。研究人员试图观察这些问题是否能整齐地分组。

“风险感知”部分（护士对药物的恐惧程度）非常清晰：所有三个问题都指向同一个方向，就像一支箭精准击中了靶心。
但其他部分呢？它们更像是拥有多幅图像的拼图。例如，“工作安全氛围”部分并不只展示一张图片，它分解成了 7 个 不同的因素，如安全领导力、工作量和设备可用性。这并非错误，这仅仅意味着在斯里兰卡，“安全氛围”是一个复杂的概念，由许多不同的部分组成，而不仅仅是一种简单的感觉。

4. 它是否稳定？（信度）
为了测试这本书是否能在不同时间给出相同的答案，50 名 护士在间隔几周的时间内进行了两次测试。结果是稳定的，得分范围在 0.674 到 0.924 之间。这意味着如果一名护士说“我总是戴手套”，她在几周后很可能还会这么说。这本书是可靠的。

令人惊讶的发现：“地板效应”

其中一个最生动的发现是在关于护士看到其同事佩戴防护装备频率的部分中出现的“地板效应”。大约 19.2% 的护士（即 48 人）得分处于最低水平，这意味着他们几乎从未看到过同事佩戴防护装备。

这并不是书籍的缺陷，而是一个现实情况。这本书并没有失败，它成功测量了一个令人遗憾的现实：在这个医院里，团队成员佩戴防护装备的频率并不像应有的那样频繁。这就像一个温度计在房间很冷时正确地读出了“冰冻”一样。论文认为这是一个真实的模式，需要去解决，而不是工具本身出了问题。

结论

论文得出结论：僧伽罗语版本的《危险药物处理问卷》（Si-HDHQ）是一个有效且可靠的工具。它已成功适配斯里兰卡的背景，融入了独特的文化风味，并剔除了不适用的成分。

作者建议，这一新工具现在可以用于研究并改善斯里兰卡肿瘤科护士的安全实践。他们并不声称该工具已经解决了安全问题，而是说他们建立了一把坚固、准确的尺子，终于可以清晰地测量这个问题，以便未来设计干预措施来解决它。尺子已经准备好了，但让厨房变得安全的工程才刚刚开始。

技术摘要：僧哈拉语危险药物处理问卷（Si-HDHQ）的跨文化改编与心理测量学验证

问题陈述
职业暴露于全身性抗肿瘤治疗（SACT）和危险药物（HDs）在全球范围内对肿瘤护理人员构成了显著的健康风险。尽管 NIOSH 等机构的指南强调了安全操作规范，但由于知识不足、培训不充分、工作量大以及个人防护装备（PPE）获取受限等因素，合规性仍然不理想。在斯里兰卡，国家癌症研究所（NCI）是主要的三级肿瘤中心，那里的护士经常处理化疗药物。尽管存在高暴露风险和已报告的不良反应，但目前仍缺乏经过验证且具有文化适应性的工具，用以系统地评估斯里兰卡肿瘤护士的危险药物安全处理实践及其预测因素。现有的危险药物处理问卷（HDHQ）虽然在国际上广泛使用，但尚未针对僧哈拉语或斯里兰卡临床环境进行改编或验证。

研究方法
本研究采用横断面研究设计，将 HDHQ 进行跨文化改编并翻译为僧哈拉语（Si-HDHQ）。该过程遵循了标准化的五个步骤改编协议：

前向翻译： 两名独立的双语翻译人员将原始英文版 HDHQ 翻译成僧哈拉语。
并。
合成： 通过合并两种翻译版本，创建一个初步的综合僧哈拉语版本。
回译： 两名对原问卷不知情的独立专家将合成版本译回英文，以识别语义或概念上的偏差。
专家委员会评审： 一个由五名专家（涵盖肿瘤护理、学术、药学、法律、语言学领域）组成的小组对问卷的语义、概念、文化及清晰度等效性进行了评审。通过内容效度指数（CVI）对内容效度进行了评估。
预测试： 通过对十名肿瘤护士进行的试点测试，评估了问卷的清晰度和易理解性。

心理测量学验证
在完成改编后，Si-HDHQ 被应用于斯里兰卡 NCI 的 250 名肿瘤护士样本中。其中 50 名护士组成的子样本在间隔 2–4 周后完成了两次问卷填写，以评估重测信度。研究评估了以下指标：

内容效度： 使用项目级（I-CVI）和量表级（S-CVI）指数。
内部一致性： 通过 Cronbach's alpha ( $\alpha$ ) 进行测量。
结构效度： 通过使用采用主成分分析（PCA）和最大方差旋转法的探索性因子分析（EFA）进行评估。通过项目间相关性、Kaiser-Meyer-Olkin（KMO）测量值和 Bartlett 球形检验来检查因子性。
地板效应与天花板效应： 进行分析以确定该工具是否能在完整的响应范围内进行区分。
重测信度： 使用组内相关系数（ICC）进行测量。

主要贡献与改编
本研究产生了第一个经过验证的僧哈拉语版本 HDHQ。关键的背景性修改包括：

术语： 保留了特定的英文临床术语（如“chemotherapy”、“PPE”、“BSC”），因为其僧哈拉语对应词汇并不常用，通常伴有双语括号对照或嵌入式定义。
文化相关性： 将“supervisor”（主管）一词扩展到当地的层级职称（如 sister, in-charge nurse, matron）。
背景性删减： 删除了关于“实验服”（lab coats）的项目以及美国特有的人口统计学变量（如种族身份、ONS 会员身份），这些在斯里兰卡环境下并不适用。
实践对齐： 进行了调整以反映当地的药物配制实践，例如由病房护士立即进行药物复溶。

结果

内容效度： 大多数分量表均达到了完美的内容效度（S-CVI/Ave 和 S-CVI/UA = 1.00）。人际影响（IPI）和障碍（BAR）分量表显示出略低的共识，但经修改后予以保留。
内部一致性： 十一个分量表中，有九个表现出可接受的内部一致性 ( $\alpha \geq 0.70$ )。化疗暴露知识（CEK）和利益冲突（COI）分量表低于阈值（分别为 $\alpha = 0.670$ 和 $\alpha = 0.603$ ），这归因于 EFA 证实的其多维性质。
结构效度 (EFA)： 仅风险感知（RISK）分量表表现出单维性（解释了 70.0% 的方差）。所有其他分量表均呈现多维解（范围从 2 到 7 个因子），这些结果在很大程度上与原始工具的结构一致，或揭示了结构异质性。
信度： 重测信度范围从中等到极好（ICC: 0.674–0.924）。
地板/天花板效应： 在 IPI1–3 分量表中观察到地板效应（19.2% 的参与者），这表明观察到的同行 PPE 使用频率确实较低，而非工具缺陷。未检测到天花板效应。

意义与主张
作者声称 Si-HDHQ 是评估斯里兰卡肿瘤护士危险药物处理实践及其预测因素的有效且可靠的工具。研究强调，该工具适用于该人群的描述性、分析性和干预性研究。通过建立一个方法论严谨、具有文化适应性的工具，本研究填补了斯里兰卡职业安全研究领域的空白，并为旨在提高工作场所安全实践的未来教育干预奠定了基础。作者承认了研究的局限性，包括单中心研究设置以及保留了一个专家共识度较低的项目（IPI7），并指出这些因素应在未来的修订中予以解决。

翻译大冒险：让食谱契合厨房

味觉测试：新书是否奏效？

令人惊讶的发现：“地板效应”

结论

技术摘要：僧哈拉语危险药物处理问卷（Si-HDHQ）的跨文化改编与心理测量学验证

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