Plymfit Study: Feasibility of wrist-worn, commercially available, activity monitor use in perioperative care
تثبت هذه الدراسة الجدوى من أن استخدام الساعات الذكية المتاحة تجارياً والتي تُرتدى حول المعصم لمراقبة النشاط البدني لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة كبرى في البطن والحوض هو أمر ممكن ومقبول، مع معدلات إكمال عالية للبيانات ورضا المرضيين رغم وجود بعض التحديات في الالتزام قبل الجراحة ومدة الارتداء بعد الجراحة.
المؤلفون الأصليون:Alexander Hunter, Sabrina Stewart, Charles Coles, Charlotte England, Jeremy Fabes
قبل العمليات الجراحية الكبرى، غالبًا ما يواجه الأطباء سؤالًا صعبًا: إلى أي مدى سيتحمل جسم هذا المريض تحديدًا الإجهاد البدني للعملية؟ لسنوات، كانت الطريقة القياسية للإجابة على هذا السؤال هي الطلب من المرضى ممارسة التمارين على دراجة ثابتة أو جهاز مشي مع ارتداء أقنعة لقياس تنفسهم ومعدل ضربات قلبهم. يساعد هذا الاختبار، المعروف باسم اختبار الجهد القلبي التنفسي، الأطباء في التنبؤ بمن قد يعاني أثناء التعافي. ومع ذلك، فإن هذه الاختبارات مكلفة، وتتطلب معدات متخصصة، وقد يكون من الصعب على المرضى الأكبر سنًا أو الأكثر مرضًا إكمالها. وفي السنوات الأخيرة، ظهرت فكرة جديدة: هل يمكن لعدادات الخطوات البسيطة الموجودة في الساعات الرقمية التي نرتديها في معاصمنا يوميًا أن توفر صورة مماثلة للياقة المريض دون الحاجة إلى زيارة المختبر؟ تتتبع هذه الأجهزة مقدار الحركة التي يقوم بها الشخص في حياته اليومية، ويعتقد العلماء أن مستوى النشاط المعتاد للشخص قد يكشف عن صحته بقدر ما يفعل الاختبار الطبي الرسمي.
قرر فريق من الباحثين في المملكة المتحدة وضع هذه الفكرة قيد الاختبار في بيئة واقعية. أرادوا معرفة ما إذا كان من العملي أن يُطلب من المرضى الذين يستعدون لعمليات جراحية كبرى في البطن أو الحوض ارتداء ساعة ذكية تجارية لعدة أسابيع. لم يكن الهدف مجرد معرفة ما إذا كانت الساعات تعمل، بل لفهم ما إذا كان المرضى سيرتدونها بالفعل، وما إذا كانت البيانات التي تم جمعها مفيدة، وما إذا كانت هذه التكنولوجيا يمكن أن تساعد الأطباء في نهاية المطمر لتوجيه المرضى نحو تحسين لياقتهم قبل عمليتهم. ركزت الدراسة على خمسين مريضًا مقرر لهم عمليات جراحية كبيرة، مثل استئصال الكبد أو عمليات الأمعاء، في مستشفى واحد. طُلب من هؤلاء المرضى ارتداء ساعة "Garmin Vivofit 4"، وهي ساعة شائعة ومتوفرة في الأسواق وتتميز بكفاءة البطارية، لمدة أسبوعين قبل جراحتهم ولمدة أربعة أسابيع بعدها. تتبع الباحثون ما إذا كان المرضى قد ارتدوا الجهاز باستمرار، وعدد الخطوات التي قطعوها، وكيف قارنت مستويات نشاطهم بمستويات ما قبل الجراحة.
أظهرت النتائج أن هذا النهج كان ناجحًا إلى حد كبير. فمن بين خمسة وسبعين مريضًا مؤهلًا، تمكن الفريق من تجنيد خمسين مريضًا، وهو معدل حقق هدفهم للمضي قدمًا في دراسات أكبر. كان معظم المرضى مستعدين للمشاركة، وكانت غالبية البيانات التي تم جمعها كاملة. ومع ذلك، وجد الباحثون أن حث المرضى على ارتداء الساعة كل يوم قبل الجراحة كان أصعب قليلاً مما كان مأمولًا؛ حيث تمكن حوالي ثلثي المشاركين من ارتداء الجهاز لمدة سبعة أيام متتالية على الأقل قبل عمليتهم، وهو رقم جاء أقل بقليل من الهدف المثالي. ورغم ذلك، فإن البيانات التي جُمعت روت قصة واضحة؛ فقبل الجراحة، كان المرضى الذين ارتدوا الساعة بنجاح يسيرون في المتوسط 5,406 خطوات في اليوم. وبمجرد انتهاء الجراحة، انخفضت مستويات نشاطهم بشكل حاد، حيث كان متوسط عدد خطوات الشخص 627 خطوة فقط في الأسبوع الأول. ولكن مع مرور الأسابيع، ارتفعت الأرقام باطراد؛ فبحلول الأسبوع الرابع بعد الجراحة، عاد متوسط عدد الخطوات اليومية إلى 3,420 خطوة، مما أظهر نمطًا واضحًا للعودة التدريجية إلى الحياة الطبيعية.
كما نظرت الدراسة في مدى تطابق بيانات الساعة مع اختبارات اللياقة الطبية الأكثر تعقيدًا. وبينما لم يكن الارتباط مثاليًا، لاحظ الباحثون اتجاهًا معينًا: فالمرضى الذين يمشون أقل من 4,000 خطوة في اليوم قبل الجراحة مالوا إلى الحصول على درجات أقل في اختبارات اللياقة الرسمية مقارنة بأولئك الذين يمشون خطوات أكثر. وهذا يشير إلى أن عدد الخطوات البسيط قد يكون وسيلة مفيدة ومنخفضة التكلفة لتحديد المرضى الأقل لياقة والذين قد يحتاجون إلى دعم إضافي. ولعل الأمر الأكثر تشجيعًا كان ردود الفعل من المرضى أنفسهم؛ فعند سؤالهم عن تجربتهم، وجد معظمهم أن الساعة مريحة وسهلة الاستخدام. كما ذكرت أغلبية كبيرة أن رؤية عدد خطواتهم الخاص سيساعدهم على الوصول إلى رقم مستهدف من الخطوات في المستقبل، وشعر الكثيرون أن مراجعة الفريق الطبي لبيانات نشاطهم ستجعلهم يشعرون بأمان أكبر وتحفزهم على الحركة.
خلص الباحثون إلى أن استخدام هذه الساعات المتوفرة في الأسواق لمراقبة المرضى قبل وبعد الجراحة هو أمر ممكن ومقبول. لم تثبت الدراسة أن الساعات يمكن أن تحل محل الاختبارات الطبية المعقدة تمامًا، ولم تدعِ أن هذه التكنولوجيا هي متنبئ مثالي لكل نتيجة. بدلاً من ذلك، أثبتت أن الطريقة تعمل بشكل جيد بما يكفي لتبرير إجراء دراسات أكبر وأكثر تفصيلًا. توفر البيانات التي جُمعت هنا أساسًا لأبحاث مستقبلية لتحديد ما إذا كان تتبع الخطوات اليومية يمكن أن يساعد الأطباء حقًا في التنبؤ بمن سيواجه رحلة تعافٍ صعبة، وما إذا كان بإمكانه توجيه المرضى لتحسين لياقتهم قبل دخولهم غرفة العمليات. في الوقت الحالي، تؤكد الدراسة أن سوارًا بسيطًا يمكنه التقاط صورة ذات مغزى لرحلة المريض عبر الجراحة، مما يقدم أداة جديدة يمكن الوصول إليها، ومنخفضة التكلفة، وجاهزة لمزيد من الاستكشاف.
ملخص تقني: دراسة بليمفتيت (Plymfit) – جدوى استخدام أجهزة مراقبة النشاط التجارية القابلة للارتداء في معصم اليد في رعاية ما حول الجراحة
بيان المشكلة تتحدى الحجم المتزايد والتعقيد في الحالات الجراحية الفرق الطبية في مرحلة ما حول الجراحة لتقييم مخاطر المرضى وتحسين النتائج بفعالية. وبينما يعد اختبار التمرين القلبي التنفسي (CPET) حجر الزب في تقييم المخاطر، إلا أنه يواجه قيوداً تشمل القيود المؤسسية، ومحدودية توفر الموارد، والافتقار إلى ارتباط قوي بالنتائج التي تركز على المريض مثل البقاء على قيد الحياة دون إعاقة. علاوة على ذلك، فإن طرق التقييم الحالية تعتمد بشكل كبير على الطوابع الزمنية وتفتقر إلى القدرة الطولية. ورغم أن التكنولوجيا القابلة للارتداء تقدم حلاً محتملاً للتقييم الفسيولوجي المستمر وعن بُعد ومراقبة التأهيل المسبق، إلا أن دمجها في رعاية ما حول الجراحة يعوقه أسئلة غير محلولة تتعلق بدقة البيانات في السياقات السريرية، ومعدلات البيانات المفقودة، وعدم وجود إجماع على القيم المعيارية الأساسية. إن الدراسات الحالية هي في الغالب صغيرة الحجم، ويتطلب التحقق من جدوى استخدام الأجهزة التجارية المتاحة في مجموعة جراحية كبرى قبل حدوث أي دمج ذي معنى.
المنهجية أُجريت هذه الدراسة الاستطلاعية المستقبلية للملاحظة في مركز إحالة تخصصي واحد (جامعة مستشفيات بليموث NHS Trust) وشملت 50 مريضاً مقرر لهم إجراء جراحة كبرى في البطن والحوض اختيارية. التزمت الدراسة بإرشادات STROBE واستخدمت إطار عمل "التوقف، التعديل، والانطلاق" لتقيح الجدوى.
المشاركون: كان المشاركون المؤهلون تزيد أعمارهم عن 18 عاماً، ويخضعون لجراحة اختيارية كبرى في البطن والحوض (تتطلب مبيت لليلة واحدة ومدتها تزيد عن 90 دقيقة)، وكانوا قد أتموا اختبار CPET خلال ثلاثة أشهر من الجراحة. تم استخدام استراتيجية أخذ عينات حصصية لضمان التمثيل عبر الفئات العمرية ودرجات تصنيف ASA.
التدخل: طُلب من المشاركين ارتداء ساعة ذكية من نوع Garmin Vivofit 4 متاحة تجارياً خلال ساعات اليقظة لمدة أسبوعين قبل الجراحة وأربعة أسابيع بعد الجراحة. تم ربط الأجهزة عبر الهاتف الذكي بمنصة طرف ثالث متوافقة مع معايير GDPR (منصة Fitrockr) لمزامنة البيانات. كما توفر جهاز بحثي مركزي للمشاركين الذين لا يملكون هواتف ذكية لضمان الشمول الرقمي.
جمع البيانات:
النتائج الأولية (الجدوى): معدل التوظيف، والالتزام بالساعة الذكية قبل الجراحة (المحدد بـ ≥ 7 أيام متتالية)، وإكمال بيانات النتائج الثانوية.
النتائج الثانوية: متغيرات CPET، عدد الخطوات، مدة الإقامة في المستشفى، عدد الأيام حياً وفي المنزل عند 30 يوماً (DAH30)، مسح المراضة بعد الجراحة (POMS) في اليوم السابع، وجودة الحياة المتعلقة بالصحة (EQ-5D-5L، DASI).
تجربة المستخدم: قيم استبيان مصمم محلياً مدى قبول الجهاز والتأثير السلوكي.
التحليل: استُخدمت الإحصاءات الوصفية للجدوى والنتائج الثانوية. تم تلخيص المتغيرات المستمرة باستخدام الوسيط والمدى الربيعي (IQR). فحصت التحليلات الاستكشافية الارتباطات بين عدد الخطوات قبل الجراحة ومتغيرات CPET باستخدام ارتباط رتب سبيرمان.
النتائج الرئيسية
مقاييس الجدوى:
التوظيف: تم توظيف 50 من أصل 75 مريضاً مؤهلاً (67%)، مما حقق معيار "الانطلاق" (> 30%).
إكمال البيانات: بلغ الإكمال الإجمالي لبيانات النتائج الثانوية 82%، محققاً معيار "الانطلاق" (> 75%).
الالتزام: تحقق الالتزام قبل الجراحة لمدة 7 أيام على الأقل لدى 33 من أصل 50 مشاركاً (66%). وهذا حقق معيار "التعديل" (60-75%)، وفشل في تحقيق عتبة "الانطلاق" (> 75%).
مقاييس النشاط:
كان وسيط عدد الخطوات اليومي قبل الجراحة 5,406 (المدى الربيعي 3,023).
أظهرت خطوات ما بعد الجراحة مسار تعافٍ تدريجي: كان وسيط الأسبوع الأول 627 خطوة، وارتفع إلى 3,420 خطوة بحلول الأسبوع الرابع.
من بين المشاركين الذين لديهم أربعة أسابيع كاملة من بيانات ما بعد الجراحة، عاد 27% فقط إلى نطاق ضمن 10% من عدد خطواتهم قبل الجراحة بحلول الأسبوع الرابع.
النتائج السريرية:
بلغ وسيط مدة الإقامة في المستشفى 7 أيام.
كانت المراضة المحددة بـ POMS موجودة لدى 40.4% من المرضى في اليوم السابع.
انخفضت جودة الحياة المتعلقة بالصحة (DASI و EQ-5D-5L) بشكل ملحوف بعد 30 يوماً من الجراحة مقارنة بخط الأساس.
الارتباطات: أظهر التحليل الاستكشافي ارتباطات ضعيفة وغير معنوية بين عدد الخطوات قبل الجراحة ومتغيرات CPET. ومع ذلك، كشف تقسيم البيانات بناءً على عتبة 4,000 خطوة/يوم عن فرق ذي دلالة إحصائية في وسيط ذروة VO2 بين المجموعتين (15.0 مقابل 18.9 مل.كجم⁻¹.دقيقة⁻¹، p=0.02).
تجربة المستخدم: كان قبول الجهاز مرتفعاً (وجد 90% أنه مريح، و83% وجدوه سهل الاستخدام). اعتقد 76% من المشاركين أن الساعة ستساعدهم في تحقيق أهداف الخطوات المستقبلية، وشعر 64% بالتحفيز من احتمال مراجعة فريق سريري لبياناتهم.
المساهمات الرئيسية
التحقق من الجدوى: تثبت الدراسة أن جمع البيانات في مرحلة ما حول الجراحة باستخدام الأجهزة القابلة للارتداء المتاحة تجارياً هو أمر ممكن ومقبول لدى مجموعة من المرضى الذين يخضعون لجراحة كبرى في البطن والحوض. 2.توصيف مسار التعافي: توفر الدراسة بيانات حول التعافي التدريجي لعدد الخطوات اليومية على مدار أربعة أسابيع بعد الجراحة، مما يسلط الضوء على أن التعافي الوظيفي الكامل (العودة إلى خطوط الأساس قبل الجراحة) غالباً ما يمتد إلى ما بعد فترة المتابعة القياسية البالغة 30 يوماً.
تحديد العوائق: تحدد الدراسة عوائق محددة أمام الالتزام، بما في ذلك صعوبات إعداد الجهاز والأعطال التقنية في واجهات برمجة التطبيقات (APIs) التابعة لأطراف ثالثة، مما يشير إلى الحاجة إلى بروتوكولات منقحة أو أجهزة بحثية خاصة لبعض التطبيقات.
الشمول الرقمي: نجح تنفيذ الأجهزة المركزية للمشاركين الذين لا يملكون هواتف ذكية في تخفيف حدة الاستبعاد الرقمي، مما سمح بمشاركة مجموعة أكثر شمولاً.
الأهمية والادعاءات يخلص المؤلفون إلى أن المراقبة في مرحلة ما حول الجراحة باستخدام الأجهزة القابلة للارتداء المتاحة تجارياً هي نهج قابل للتطبيق ومقبول للمرضى الذين يخضعون لجراحة كبرى في البطن والحوض. وتدعم النتائج الانتقال إلى دراسات أكبر ذات قدرة إحصائية كافية مصممة لتحديد ما إذا كانت مقاييس النشاط المستمدة من الأجهزة القابلة للارتداء يمكن أن تتنبأ بالنتائج المحيطة بالجراحة أو توجه تدخلات التأهيل المسبق.
تدعي الورقة بتواضع أنه بينما كان الارتباط بين عدد الخطوات ومتغيرات CPET ضعيفاً في هذه المجموعة، فإن الفرق المعنوي في ذروة VO2 الملاحظ عند التقسيم حسب عتبة 4,000 خطوة/يوم يوفر دليلاً أولياً على أن الأجهزة الاستهلاكية القابلة للارتداء قد تعمل كأداة فحص سهلة الوصول. ويؤكد المؤلفون أن الدراسات المستقبلية يجب أن تعالج الحاجة إلى بيانات الخطوات المعيارية الخاصة بالأمراض وتأخذ في الاعتبار فترات متابعة أطول لالتقاط التعافي الوظيفي الكامل. وتذكر الدراسة صراحة أن دورها الأساسي هو توجيه التصميم المنهجي للدراسات الجوهرية المستقبلية بدلاً من إثبات المنفعة السريرية بشكل نهائي في هذه المرحلة.