Quality Management System (QMS) Performance of Medical Laboratories in Secondary and Tertiary Healthcare Facilities in Nigeria: Results of a Multi-Facility Assessment Using the WHO SLIPTA Framework

In den stillen, oft ungesehenen Ecken der Krankenhäuser entscheidet ein kritischer Prozess darüber, ob ein Patient die richtige Behandlung erhält oder einen gefährlichen Fehler erleidet. Bevor ein Arzt ein Medikament verschreibt oder eine Operation durchführt, verlässt er sich auf Daten, die in medizinischen Laboratorien generiert werden. Diese Einrichtungen testen Blut, Gewebe und andere Proben, um Infektionen zu bestätachen, Krankheiten zu verfolgen und lebensrettende Entscheidungen zu leiten. Wenn die Maschinen fehlerhaft, das Personal ungeschult oder die Aufzeichnungen ungeordnet sind, werden die Ergebnisse unzuverlässig. Wenn ein Laborergebnis nicht vertrauenswürdig ist, bricht die Patientensicherheit zusammen und das gesamte Gesundheitssystem gerät ins Wanken. Um dies zu verhindern, benötigen Laboratorien ein Qualitätsmanagementsystem. Dies ist keine einzelne Maschine oder ein spezifischer Test, sondern ein Satz organisierter Regeln und Abläufe, die sicherstellen, dass jeder Schritt des Prozesses genau, wiederholbar und sicher ist. Es existieren internationale Standards, die definieren, was ein kompetentes Labor ausmacht, aber in vielen Teilen der Welt ist das Erreichen dieses Standards ein steiler Aufstieg.

Eine kürzlich durchgeführte Studie von Forschern des Bundesministeriums für Gesundheit und soziale Wohlfahrt in Nigeria versuchte zu verstehen, wo genau sich das Land auf diesem Aufstieg befindet. Das Team konzentrierte sich auf sechzig öffentliche medizinische Laboratorien in sekundären und tertiären Krankenhäusern im ganzen Land. Dies sind Einrichtungen, die Routineuntersuchungen für Allgemeinkrankenhäuser sowie komplexe Fälle für große Lehrzentren bearbeiten. Um deren Leistung zu messen, verwendeten die Forscher eine spezialisierte Checkliste, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde. Dieses Werkzeug, bekannt als Stepwise Laboratory Quality Improvement Process, bewertet ein Labor in zwölf verschiedenen Bereichen, die von der Verwaltung des Personals und der Ausrüstung bis hin zum Umgang mit Fehlern und der stetigen Verbesserung der eigenen Arbeit reichen. Basierend auf der Bewertung erhält jedes Labor eine Punktzahl und eine Sternebewertung, ähnlich wie Hotels bewertet werden, aber hier zeigen die Sterne an, wie nah das Labor den internationalen Sicherheitsstandards kommt. Das Ziel war es, über isolierte Berichte hinauszugehen und ein klares, nationales Bild der Stärken und Schwächen im diagnostischen Netzwerk Nigerias zu erhalten.

Die Forscher setzten achtundfünfzig zertifizierte Auditoren ein, um sechzig Laboratorien in sechsunddreißig Bundesstaaten und dem Bundeskapitalterritorium zu besuchen. Diese Auditoren betrachteten nicht nur die Ausrüstung; sie untersuchten die täglichen Abläufe, die Dokumentation, die Führungsstrukturen und die Kultur der Labore. Sie nutzten digitale Werkzeuge, um ihre Ergebnisse vor Ort aufzuzeichnen, um sicherzustellen, dass die Daten genau und konsistent sind. Als sich der Staub gelegt hatte, offenbarten die Ergebnisse eine harte Realität: Die Mehrheit dieser Laboratorien kämpft damit, selbst die grundlegendsten Anforderungen an die Qualität zu erfüllen. Von den sechzig untersuchten Laboren erreichten siebenundvierzig die niedrigstmögliche Bewertung, was bedeutet, dass sie noch nicht die Schwelle für auch nur einen einzigen Stern erreicht hatten. Nur drei Laboratorien schafften es, eine Vier-Sterne-Bewertung zu erreichen, und keines erreichte die höchste Stufe von fünf Sternen. Dies deutet darauf hin, dass für die meisten dieser Einrichtungen die Systeme, die sichere und genaue Ergebnisse garantieren sollen, entweder fehlen oder mangelhaft funktionieren.

Die Studie deckte auch ein deutliches Muster in der Lage der Probleme auf. Die Auditoren fanden heraus, dass die Laboratorien beim Management von Vorräten und der Bestandsverfolgung recht gut waren. Sie konnten im Allgemeinen nachweisen, wo ihre Reagenzien und Geräte gelagert wurden. Die Labore brachen jedoch zusammen, wenn es um die komplexeren, durch Menschen gesteuerten Aspekte der Qualität ging. Die schwächsten Bereiche waren die Führung, die interne Revision und die Fähigkeit zur kontinuierlichen Verbesserung. Einfach ausgedrückt: Die Labore wussten, wie man die Regale füllt, aber es fehlte ihnen an Führung, um ihre Teams zu organisieren, an Systemen, um ihre eigene Arbeit auf Fehler zu prüfen, und an einer Kultur, um diese Fehler zu beheben, wenn sie auftraten. Die Bereiche Bewertung und kontinuierliche Verbesserung schnitten am schlechtesten ab, was darauf hindeutet, dass die Manager und Mitarbeiter ihre Prozesse nicht regelmäßig überprüften oder aus ihren Fehlern lernten.

Die Geografie spielte eine signifikante Rolle bei diesen Ergebnissen. Die Leistung der Laboratorien variierte stark je nach Standort. Die am besten abschneidende Region war der Südwesten, wo die durchschnittliche Punktzahl deutlich höher war als in anderen Teilen des Landes. Im Gegensatz dazu hatte die Region South-South die niedrigste Durchschnittsleistung. Ein genauerer Blick auf die leistungsstärksten Labore zeigte, dass diese nicht gleichmäßig über das Land verteilt waren. Alle drei Vier-Seste-Laboratorien befanden sich im Bundesstaat Lagos, einer Region, die von spezifischen staatlich geführten Initiativen und Spenderunterstützung profitiert hat. Dies deutet darauf hin, dass gezielte Investitionen zwar schnelle Verbesserungen bewirken können, die Vorteile jedoch noch nicht den Rest des Landes erreicht haben. Die Kluft zwischen den gut unterstützten Laboren in Lagos und den kämpfenden Laboren anderswo verdeutlicht ein fragmentiertes System, in dem Qualität kein nationaler Standard, sondern ein lokales Privileg ist.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass der Weg nach vorne mehr erfordert als nur den Kauf neuer Mikroskope oder Reagenzien. Die Daten legen nahe, dass die Barrieren für die Qualität nicht primär technischer, sondern managerialer Natur sind. Um sich zu verbessern, benötigen diese Laboratorien eine starke Führung, die Qualität priorisiert, eine Belegschaft, die geschult ist, Probleme zu identifizieren und zu lösen, und eine Kultur, in der kontinuierliche Verbesserung eine tägliche Gewohnheit und kein gelegentliches Ereignis ist. Die Studie weist darauf an, dass die Regierung und ihre Partner ihre Bemühungen koordinieren müssen, um die schwächeren Regionen, insbesondere die Zonen South-South und South-East, zu unterstützen. Indem sie sich auf den Aufbau von Führungskapazitäten konzentrieren und Qualitätspraktiken in den täglichen Arbeitsablauf jedes Labors integrieren, kann Nigeria beginnen, die Lücke zu schließen. Das ultimative Ziel ist es, jedes Labor in Richtung einer vollen internationalen Akkreditierung zu führen, um sicherzustellen, dass die Laborergebnisse, die ein Patient erhält, egal wohin er im Land geht, vertrauenswürdig und sicher sind.