Quality Management System (QMS) Performance of Medical Laboratories in Secondary and Tertiary Healthcare Facilities in Nigeria: Results of a Multi-Facility Assessment Using the WHO SLIPTA Framework

In de stille, vaak onzichtbare hoekjes van ziekenhuizen bepaalt een cruciaal proces of een patiënt de juiste behandeling krijgt of een gevaarlijke fout wordt gemaakt. Voordat een arts medicijnen voorschrijft of een operatie uitvoert, vertrouwt hij op gegevens die door medische laboratoria worden gegenereerd. Deze faciliteiten testen bloed, weefsel en andere monsters om infecties te bevestigen, ziekten te volgen en levensreddende beslissingen te sturen. Als de machines defect zijn, het personeel ongetraind is of de dossiers slordig zijn, worden de resultaten onbetrouwbaar. Wanneer een laboratoriumuitslag niet vertrouwd kan worden, stort de patiëntveiligheid in en wankelt het hele gezondheidszelsysteem. Om dit te voorkomen, hebben laboratoria een kwaliteitsmanagementsysteem nodig. Dit is niet één enkele machine of een specifieke test, maar een reeks georganiseerde regels en routines die ervoor zorgen dat elke stap in het proces nauwkeurig, herhaalbaar en veilig is. Er bestaan internationale standaarden om te definiëren hoe een competent laboratorium eruitziet, maar in veel delen van de wereld is het bereiken van die standaard een steile klim.

Een recente studie uitgevoerd door onderzoekers van het Federale Ministerie van Volksgezondheid en Sociale Zorg in Nigeria probeerde te begrijpen waar het land precies staat op deze klim. Het team richtte zich op zestig publieke medische laboratoria in secundaire en tertiaire ziekenhuizen door het hele land. Dit zijn faciliteiten die routinematige tests uitvoeren voor algemene ziekenhuizen evenals complexe gevallen voor grote opleidingscentra. Om hun prestaties te meten, gebruikten de onderzoekers een gespecialiseerde checklist die is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Dit instrument, bekend als het Stepwise Laboratory Quality Improvement Process, evalueert een laboratorium op twaalf verschillende gebieden, variërend van hoe ze hun personeel en apparatuur beheren tot hoe ze met fouten omgaan en hun werk verbeteren. Op basis van de beoordeling krijgt elk laboratorium een score en een sterrenclassificatie, vergelijkbaar met hoe hotels worden beoordeeld, maar hier geven de sterren aan hoe dicht het laboratorium bij het voldoen aan internationale veiligheidsnormen staat. Het doel was om verder te gaan dan geïsoleerde rapporten en een duidelijk, nationaal beeld te krijgen van de sterktes en zwaktes in het diagnostische netwerk van Nigeria.

De onderzoekers zetten achttentig gecertificeerde auditors in om zestig laboratoria in drieëndertig staten en het Federale Hoofdgebied te bezoeken. Deze auditors keken niet alleen naar de apparatuur; ze onderzochten de dagelijkse routines, de papierwinkel, de leiderschapsstructuren en de cultuur van de laboratoria. Ze gebruikten digitale hulpmiddelen om hun bevindingen ter plekke vast te leggen, om ervoor te zorgen dat de gegevens accuraat en consistent waren. Toen de stofwolken waren opgetrokken, onthulden de resultaten een harde realiteit: de meerderheid van deze laboratoria worstelt om zelfs aan de meest basale eisen voor kwaliteit te voldoen. Van de zestig beoordeelde laboratoria behaalden er zevenenveertig de laagst mogelijke beoordeling, wat betekent dat zij nog niet de drempel voor een enkele ster hadden bereikt. Slechts drie laboratoria slaagden erin een viersterrenclassificatie te behalen, en geen enkel laboratorium bereikte het hoogste niveau van vijf sterren. Dit geeft aan dat voor de meeste van deze faciliteiten de systemen die nodig zijn om veilige en nauwkeurige resultaten te garanderen, ofwel ontbreken, ofwel slecht functioneren.

De studie bracht ook een duidelijk patroon aan het licht in waar de problemen liggen. De auditors ontdekten dat de laboratoria eigenlijk vrij goed waren in het beheren van hun voorraden en het bijhouden van hun inventaris. Ze konden over het algemeen aantonen waar hun reagentia en apparatuur werden opgeslagen. Echter, de laboratoria stortten in zodra het ging om de complexere, door mensen gestuurde aspecten van kwaliteit. De zwakste gebieden waren leiderschap, interne auditing en het vermogen tot continue verbetering. In gewone woorden: de laboratoria wisten hoe ze hun schappen moesten vullen, maar ze misten het leiderschap om hun teams te organiseren, de systemen om hun eigen werk op fouten te controlen, en de cultuur om die fouten te herstellen wanneer ze zich voordeden. De domeinen van beoordeling en continue verbetering scoorden het laagst, wat suggereert dat de managers en het personeel hun processen niet regelmatig beoordeelden of leerden van hun fouten.

Geografie speelde een belangrijke rol in deze bevindingen. De prestaties van de laboratoria varieerden enorm afhankelijk van hun locatie. De best presterende regio was het Zuidwesten, waar de gemiddelde score aanzienlijk hoger lag dan in andere delen van het land. In contrast hiermee had de regio Zuid-Zuid de laagste gemiddelde prestatie. Een nadere blik op de best presterende laboratoria onthulde dat deze niet gelijkmatig over het land verspreid waren. Alle drie de viersterrenlaboratoria waren gevestigd in de staat Lagos, een regio die heeft geprofiteerd van specifieke door de overheid geleide initiatieven en steun van donoren. Dit suggereert dat hoewel gerichte investeringen snelle verbeteringen kunnen produceren, de voordelen nog niet de rest van het land hebben bereikt. De kloof tussen de goed ondersteunde laboratoria in Lagos en de worstelende laboratoria elders benadrukt een gefragmenteerd systeem waarbij kwaliteit geen nationale standaard is, maar een lokale privilege.

De onderzoekers concludeerden dat de weg vooruit meer vereist dan alleen het kopen van nieuwe microscopen of reagentia. De gegevens suggereren dat de barrières voor kwaliteit niet primair technisch zijn, maar managementmatig. Om te verbeteren, hebben deze laboratoria sterk leiderschap nodig dat kwaliteit prioriteit geeft, een personeelsbestand dat getraind is om problemen te identificeren en op te lossen, en een cultuur waarin continue verbetering een dagelijkse gewoonte is in plaats van een incidentele gebeurtenis. De studie wijst erop dat de overheid en haar partners hun inspanningen moeten coördineren om de zwakkere regio's te ondersteunen, met name de zones Zuid-Zuid en Zuid-Oost. Door zich te richten op het opbouwen van leiderschapscapaciteit en het integreren van kwaliteitsaspecten in de dagelijkse routine van elk laboratorium, kan Nigeria de kloof beginnen te dichten. Het uiteindelijke doel is om elk laboratorium te bewegen naar volledige internationale accreditatie, om ervoor te zorgen dat waar een patiënt ook gaat in het land, de laboratoriumresultaten die zij ontvangen betrouwbaar en veilig zijn.