Robotic-assisted surgery has less soft tissue damage than traditional total knee arthroplasty, with better early recovery and prosthesis placement

Sintesi Tecnica: Artroplastica Totale di Ginocchio Robot-Assistita vs. Convenzionale Utilizzando il Sistema Hong-Hu

Problematica
L'artroplastica totale di ginocchio (TKA) è l'intervento standard per l'osteoartrosi del ginocchio (KOA) in stadio terminale, eppure i tassi di soddisfazione dei pazienti si attestano su un plateau tra il 75% e l'89%. La TKA convenzionale (CO-TKA) si affida a guide di taglio manuali e punti di riferimento anatomici, rendendo la procedura fortemente dipendente dall'esperienza del chirurgo. Questa variabilità può portare a una precisione dell'osteotomia subottimale, lesioni iatrogene ai tessuti molli e un allineamento imperfetto dell'arto inferiore, fattori critici che determinano la longevità della protesi e gli esiti funzionali. Sebbene la TKA assistita da robot (RA-TKA) sia emersa per affrontare questi limiti attraverso una maggiore precisione e una pianificazione preoperatoria avanzata, le evidenze cliniche riguardanti l'efficacia specifica del sistema robotico Hong-Hu (un sistema semi-attivo della Suzhou MicroPort OrthoBot) rimangono limitate.

Metodologia
Questo studio di coorte retrospettivo ha valutato 161 pazienti sottoposti a TKA unilaterale primaria tra dicembre 2022 e dicembre 2023 presso l'Ospedale del Popolo della Provincia del Gansu. I pazienti sono stati assegnati a due gruppi in base all'approccio chirurgico:

• Gruppo RA-TKA (n=76): Ha utilizzato il sistema robotico Hong-Hu. Il flusso di lavoro prevedeva la modellazione 3D preoperatoria basata su TC per la pianificazione chirurgica, la registrazione intraoperatoria di femore e tibia e l'osteotomia guidata dal robot tramite un braccio semi-attivo che si blocca per guidare la sega oscillante.
• Gruppo CO-TKA (n=85): È stata eseguita utilizzando strumentazione convenzionale, aste di allineamento intramidollari e guide di taglio manuali.

Metriche Chiave e Analisi:

• Parametri Intraoperatori: Tempo operatorio, perdita di sangue (misurata direttamente e tramite il calo dell'emoglobina usando la formula di Gross), lunghezza dell'incisione e gravità della lesione dei tessuti molli (classificata tramite la classificazione modificata di Hampp per il legamento collaterale mediale [MCL], il legamento collaterale laterale [LCL] e il tendine popliteo).
• Esiti Radiografici: Allineamento postoperatorio misurato tramite l'angolo Anca-Ginocchio-Caviglia (HKA), angolo femorale distale meccanico laterale (mLDFA), angolo tibiale prossimale mediale meccanico (mMPTA) e angoli dei componenti sagittali (sTCA, sFCA). Il tasso di correzione dell'allineamento dell'arto inferiore (LEAC) è stato definito come il raggiungimento di un HKA entro 3° dallo zero (neutro).
• Esiti Clinici: Punteggi funzionali (Oxford Knee Score [OKS], Knee Society Score [KSS], WOMAC) a 3 e 6 mesi. Sono stati registrati i punteggi quotidiani della scala Visiva Analogica (VAS) del dolore e il range di movimento (ROM) attivo del ginocchio durante i primi 7 giorni postoperatori.
• Approccio Statistico: Le variabili continue sono state analizzate tramite t-test indipendenti o test U di Mann-Whitney; le variabili categoriche tramite test chi-quadrato; i dati longitudinali (VAS e ROM) sono stati analizzati tramite ANOVA a misure ripetute.

Risultati Chiave

• Efficienza Chirurgica e Sicurezza: Non è stata riscontrata una differenza significativa nel tempo operatorio tra i gruppi (72,5 vs 75,6 minuti, P=0,30). Tuttavia, il gruppo RA-TKA ha mostrato un calo dell'emoglobina perioperatoria significativamente inferiore (10,2 vs 15,5 g/L, P<0,001) e una perdita di sangue intraoperatoria numericamente inferiore. La lunghezza dell'incisione nel gruppo RA-TKA era significativamente maggiore (12,1 vs 10,2 cm, P<0,001), a causa dei requisiti per il posizionamento del supporto per il piede e del tracker robotico.
• Preservazione dei Tessuti Molli: La RA-TKA ha comportato lesioni dei tessuti molli significativamente meno gravi. Nello specifico, la lesione del MCL (P=0,013) e del tendine popliteo (P=0,003) è stata ridotta nel gruppo robotico rispetto al gruppo CO-TKA. Non è stata trovata alcuna differenza significativa nella lesione del LCL.
• Accuratezza Radiografica: Il gruppo RA-TKA ha dimostrato una precisione superiore nel posizionamento dei componenti e nell'osteotomia. Si sono verificate differenze significative a favore della RA-TKA in HKA (P=0,027), mLDFA (P=0,015), mMPTA (P=0,046), sTCA (P=0,02 truly 0,026) e sFCA (P=0,028). Il tasso di LEAC è stato del 97,4% per la RA-TKA rispetto al 92,9% per la CO-TKA, sebbene questa differenza non sia statisticamente significativa (P=0,35).
• Recupero Precoce: Durante la prima settimana postoperatoria, il gruppo RA-TKA ha riportato punteggi VAS del dolore significativamente inferiori (P<0,001) e un ROM attivo del ginocchio maggiore (P<0,001) rispetto al gruppo CO-TKA.
• Esiti Funzionali: A 3 mesi, non sono state osservate differenze significative nei punteggi OKS, KSS o WOMAC. A 6 mesi, il gruppo RA-TKA ha raggiunto un punteggio KSS-Knee significativamente più alto (95,2 vs 89,8, P=0,03), mentre altri punteggi funzionali sono rimasti comparabili.
• Complicanze: I tassi di complicanze sono stati bassi e comparabili tra i gruppi. Non si sono verificati infezioni protesiche, allentamenti o interventi di revisione. Il dolore femorale transitorio correlato ai pin del tracker si è verificato nel 2,6% dei pazienti RA-TKA.

Significatività e Conclusioni
Gli autori concludono che la TKA assistita dal robot Hong-Hu offre vantaggi distinti rispetto alle tecniche convenzionali, in particolare per quanto riguarda la riduzione del trauma ai tessuti molli, una migliore accuratezza dell'osteotomia e un potenziamento del recupero postoperatorio precoce (controllo del dolore e mobilità). Lo studio suggerisce che la precisione del sistema Hong-Hu si traduce in benefici clinici tangibili nel breve-medio termine (6 mesi), come dimostrato dai punteggi KSS-Knee più elevati.

Il documento mantiene una posizione modesta riguardo all'efficacia a lungo termine, osservando che il follow-up di 6 mesi è insufficiente per determinare la sopravvivenza dell'impianto a lungo termine o la superiorità funzionale. Gli autori riconoscono i limiti, tra cui il design non randomizzato, l'operatore singolo (che può limitare la generalizzabilità a chirurghi meno esperti) e la breve durata del follow-up. Essi ipotizzano che, sebbene il sistema Hong-Hu dimostri risultati precoci superiori, siano necessari studi a lungo termine per validarne l'efficacia nel tempo.