Robotic-assisted surgery has less soft tissue damage than traditional total knee arthroplasty, with better early recovery and prosthesis placement

技术摘要：基于 Hong-Hu 系统的人机协作型与传统全膝关节置换术对比研究

问题陈述
全膝关节置换术（TKA）是终末期膝骨关节炎（KOA）的标准干预手段，但患者满意度率仅在 75% 至 89% 之间徘徊。传统 TKA（CO-TKA）依赖于手动切割导向器和解剖标志点，这使得手术高度依赖于外科医生的经验。这种变异性可能导致骨切除精度不足、医源性软组织损伤以及下肢排列不佳，而这些因素是决定假体寿命和功能预后的关键。虽然机器人辅助 TKA（RA-TKA）已出现并旨在通过增强精准度和术前规划来解决这些局限性，但关于 Hong-Hu 机器人系统（一种由苏州微创骨科推出的半主动系统）具体有效性的临床证据仍然有限。

研究方法
本回顾性队列研究评估了 2022 年 12 月至 2023 年 12 月期间在甘肃省人民医院接受单侧原发性 TKA 的 161 名患者。患者根据手术方式被分为两组：

• RA-TKA 组 (n=76)： 使用 Hong-Hu 机器人系统。工作流程包括基于 CT 的术前 3D 建模进行手术规划、股骨和胫骨的术中配准，以及使用半主动机械臂引导骨切除（机械臂在引导振动锯时会锁定）。
• CO-TKA 组 (n=85)： 使用传统器械、髓内对线棒和手动切割导向器进行手术。

关键指标与分析：

• 术中参数： 手术时间、出血量（通过直接测量及利用 Gross 公式计算的血红蛋白下降值）、切口长度以及软组织损伤程度（通过改良 Hampp 分级法对内侧副韧带 [MCL]、外侧副韧带 [LCL] 和胬曲肌腱进行分级）。
• 影像学结果： 通过髋膝踝角（HKA）、机械外侧股骨远端角（mLDFA）、机械内侧胫骨近端角（mMPTA）以及矢状面组件角度（sTCA, sFCA）测量术后对线情况。下肢对线纠正（LEAC）率定义为实现 HKA 在中立位 3° 以内。
• 临床结局： 记录术后 3 个月和 6 个月的各项功能评分（牛津膝关节评分 [OKS]、膝关节协会评分 [KSS]、WOMAC）。同时记录术后前 7 天的每日视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分和主动膝关节活动度（ROM）。
• 统计学方法： 连续变量采用独立 t 检验或 Mann-Whitney U 检验进行分析；分类变量采用卡方检验；纵向数据（VAS 和 ROM）采用重复测量方差分析（ANOVA）。

主要结果

• 手术效率与安全性： 两组间手术时间无显著差异（72.5 对 75.6 分钟，P=0.30）。然而，RA-TKA 组的围术期血红蛋白下降显著较低（10.2 对 15.5 g/L，P<0.001），且术中出血量在数值上也较低。RA-TKA 的切口长度显著较长（12.1 对 10.2 cm，P<0.001），这归因于机器人足架和追踪器放置的要求。
• 软组织保护： RA-TKA 导致的软组织损伤程度显著降低。具体而言，与 CO-TKA 相比，机器人组的 MCL 损伤（P=0.013）和胬曲肌腱损伤（P=0.003）减少。LCL 损伤方面未发现显著差异。
• 影像学准确性： RA-TKA 组在组件定位和骨切除方面表现出更高的准确性。在 HKA (P=0.027)、mLDFA (P=0.015)、mMPTA (P=0.046)、sTCA (P=0.026) 和 sFCA (P=0.028) 方面，RA-TKA 均具有显著优势。RA-TKA 的 LEAC 率为 97.4%，而 CO-TKA 为 92.9%，尽管该差异在统计学上并不显著 (P=0.35)。
• 早期恢复： 在术后第一周内，与 CO-TKA 组相比，RA-TKA 组报告的 VAS 疼痛评分显著较低 (P<0.001)，且主动膝关节 ROM 更大 (P<0.001)。
• 功能性结局： 在 3 个月时，OKS、KSS 或 WOMAC 评分均未观察到显著差异。在 6 个月时，RA-TKA 组实现了更高的 KSS-Knee 评分（95.2 对 89.8，P=0.03），而其他功能评分保持相当。
• 并发症： 两组间的并发症发生率均较低且具有可比性。未发生假体关节感染、松动或翻修手术。2.6% 的 RA-TKA 患者出现了与追踪器钉相关的短暂股骨疼痛。

意义与主张
作者得出结论，认为 Hong-Hu 机器人辅助 TKA 相比传统技术具有明显优势，具体体现在**减少软组织创伤、提高骨切除精度以及增强早期术后恢复（疼痛控制和活动能力）**方面。研究表明，Hong-Hu 系统的精准度可以转化为临床上的短期和中期收益（6个月），这通过更高的 KSS-Knee 评分为证。

本文对长期疗效持谨慎态度，指出 6 个月的随访时间不足以确定长期的植入物生存率或功能优越性。作者承认存在局限性，包括非随机化设计、单一医生操作（这可能限制了研究结果向经验较少的医生的推广性）以及随访时间较短。作者认为，虽然 Hong-Hu 系统展示了更优的早期结果，但仍需要更长期的研究来验证其长期疗效。