Association of daily and on-demand tadalafil use with all-cause mortality and cardiovascular outcomes in men with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms: a propensity score-matched real-world cohort study
Questo studio di coorte con appaiamento per punteggio di propensione ha rilevato che, sebbene sia l'uso giornaliero (5 mg) che quello al bisogno (20 mg) di tadalafil siano stati associati a rischi significativamente inferiori di mortalità per tutte le cause ed eventi cardiovascolari rispetto al non uso in uomini con disfunzione erettile o sintomi del tratto urinario inferiore, il tadalafil da 20 mg al bisogno è stato collegato a esiti di sopravvivenza a lungo termine superiori rispetto al regime giornaliero.
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Per molti uomini, la capacità di avere prestazioni sessuali e la capacità di urinare senza difficoltà sono due questioni separate, spesso trattate da medici diversi. Eppure, nel corpo, queste funzioni sono profondamente collegate. Entrambe dipendono dalla salute dei vasi sanguigni e dal flusso regolare del sangue attraverso i tessuti. Quando questi sistemi iniziano a vacillare, ciò segnala spesso che il sistema cardiovascolare — il cuore e la rete di vasi che nutre l'intero corpo — è sotto stress. Infatti, i problemi con le erezioni o con il flusso urinario possono apparire anni prima di un attacco cardiaco o di un ictus, agendo come un segnale di allarme precoce di una più ampia malattia vascolare. A causa di questa connessione, i medici si sono a lungo chiesti se i farmaci utilizzati per trattare questi sintomi specifici potessero offrire anche protezione per il cuore, forse migliorando la salute dei vasi sanguigni in un modo che vada oltre la semplice risoluzione del problema immediato.
Uno studio recente ha esaminato questa possibilità analizzando un popolare farmaco chiamato tadalafil, che viene prescritto per la disfunzione erettile e per problemi urinari. Questo farmaco è unico perché può essere assunto in due modi diversi: una piccola dose ogni giorno o una dose più elevata solo al bisogno. I ricercatori volevano sapere se assumere il farmaco quotidianamente offrisse benefici a lungo termine diversi rispetto all'assunzione solo occasionale, e se l'uso del farmaco fosse migliore per la sopravvivenza rispetto al non usarlo. Analizzando le cartelle cliniche di più di un milione di uomini, lo studio ha scoperto che gli uomini che assumevano il tadalafil, indipendentemente dal regime di dosaggio, avevano una probabilità significativamente inferiore di morire per qualsiasi causa o di sviluppare gravi problemi cardiaci rispetto a coloro che non assumevano il farmaco. Inoltre, confrontando i due modi di assumere il farmaco, i dati hanno suggerito che gli uomini che assumevano la dose più elevata, al bisogno, vivevano più a lungo e rimanevano liberi da malattie cardiache per un periodo più lungo rispetto a quelli che assumevano la bassa dose giornaliera.
I ricercatori hanno condotto questa indagine utilizzando un enorme database di cartelle cliniche elettroniche anonimizzate provenienti da ospedali di tutti gli Stati Uniti. Si sono concentrati su uomini di età pari o superiore a quaranta anni che erano stati diagnosticati con disfunzione erettile o sintomi urinari correlati all'ipertrofia prostatica. Per garantire un confronto equo, il team ha selezionato attentamente gruppi di uomini simili per età, razza e condizioni di salute preesistenti come l'ipertensione o il diabete. Hanno confrontato uomini che ricevevano il tadalafil con un vastissimo gruppo di uomini con le stesse condizioni che non avevano mai ricevuto alcun farmaco per questi problemi. Hanno anche confrontato direttamente gli uomini che assumevano la dose giornaliera di cinque milligrammi con quelli che assumevano la dose di venti milligrammi al bisogno. Lo studio ha seguito questi pazienti per un periodo fino a quattordici anni per vedere chi sperimentava eventi sanitari maggiori, come insufficienza cardiaca, ictus o morte.
I risultati hanno mostrato un modello chiaro. Gli uomini che assumevano il tadalafil, sia quotidianamente che al bisogno, avevano un rischio molto più basso di morire per qualsiasi causa rispetto a coloro che non assumevano il farmaco. Erano anche meno propensi a soffrire di insufficienza cardiaca, ictus o arterie ostruite. Questo risultato supporta l'idea che il farmaco possa fare molto di più che alleviare i sintomi; potrebbe aiutare a proteggere il cuore e i vasi sanguigni nel lungo periodo. Lo studio suggerisce che il farmaco funzioni migliorando la funzione del rivestimento interno dei vasi sanguigni, il che aiuta a rilassarli e a far fluire il sangue più facilmente, potenzialmente rallentando i danni che portano alla malattia cardiaca.
Quando i ricercatori hanno esaminato direttamente le due diverse strategie di dosaggio, è emersa una differenza sottile ma significativa. Sebbene entrambi i gruppi abbiano ottenuto risultati migliori rispetto a chi non assumeva alcun farmaco, gli uomini che assumevano la dose di venti milligrammi al bisogno sembravano avere esiti di sopravvivenza a lungo termine migliori rispetto a quelli che assumevano la dose giornaliera di cinque milligrammi. I dati hanno indicato che il gruppo "al bisogno" viveva più a lungo e rimaneva libero da malattie cardiovascolari per un periodo più lungo. Tuttavia, gli autori sottolineano con cautela che questo non prova che la dose più alta sia medicalmente superiore. È possibile che gli uomini a cui veniva prescritta la dose al bisogno fossero generalmente più sani sin dall'inizio, forse avendo una maggiore attività sessuale e meno problemi di salute nascosti che il database non aveva catturato. La dose giornaliera viene spesso prescritta per uomini con sintomi urinari più fastidiosi, il che potrebbe essere legato ad altre complicazioni di salute.
Poiché questo studio si è basato su precedenti record medici piuttosto che su un esperimento controllato in cui i pazienti venivano assegnati casualmente ai gruppi, i ricercatori non possono affermare con certezza che il farmaco abbia causato il miglioramento dei tassi di sopravvivenza. I risultati mostrano una forte associazione, ma non escludono la possibilità che altri fattori abbiano influenzato i risultati. Lo studio evidenzia che, sebbene il tadalafil sia efficace per i suoi scopi previsti, può anche essere collegato a una migliore salute del cuore, ma non è un trattamento provato per prevenire la malattia cardiaca di per sé. Gli autori concludono che, sebbene i risultati siano promettenti e suggeriscano un potenziale beneficio per il cuore, sono necessari test più rigorosi per confermare se il modo specifico in cui il farmaco viene assunto cambi davvero gli esiti di salute a lungo termine. Fino ad allora, la decisione di utilizzare il farmaco deve rimanere una scelta personale tra il paziente e il proprio medico, basata sui sintomi e sulle esigenze di salute individuali.
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