Association of daily and on-demand tadalafil use with all-cause mortality and cardiovascular outcomes in men with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms: a propensity score-matched real-world cohort study
Este estudio de cohorte con emparejamiento por índice de propensión encontró que, si bien tanto el uso diario (5 mg) como el uso a demanda (20 mg) de tadalafilo se asociaron con riesgos significativamente menores de mortalidad por todas las causas y eventos cardiovasculares en comparación con la no utilización en hombres con disfunción eréctil o síntomas del tracto urinario inferior, el tadalafilo a demanda de 20 mg se vinculó con resultados de supervivencia a largo plazo superiores en comparación con el régimen diario.
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Para muchos hombres, la capacidad de tener un desempeño sexual y la capacidad de orinar sin dificultad son dos preocupaciones distintas, a menudo tratadas por diferentes médicos. Sin embargo, en el cuerpo, estas funciones están profundamente vinculadas. Ambas dependen de la salud de los vasos sanguíneos y del flujo fluido de la sangre a través de los tejidos. Cuando estos sistemas comienzan a fallar, a menudo es una señal de que el sistema cardiovascular —el corazón y la red de vasos que alimentan a todo el cuerpo— está bajo estrés. De hecho, los problemas con las erecciones o el flujo urinario pueden aparecer años antes de un ataque cardíaco o un derrame cerebral, actuando como una señal de advertencia temprana de una enfermedad vascular más amplia. Debido a esta conexión, los médicos se han preguntado durante mucho tiempo si los medicamentos utilizados para tratar estos síntomas específicos también podrían ofrecer protección para el corazón, quizás mejorando la salud de los vasos sanguíneos de una manera que vaya más allá de simplemente solucionar el problema inmediato.
Un gran estudio examinó recientemente esta posibilidad analizando un medicamento popular llamado tadalafilo, que se prescribe para la disfunción eréctil y problemas urinarios. Este fármaco es único porque puede tomarse de dos maneras diferentes: una dosis pequeña todos los días o una dosis más grande solo cuando sea necesario. Los investigadores querían saber si tomar el fármaco diariamente ofrecía diferentes beneficios a largo plazo que tomarlo solo ocasionalmente, y si el uso del fármaco en absoluto era mejor para la supervivencia que no usarlo. Al analizar los registros médicos de más de un millón de hombres, el estudio encontró que los hombres que tomaban tadalafilo, independientemente del esquema de dosificación, tenían significativamente menos probabilidades de morir por cualquier causa o de desarrollar problemas cardíacos graves en comparación con aquellos que no tomaban el medicamento. Además, al comparar las dos formas de tomar el fármaco, los datos sugirieron que los hombres que tomaban la dosis más grande, según sea necesario, vivían más tiempo y permanecían libres de enfermedades cardíacas durante más tiempo que aquellos que tomaban la dosis baja diaria.
Los investigadores llevaron a cabo esta investigación utilizando una base de datos masiva de registros de salud electrónicos desidentificados de hospitales de todo Estados Unidos. Se centraron en hombres de cuarenta años o más que habían sido diagnosticados con disfunción eréctil o síntomas urinarios relacionados con una próstata agrandada. Para asegurar una comparación justa, el equipo seleccionó cuidadosamente grupos de hombres que fueran similares en edad, raza y condiciones de salud preexistentes como presión arterial alta o diabetes. Compararon a los hombres que recibían tadalafilo contra un enorme grupo de hombres con las mismas condiciones que nunca recibieron ningún medicamento para estos problemas. También compararon directamente a los hombres que tomaban la dosis diaria de cinco miligramos contra aquellos que tomaban la dosis de veinte miligramos según sea necesario. El estudio siguió a estos pacientes durante hasta catorce años para ver quién experimentaba eventos de salud importantes, como insuficiencia cardíaca, derrame cerebral o muerte.
Los resultados mostraron un patrón claro. Los hombres que tomaban tadalafilo, ya fuera de forma diaria o según fuera necesario, tenían un riesgo mucho menor de morir por cualquier causa en comparación con aquellos que no tomaban el fármaco. También eran menos propensos a sufrir insuficiencia cardíaca, accidentes cerebrovasculares o arterias bloqueadas. Este hallazgo respalda la idea de que el medicamento puede hacer más que simplemente aliviar los síntomas; podría ayudar a proteger el corazón y los vasos sanguíneos a largo plazo. El estudio sugiere que el fármaco funciona mejorando la función del revestimiento interno de los vasos sanguíneos, lo que ayuda a que se relajen y fluyan más fácilmente, potencialmente ralentizando el daño que conduce a la enfermedad cardíaca.
Cuando los investigadores analizaron directamente las dos estrategias de dosificación, surgió una diferencia sutil pero significativa. Si bien ambos grupos lo hicieron mejor que los que no tomaron medicación, los hombres que tomaban la dosis de veinte miligramos según fuera necesario parecían tener mejores resultados de supervivencia a largo plazo que aquellos que tomaban la dosis diaria de cinco miligramos. Los datos indicaron que el grupo de uso según sea necesario vivió más tiempo y permaneció libre de enfermedades cardiovasculares durante un periodo más largo. Sin embargo, los autores advierten cuidadosamente que esto no prueba que la dosis más alta sea médicamente superior. Es posible que los hombres a los que se les prescribió la dosis según sea necesario fueran generalmente más saludables desde el principio, quizás teniendo una mejor actividad sexual y menos problemas de salud ocultos que la base de datos no capturó. La dosis diaria se prescribe a menudo para hombres con síntomas urinarios más molestos, lo que podría estar relacionado con otras complicaciones de salud.
Debido a que este estudio se basó en registros médicos pasados en lugar de un experimento controlado donde los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos, los investigadores no pueden afirmar con certeza que el fármaco causara las tasas de supervivencia mejoradas. Los hallazgos muestran una fuerte asociación, pero no descartan la posibilidad de que otros factores influyeran en los resultados. El estudio destaca que, si bien el tadalafilo es eficaz para sus propósitos previstos, también puede estar vinculado a una mejor salud cardíaca, pero no es un tratamiento probado para prevenir la enfermedad cardíaca por sí solo. Los autores concluyen que, si bien los resultados son prometedores y sugieren un beneficio potencial para el corazón, se necesitan pruebas más rigurosas para confirmar si la forma específica en que se toma el fármaco realmente cambia los resultados de salud a largo plazo. Hasta entonces, la decisión de usar el medicamento debe seguir siendo una elección personal entre el paciente y su médico, basada en los síntomas y las necesidades de salud individuales.
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