Association of daily and on-demand tadalafil use with all-cause mortality and cardiovascular outcomes in men with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms: a propensity score-matched real-world cohort study
この傾向スコアマッチングを用いたコホート研究では、勃起不全または下部尿路症状を有する男性において、タダラフィルを毎日服用（5 mg）する場合とオンデマンドで使用（20 mg）する場合のいずれも、非使用と比較して全死亡および心血管イベントのリスクが有意に低いことが示されたが、オンデマンドでのタダラフィル20 mg投与は、毎日投与療法と比較してより優れた長期生存アウトカムに関連していた。
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多くの男性にとって、性的なパフォーマンス能力と、困難なく排尿できる能力は、それぞれ異なる医師によって扱われることもある、別々の懸念事項です。しかし、体内において、これらの機能は深く結びついています。どちらも血管の健康度と、組織内における血液の円滑な流れに依存しています。これらのシステムが機能し始めると、それは心血管系（心臓および全身に栄養を供給する血管ネットワーク）がストレス下にあることを示すことがよくあります。実際、勃起のトラブルや尿の流れの問題は、心臓発作や脳卒中が起こる数年も前に現れることがあり、より広範な血管疾患の早期警告サインとして機能します。この関連性があるため、医師たちは、これらの特定の症状を治療するために使用される薬剤が、単に目の前の問題を解決するだけでなく、血管の健康を改善するという方法を通じて、心臓を保護する効果ももたらすのではないかと、かねてより考えてきました。
最近、大規模な研究が、勃起不全や尿のトラブルのために処方される一般的な薬剤であるタダラフィルを用いて、この可能性を検証しました。この薬は、毎日少量を服用する方法と、必要に応じて多量を服用するという、2つの異なる方法で摂取できるという特徴があります。研究者たちは、毎日服用することが、時々服用する場合と比較して異なる長期的な利益をもたらすのか、そして、薬を使用すること自体が、使用しない場合よりも生存に有利なのかを知りたいと考えました。100万人以上の男性の医療記録を分析した結果、服用スケジュールに関わらず、タダラフィルを服用していた男性は、服用していなかった男性と比較して、あらゆる原因による死亡や深刻な心臓疾患を発症するリスクが有意に低いことがわかりました。さらに、2つの服用方法を比較したところ、データを分析すると、必要に応じて多量を服用するグループの方が、毎日の低用量服用グループよりも長生きし、心疾患を発症せずに過ごせたことが示唆されました。
研究者たちは、全米の病院から提供された、匿名化された膨大な電子健康記録のデータベースを用いて、この調査を行いました。対象は、勃起不全または前立腺肥大に関連する泌尿器症状と診断された40歳以上の男性に焦点を当てました。公平な比較を行うために、チームは年齢、人種、および高血圧や糖尿病といった既存の健康状態が類似しているグループを慎重に選定しました。彼らは、タダラフィルを処方された男性を、これらの問題に対して何の薬も処方されなかった、同じ条件を持つ膨大な数の男性グループと比較しました。また、毎日5ミリグラムの用量を服用している男性と、必要に応じて20ミリグラムの用量を服用している男性を直接比較しました。研究では、心不全、脳卒中、あるいは死亡などの重大な健康上のイベントが発生するかどうかを確認するため、患者を最大14年間追跡しました。
結果には明確なパターンが見られました。タダラフィルを服用していた男性は、毎日服用であれ、必要に応じて服用であれ、服用していなかった男性と比較して、あらゆる原因による死亡リスクが大幅に低いことがわかりました。また、心不全、脳卒中、または動脈硬化による閉塞を起こす可能性も低いという結果が出ました。この発見は、この薬剤が単に症状を緩和するだけでなく、長期的に心臓や血管を保護する可能性があるという考えを支持しています。研究によれば、この薬は血管の内皮機能を改善することで、血管をリラックスさせ、血液をよりスムーズに流れるようにし、心疾患につながる損傷を遅らせる効果があると考えられています。
研究者が2つの異なる投与戦略を直接検討した際、微妙ながらも重要な違いが浮き彫りになりました。どちらのグループも、薬を服用していないグループよりは良好な結果を示しましたが、20ミリグラムのオンデマンド服用を行っていた男性は、毎日の5ミリグラム服用を行っていた男性よりも、長期的な生存率が高い傾向にありました。データは、オンデマンド服用グループの方が長生きし、心血管疾患のない状態でより長く過ごせたことを示しています。しかし、著者らは、これが高用量の服用が医学的に優れていることを証明するものではないと注意深く述べています。オンデマンド用の用量を処方された人々は、もともとより健康であり、例えば、データベースには捉えきれなかった、より活発な性的活動や隠れた健康上の問題が少なかった可能性があります。毎日の用量は、より悩みの深い泌尿器症状を持つ男性に処方されることが多く、それが他の健康上の合併症と関連している可能性があります。
この研究は、患者がグループにランダムに割り当てられる対照実験ではなく、過去の医療記録に基づいているため、研究者たちは、その薬が生存率の向上を引き起こしたと断定することはできません。研究結果は強い関連性を示していますが、他の要因が結果に影響を与えた可能性を排除するものではありません。本研究は、タダラフィルがその本来の目的には効果的である一方で、心臓の健康にも関連している可能性があることを強調していますが、それ自体が心臓病を予防するための確立された治療法であるとは言えません。著者らは、結果は有望であり、薬の具体的な服用方法が本当に長期的な健康状態を変化させるかどうかを裏付けるためには、より厳格な試験が必要であると結論付けています。それまでは、薬剤の使用に関する決定は、症状や個々の健康ニーズに基づき、患者と医師との間の個人的な選択であるべきです。
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