Association of daily and on-demand tadalafil use with all-cause mortality and cardiovascular outcomes in men with erectile dysfunction and lower urinary tract symptoms: a propensity score-matched real-world cohort study
这项倾向评分匹配队列研究发现，虽然对于患有勃起功能障碍或下尿路症状的男性而言，每日服用（5 mg）和按需服用（20 mg）他达拉非均与全因死亡率及心血管事件风险显著降低相关（相比于不使用），但与每日服用方案相比，按需服用 20 mg 他达拉非与更优的长期生存结果相关联。
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对于许多男性而言，性功能表现与排尿顺畅这两个问题看似是两个独立的领域，且通常由不同的医生诊治。然而在体内，这两项功能有着深刻的联系。两者都依赖于血管的健康以及血液在组织中的平稳流动。当这些系统开始出现功能障碍时，往往预示着心血管系统——即心脏及向全身输送血液的血管网络——正承受着压力。事实上，勃起问题或排尿困难可能在心脏病发作或中风发生前数年就已出现，成为更广泛血管疾病的早期预警信号。由于这种联系，医生们长期以来一直想知道，用于治疗这些特定症状的药物是否也能提供心脏保护作用，或许是通过改善血管健康，从而实现超越仅仅解决眼前问题的效果。
一项大型研究最近通过观察一种名为他达拉非（tadalafil）的流行药物来探讨了这种可能性，该药物被用于治疗勃起功能障碍和泌尿问题。这种药物的独特之处在于它可以有两种不同的服用方式：每天服用小剂量，或仅在需要时服用较大剂量。研究人员想要了解，每日服用是否比偶尔服用能带来不同的长期益处，以及使用该药物是否比不使用药物更有利于生存。通过分析超过一百万名男性的医疗记录，研究发现，无论服用剂量方案如何，服用他达拉非的男性与未服用该药物的男性相比，死于任何原因或发生严重心脏问题的风险都显著降低。此外，在比较两种服用方式时，数据表明，服用较大剂量的按需服用组，比服用每日低剂量的组寿命更长，且保持无心脏疾病状态的时间也更久。
研究人员利用来自美国各医院的大规模去标识化电子健康记录数据库进行了这项调查。他们将研究对象聚焦于四十岁及以上、被诊断患有勃起功能障碍或与前列腺增生相关的泌尿症状的男性。为了确保比较的公平性，团队仔细筛选了在年龄、种族以及既往健康状况（如高血压或糖尿病）方面都相似的男性群体。他们将服用他达拉非的男性与一大群患有相同疾病但从未接受过此类药物治疗的男性进行了对比。他们还直接对比了每日服用五毫克剂量的男性与按需服用二十毫克剂量的男性。该研究对这些患者进行了长达十四年的随访，以观察其是否发生了重大健康事件，如心力衰竭、中风或死亡。
结果显示出一个清晰的模式。服用他达拉非的男性，无论是每日服用还是按需服用，其死于任何原因的风险都远低于未服用该药物的男性。他们发生心力衰竭、中风或动脉阻塞的可能性也较低。这一发现支持了这样一种观点，即该药物可能不仅仅是缓解症状，它可能有助于长期保护心脏和血管。研究表明，该药物的作用机制是改善血管内皮的功能，使血管能够更好地舒张并让血液流动更顺畅，从而可能减缓导致心脏病损伤的过程。
当研究人员直接观察两种不同的给药策略时，一个微妙但显著的差异出现了。虽然两组的表现都优于未服药组，但服用二十毫克按需剂量组的男性在长期生存率方面似乎比每日服用五毫克剂量的组表现更好。数据显示，按需服用组寿命更长，且保持无心血管疾病状态的时间也更久。然而，作者谨慎地指出，这并不证明高剂量在医学上更优越。一种可能性是，被开具按需服用剂量的男性本身整体健康状况较好，例如可能有更好的性生活质量，以及一些数据库未能捕捉到的隐藏健康问题。而每日剂量通常是为那些泌尿症状更困扰的男性开具的，这可能与其他的健康并发症有关。
由于这项研究是基于过去的医疗记录而非通过随机分配患者到各组的对照实验，因此研究人员无法确定该药物是否确实导致了生存率的提高。研究结果显示了强烈的相关性，但并未排除其他因素影响结果的可能性。该研究强调，虽然他达拉非对其预期用途有效，但它也可能与更好的心脏健康相关联，但它本身并不是一种预防心脏病的成熟疗法。作者总结道，尽管研究结果令人鼓舞，并暗示了潜在的心脏益处，但仍需要更严谨的测试来确认特定的给药方式是否真的会改变长期的健康结局。在此之前，使用该药物的决定仍应基于症状和个人健康需求，由患者与医生共同协商决定。
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