ESCP Best Practice: Clinical Pharmacist Prescriber in General Practice in Slovenia – First National Pilot Trial Outside Anglo-Saxon Countries

日々の処方箋が書かれる、医療における静かで、しばしば見過ごされがちな片隅において、選ばれた数カ国では静かな革命が起きている。何十年もの間、薬の処方権はほぼ排他的に医師に委ねられてきた。しかし、イギリスやアメリカのような場所では、カウンターの後ろに立つのが常である薬の専門家である薬剤師が、医師と密接に連携するか、あるいは独立して、自ら処方箋を書く法的権限を付与されるという新しいモデルが登場している。この変化は、単に誰がペンを持つかを変えることではない。複雑で長期的な健康状態の管理には、しばしば異なる種類の監視が必要であることを認識することなのだ。患者が複数の慢性疾患を抱えている場合、数十種類の異なる薬がどのように相互作用するかについて最も詳しいのは、年に一度数分間診察する医師ではなく、薬剤師である可能性がある。英語圏の国々で生まれたこのモデルが、異なる規則、文化、歴史を持つヘルスケアシステムの中で機能するかどうかが、世界の他の国々にとっての問いであった。

スロベニアは今、先駆的な国家パイロットプロジェクトによってその問いに答えを出し、英語圏以外でこのアプローチを一般診療においてテストした最初の国となった。この物語は、突然の飛躍からではなく、10年間にわたって築かれた基礎から始まっている。長年、スロベニアの一次診療センターは、すでに患者の薬物療法をレビューするために臨床薬剤師を雇用していた。これらの専門家は、患者の薬のリストを確認し、危険な相互作用をチェックし、家庭医に改善を提案していたが、処方箋自体を変更することはできなかった。2023年、保健省はこの次の論理的なステップを踏むことを決定した。すなわち、家庭医との特定の合意の下で行われることを条件に、これらの薬剤師が実際に処方箋を書くことを許可することである。「共同診療合意」として知られるこの合意は、薬剤師がどの疾患を治療できるか、またどのような手順を踏むべきかを正確に定義する詳細な地図として機能した。このパイロットプロジェクトは、高血圧や糖尿病など、薬剤師が薬を開始、停止、または調整できる10の特定の慢性疾患に焦лоットしており、ただし、家庭医が診断を確定し、最終的な処方箋をデジタルで承認した後のみであった。

実験は4つの一次診療センターで6か月間実施され、治療の調整が必要であるか、あるいは期待通りに機能していないために家庭医から紹介された119人の患者が対象となった。5人の経験豊富な薬剤師（それぞれ5年以上の投薬レビュー経験を持つ）が、この新しい役割を引き受けた。彼らは患者と面会し、その全病歴をレビューした上で、合意の範囲内で新しい処方箋を作成した。彼らが作成したすべての処方箋は、 dispensing（調剤）される前に、安全網を維持するために家庭医によるデジタル署名が必要であった。結果は驚くべきものであった。試行期間中に、薬剤師は264件の処方箋を発行したが、その91パーセント以上において、家庭医は変更を加えることなくそれらを承認した。この高い承認率は、医師が薬剤師の同僚を信頼しており、システムが円滑に機能していることを示唆していた。

書類上の手続きを超えて、患者の健康状態も大幅に改善した。研究では、患者がどれほど医学的ガイドラインに従っているか、そして健康目標が達成されているかを測定した。試行開始時、推奨される治療ガイドラインに従っていた患者は約30パーセントであり、特定の健康目標を達成していたのはわずか6パーセントという極少数の層であった。6か月後の終わりには、これらの数字は変貌を遂げていた。91パーセントの患者がガイドラインに従っており、71パーセントが目標に到達していた。おそらく患者自身にとって最も重要なことは、報告された生活の質（QOL）が顕著に向上したことである。彼らは体調が良くなり、健康指標も薬がより効果的に働いていることを示していた。研究者たちはプロジェクトの経済性についても調査した。その結果、パイロットプロジェクトに投じられた1ユーロにつき、ヘルスケアシステムは22ユーロ以上を節約できたことが判明した。このリターンは、より良い健康状態と資源のより効率的な利用によってもたらされたものである。

物語の人間的な側面は、数字と同じくらい説得力があった。研究者たちは、新しいシステムが実践においてどのように感じられるかを理解するために、患者、家庭医、そして薬剤師に話を聞いた。患者は、追加の注意を払ってもらえることや、誰かが時間をかけて自分の治療を綿密に監視しているという事実を高く評価した。家庭医は、このコラボレーションが効果的であり、薬剤師がより多くの責任を担うことに対して心地よく感じていると報告した。薬剤師自身も、患者ケアの管理における役割の拡大を価値あるものと考えていたが、システムはまだ建設中の橋のようだと感じていることも指摘した。臨床的な結果は極めて優秀であったが、参加者たちは、これを日常の一部として定着させる上で立ちはだかる重大な障害を特定した。最大の障害は、薬剤師が単独で薬を処方することを許可する正式な法律の欠如であった。現在、システムはパイロット的な合意に依存しており、新しい立法がなければ、薬剤師は日常的な診療において独立して活動することができない。また、すべての薬剤師が必要な臨床スキルを備えられるようにするための、より構造化された教育と、これらのサービスに対して持続可能な支払い方法の必要性も明確であった。

これらの課題にもかかわらず、このパイロットプロジェクトはすでに国家政策に影響を与えている。2026年3月、スロベニア保健省は、必要な法的変更を条件として、2027年1月から全国的にシステムを導入することを目指し、将来のヘルスケア計画に薬剤師による処方を正式に組み込んだ。この試行の成功は、医師と薬剤師の間に確立された関係を持つ国々が、ゼロから始めることなく、薬剤師の役割を成功裏に拡大できることを示唆している。適切な人々が適切なツールと適切なサポートを与えられれば、健康を改善し、コストを節約できることを証明している。スロベニアの経験は、他の国々が進むべき明確な道を示しており、ヘルスケアの未来とは医師に取って代わることではなく、チーム全体がより効果的に協力できるように力を与えることであると教えている。