How the COVID-19 pandemic and cost-of-living crisis shaped reach and engagement in the ECAIL trial targeting socially disadvantaged families: an interdisciplinary implementation study

这项跨学科实施研究表明，得益于快速恢复家访等适应性策略及灵活的实施方案，ECAIL 儿童肥胖预防试验在法国成功维持了其在社会弱势家庭中的覆盖范围与可接受性，尽管面临新冠疫情和经济危机的干扰。

要点

想象一下，ECAIL 试验就像是为法国那些正面临经济或社会困境的准妈妈设立的一个专门的支持俱乐部。该俱乐部的目标是帮助这些家庭在婴儿出生前以及出生后的头两年里，建立健康的习惯。俱乐部的“教练”是营养师，他们会直接到这些家庭的家中进行访问。

然而，就在俱乐部步入正轨之际，两场巨大的风暴袭来：新冠疫情（导致六个月停摆）和生活成本危机（导致食品和房租价格大幅上涨）。

这篇论文就像是一份关于该俱乐部如何度过这些风暴的成绩单。以下是发生的情况，简单解释如下：

1. “资格”池变大了（风暴让更多人需要帮助）

在疫情之前，接受筛查的孕妇中约有30%因处境困难而符合加入俱乐部的资格。在疫情和生活成本危机爆发后，这一比例跃升至33.6%。

• 类比： 将资格标准想象成救生艇。风暴来临前，救生艇里装满了那些已经身处惊涛骇浪中的人。当飓风（疫情）和上涨的潮水（通货膨胀）袭来时，更多人发现自己落入了水中，因此救生艇不得不搭载更多乘客。研究发现，更多家庭在挣扎，例如没有稳定的工作、感到社会孤立，或者难以支付食物和房租。

2. “报名”率保持稳定（俱乐部没有失去成员）

尽管世界陷入混乱，家庭承受着更大的压力，但在停摆前后，符合资格的女性中实际表示“愿意”加入俱乐部的比例保持不变（约为24.6%）。

• 类比： 想象一家健身房因封锁而关闭了六个月。当它重新开放时，你可能会预期人们因太疲惫或太忙而无法回归。但在这种情况下，这家“健身房”（家庭访问）如此有价值，以至于报名人数与之前完全相同。事实上，疫情后报名的女性往往更加渴望加入，因为她们感到孤独，渴望重新建立社会联系。

3. “教练”调整了战术

俱乐部重新开放后，营养师（教练）在访问前必须佩戴口罩并检查是否有新冠症状。他们还开始提前打电话，确保在开车前往某户人家之前，确认家中无人患病。

• 类比： 把营养师想象成送货司机。风暴来临前，他们只是把包裹送上门。风暴过后，他们不得不穿上防护服，并在开车前查看天气预报。令人惊讶的是，这些新规则并没有吓跑人们。事实上，新的“签到”电话实际上减少了营养师开车前往某户人家却发现无人在家的次数。这就像是一次 GPS 更新，帮他们避免了白跑一趟。

4. “家庭访问”是秘密武器

研究发现，最重要的一点是营养师坚持到家中访问这些家庭。他们没有转向视频通话或仅通过电话进行检查。

• 类比： 在封锁期间，家人们感觉自己被困在公寓里，与世隔绝。当营养师终于回来敲门时，这不仅仅是关于营养建议；这是一条生命线。营养师报告说，母亲们“很高兴再次见到人”。家庭访问就像一条温暖的毯子，为那些感到寒冷和孤立的家庭提供了慰藉。

5. “难以触及”的家庭实际上被触达了

公共卫生面临的最大挑战之一是找到并留住那些“难以触及”的人（那些极度贫困、孤立或不稳定的人）。研究表明，尽管世界分崩离析，该特定项目仍成功保持了其覆盖范围的稳固。

• 类比： 通常，当风暴来袭时，悬崖边缘的人（最脆弱的人）会最先坠落。但该项目建立了一道坚固的护栏。通过保持人际联系（面对面访问）并灵活调整规则，他们让最脆弱的家庭得以安全并保持参与。

结论

论文总结道，当你拥有一个建立在信任和灵活性基础上的项目时，即使面对最大的干扰，它也能生存下来。疫情和生活成本危机让这些家庭的生活更加艰难，但并没有阻止该项目的运作。事实上，该项目变得更为重要，因为它在一个极不稳定的世界中，提供了一个难得的人际联系和稳定时刻。

该论文并未声称：

• 它并未声称该项目治愈了肥胖或解决了贫困。它仅考察了家庭是否能够在危机期间加入并留在项目中。
• 它并未建议所有医学试验都应以此方式进行，仅表明这种特定的、共同设计的方法对这一特定人群非常有效。

技术摘要

技术摘要：新冠疫情与生活成本危机如何塑造 ECAIL 试验的覆盖范围与参与度

问题陈述
针对社会弱势群体的公共卫生干预措施往往在覆盖范围、参与度和留存率方面面临挑战。这些挑战在重大背景干扰时期（如新冠疫情及随后的生活成本危机）尤为加剧。尽管已有大量研究记录了疫情对健康行为和肥胖的影响，但关于此类大规模干扰如何影响正在进行中的公共卫生干预措施的实施（特别是覆盖范围、采纳度和保真度）的理解仍存在关键缺口。ECAIL 试验（孕产期与幼儿营养试验）是一项针对法国北部社会脆弱家庭的儿童肥胖预防多组分项目，因国家封锁于 2020 年暂停了六个月。本研究调查了疫情及随之而来的经济危机如何塑造了资格认定、参与和实施过程。

方法论
本研究采用跨学科的实施科学方法，基于 RE-AIM（覆盖范围、有效性、采纳度、实施、维持）框架，利用混合方法设计。

• 定量部分： 作者分析了 2017 年 3 月至 2023 年 4 月期间在里尔大学医院产科分发的 5,744 份资格问卷数据。分析比较了两个不同时期：疫情前阶段（P0：2017 年 3 月至 2020 年 3 月）和恢复后阶段（P1–P3：2020 年 9 月至 2023 年 4 月）。关键指标包括资格率、参与率、社会脆弱性指标分布（例如：领取福利、经济困难、住房不稳定、社会孤立）以及随访完成率（跳过与失败访问）。统计比较采用双侧$\chi^2$检验。
• 定性部分： 为捕捉实施经验，研究于 2023 年 5 月对六名提供干预措施的注册营养师进行了焦点小组访谈。会议被录音、转录并进行主题分析，以探讨危机期间及之后影响覆盖范围和可接受性的适应措施、利益相关者参与及感知机制。
• 干预背景： ECAIL 试验涉及筛查孕妇的社会脆弱性，随后提供基于家庭的营养咨询并协助获取健康食品，直至孩子两岁。疫情期间，方案调整为包括访前电话新冠风险评估、强制佩戴口罩和严格的卫生协议，同时保持入户访问而非转向远程交付。

主要结果

• 资格与覆盖范围： 资格率从疫情前的 29.7% 显著上升至恢复后的 33.6%（$P=0.002$）。社会脆弱性标准的分布基本保持一致，但报告就业并非家庭主要收入来源的女性比例在恢复初期（P1）最高。值得注意的是，尽管符合脆弱性标准但被判定为不符合试验资格的女性，在恢复后表现出住房不稳定和社会孤立的恶化。
• 参与度： 合格女性的参与率在两个时期总体保持稳定（24.6%）。然而，参与率略有波动，在 P1 和 P2 期间上升，随后在 P3 下降至低于疫情前基线的水平。参与的女性更倾向于报告感知到的经济困难，并且更可能通过面对面而非电话方式收到研究信息。
• 实施与随访： 跳过访问的比率保持低位（2.0%）且在两个时期间未发生变化。至关重要的是，失败访问（营养师到达后发现家中无人）的比率在恢复后显著下降（1.7%），而疫情前为 4.9%。定性数据将这一改善归因于引入了访前新冠症状电话筛查。
• 利益相关者参与： 定性发现显示，营养师在暂停期间通过电话和通讯简报保持了“主动的关系连续性”，这促进了恢复后的即时重新参与。营养师和参与者均对恢复入户访问表示宽慰和热情，这些访问被视为缓解社会孤立的关键。鉴于目标人群的脆弱性，医院将 ECAIL 试验置于其他研究之上。

主要贡献

1. 基于家庭的干预措施的韧性： 研究表明，只要采用适应性实施策略（如访前筛查、维持关系联系），针对社会弱势家庭的复杂基于家庭的干预措施即使在重大背景干扰下也能维持覆盖范围和可接受性。
2. 危机对脆弱性的影响： 研究提供了实证证据，表明连续的健康和经济危机扩大了社会支持干预措施的合格人群范围，这反映了既有脆弱性（如住房不稳定、经济困难）的加深，而非目标人群性质的根本转变。
3. 实施机制： 研究强调了“关系工作”（暂停期间保持联系）和面对面信息传递在维持与“难以触及”人群参与方面的关键作用。同时，研究确定了访前风险评估在减少后勤失败（错过预约）方面的效用。
4. 方法学三角验证： 通过将定量实施指标与一线工作人员的定性见解相结合，该研究提供了关于外部冲击如何影响干预交付的全面视角，超越了有效性结果，转而考察覆盖范围和采纳的过程。

意义与主张
作者声称，其研究结果表明，在灵活实施策略的支持下，共同创建且对情境敏感的干预措施具有稳健性。研究指出，“第二次健康紧急状态”（生活成本危机）加剧了社会脆弱性，因此需要具有韧性的干预设计。

该论文提出，ECAIL 项目的协作基础使得医疗保健提供者（HCP）和参与者尽管面临工作负荷增加和组织压力，仍能保持持续参与。研究结论认为，入户访问和一对一互动不仅对接触脆弱家庭有效，而且可作为缓解社会孤立的机制。作者强调，这些见解在全球贫困上升和地缘政治不稳定的背景下尤为相关，并论证了与利益相关者和目标人群共同设计的干预措施即使在严重外部压力下也能保持有效。该研究并未声称解决了贫困或肥胖问题，而是提供了关于如何在危机期间维持此类项目交付的证据。