PD-L1 Positivity Rates in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma in a UK Reference Centre
一项针对98例英国头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）病例的回顾性审计显示，PD-L1 CPS ≥20 的阳性率（59.2%）显著高于 KEYNOTE-048 试验中所报告的水平，且口腔原发灶和切除样本显示出最高的表达水平。
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在对抗癌症的战斗中，免疫系统通常是人体最强大的盟友，然而肿瘤已经学会了戴上伪装，使这支防御部队望而却步。其中一种最有效的伪装涉及癌细胞表面的一种名为 PD-L1 的蛋白质。这种蛋白质就像是一个“请勿打扰”的标志，向免疫系统的士兵发出信号，表明该细胞是健康的，不应受到攻击。现在，医生可以使用一种特定的药物——帕博利珠单抗（pembrolizumab）来剥去这种伪装，让免疫系统能够识别并摧毁肿瘤。然而，这种治疗并不适用于所有人，其成功很大程度上取决于癌细胞上存在多少个这种“请勿打扰”的标志。为了测量这一指标，病理学家使用一种评分系统，通过计算佩戴 PD-L1 徽章的癌细胞和免疫细胞的数量来进行统计。这个被称为“联合阳性评分”的数值，有助于医生判断患者是否可能从该治疗中获益。挑战在于，要确保在当地医院计算出的评分与最初证明该药物有效的庞大临床试验中的评分相匹配，因为如果当地的数据不同，那么关于谁能获得该药物的规则可能就需要重新考虑。
英国一家大型医院的研究人员决定检查他们自己的记录，以查看他们的本地结果与确立了目前使用该癌症药物规则的著名 KEYNOTE-048 试验相比如何。他们回顾了 2021 年至 2023 年间接受检测的 98 例头颈部鳞状细胞癌病例，这是一种影响口腔、咽喉和喉部的癌症。在设定标准的原始试验中，约 85% 的患者拥有足够的 PD-L1 蛋白以被视为符合治疗条件，且大约 43% 的患者具有极高的蛋白水平。当英国团队分析他们自己的 98 名患者时，他们发现 90.8% 的患者得分足以符合治疗条件，这一数字略高，但在统计学上与试验结果相似。更令人惊讶的是，他们发现 59.2% 的患者具有极高的评分，这一比例明显高于原始试验中观察到的 43%。这种差异并非微小的波动，而是一个明确的信号，表明该本地中心的患者群体在生物学构成上与用于设计治疗指南的群体有所不同。
研究人员进行了深入调查，以了解为什么他们的数值如此之高。他们注意到组织样本的类型起到了很大作用。当他们观察那些接受过手术切除肿瘤（即切除术）的患者时，高分率达到了 76.2%。相比之下，仅进行细针活检的患者，其高分率较低，为 54.5%。虽然这种差异尚未达到统计学上的确定性阈值，但它表明较大的组织块可能比小样本更能捕捉到癌症的真实本质。肿瘤的位置也起到了重要作用。起源于口腔（即口咽部）的癌症患者表现出了最高的高分率，近四分之三的患者符合最高治疗类别。这部分口腔癌患者占该医院病例的很大比例，这可能拉高了整体平均值。研究还指出，对载玻片进行评分的医生是不同的个体，虽然检测方法本身是标准化的，但阅读载玻片的环节引入了人为因素，可能会带来一些变异。
这些发现表明，该英国中心的本地患者群体可能与定义治疗规则的全球试验患者并不完全一致。如果一家当地医院看到更高比例的患者具有高分，这便引发了疑问：目前的给药阈值是否针对每一类特定人群都进行了完美的校准。研究人员强调，这是一项对过去数据的回顾性研究，他们现在正计划开展一项新的前瞻性研究，以确认当数据在实时收集且不存在选择偏倚时，这些结果是否依然成立。随着癌症治疗从晚期阶段转向早期可治愈阶段，确保这些数字的准确性变得更加关键。目标是确保每位患者都能基于准确、可靠的数据获得正确的治疗，并确保医生统计这些生物标志物的方法在不同医院和地区之间保持一致。
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