Is pre-stenting necessary for Direct In-Scope Suction (DISS)? Real world practice outcomes from a global prospective multicentre study by EAU Endourology
تُظهر هذه الدراسة العالمية الاستباقية متعددة المراكز أن وضع دعامة روتينية قبل عملية الشفط المباشر داخل النطاق (DISS) باستخدام منظار الحالب المرن أمر غير ضروري، حيث إنها لا تنجح في تحسين معدلات الخلو من الحصوات أو تقليل المضاعفات، رغم تسهيلها لوضع غمد وصول الحالب وزيادة أعراض ما بعد وضع الدعامة.
المؤلفون الأصليون:Sohani N. Dassanayake, Steffi Kar Kei Yuen, Thomas Herrman, Begona Ballesta Martínez, Kemal Sarica, Khi Yung Fong, Luis Rico, Joy Garcia Castillo, Arman Tsaturyan, Nariman Gadzhiev, Vigen MalkhasyanSohani N. Dassanayake, Steffi Kar Kei Yuen, Thomas Herrman, Begona Ballesta Martínez, Kemal Sarica, Khi Yung Fong, Luis Rico, Joy Garcia Castillo, Arman Tsaturyan, Nariman Gadzhiev, Vigen Malkhasyan, Bogdan F. Geavlete, Benedikt Becker, Lim Tze Ying Benjamin, Alim Dymov, Amelia Pietropaolo, Daniele Castellani, Bhaskar K. Somani, Vineet Gauhar
المؤلفون الأصليون: Sohani N. Dassanayake, Steffi Kar Kei Yuen, Thomas Herrman, Begona Ballesta Martínez, Kemal Sarica, Khi Yung Fong, Luis Rico, Joy Garcia Castillo, Arman Tsaturyan, Nariman Gadzhiev, Vigen Malkhasyan, Bogdan F. Geavlete, Benedikt Becker, Lim Tze Ying Benjamin, Alim Dymov, Amelia Pietropaolo, Daniele Castellani, Bhaskar K. Somani, Vineet Gauhar
تُعد حصوات الكلى مشكلة شائعة ومؤلمة، حيث تتشكل رواسب معدنية صلبة داخل الكلية، مما يؤدي إلى انسداد تدفق البول. وعندما ينمو حجم هذه الحصوات بحيث لا يمكن للجسم التخلص منها تلقائياً، غالباً ما يلجأ الأطباء إلى إجراء يُسمى "تنظير الحالب المرن". في هذه العملية الدقيقة، يتم تمرير أنبوب رفيع ومرن مزود بكاميرا وليزر عبر المثانة وصولاً إلى الكلية. يقوم الليزر بتفتيت الحصوة إلى جزيئات دقيقة تشبه الغبار، والتي يتم بعد ذلك غسلها أو شفطها بعيداً. ولجعل هذه العملية أكثر أماناً وفعالية، يقوم الجراحون أحياناً بوضع أنبوب بلاستيكي صغير مؤقت، يُعرف باسم "الدعامة" (stent)، داخل الحالب قبل أيام من الجراحة الرئيسية. والهدف من وضع هذه الدعامة المسبق هو توسيع الممر الضيق بلطف، مما يسهل إدخال الأدوات الجراحية وإزالة الحصوة. ومع ذلك، فإن هذه الخطوة الإضافية تسبب أيضاً عدم ارتياح وتتطلب إجراءً طبياً إضافياً، مما جعل الكثيرين يتساءلون عما إذا كانت ضرورية حقاً لكل مريض.
لقد سعى فريق دولي كبير من الباحثين مؤخراً للإجابة على هذا السؤال تحديداً للمرضى الذين يخضعون لنسخة متطورة وحديثة من هذه الجراحة، والتي تستخدم تقنية الشفط المباشر عبر المنظار نفسه. وقد جمعوا بيانات من أكثر من 500 مريض في ستة عشر مركزاً طبياً في أربع عشرة دولة لمعرفة ما إذا كان وضع تلك الدعامة قبل العملية يحسن النتائج النهائية بالفعل. قارنت الدراسة بين مجموعتين: أولئ-ما تلقوا دعامة مسبقة، والذين خضعوا للجراحة مباشرة دون واحدة. ووجد الباحثون أنه بينما واجه المرضى الذين وُضعت لهم الدعامة سهولة أكبر في إدخال الأدوات الجراحية في مكانها، إلا أن النتيجة النهائية كانت متشابهة بشكل ملحو-ظ للمجموعتين. فقد كان معدل خلو المرضى تماماً من بقايا الحصوات بعد ثلاثين يوماً متطابقاً تقريباً، بغض النظر عما إذا كان المريض قد حصل على دعامة أم لا.
شملت الدراسة 540 مريضاً، حيث خضع 356 منهم للإجراء دون دعامة مسبقة، بينما تلقى 184 مريضاً دعامة. وكانت المجموعة التي تلقت الدعامة أكثر تعقيداً بشكل عام؛ إذ كانت لديهم حصوات أكبر، وإصابات أكثر، وحالات طبية أكثر إلحاحاً، وهذا هو السبب الذي جعل الجراحين يختارون وضع الدعامة لهم في المقام الأول. ورغم هذه التحديات، تمكن الجراحون من إزالة الحصوات بنفس الفعالية في المجموعة التي لم تتلقَّ دعامة. وفي الواقع، قضى المرضى الذين وُضعت لهم الدامات وقتاً أطول في غرفة العمليات، حيث بلغ متوسط وقتهم ستين دقيقة مقارنة بأربعين دقيقة للآخرين، وكانوا أكثر عرضة لاستخدام غمد وصول (access sheath) أكبر الحجم أثناء الجراحة. كما لاحظ الباحثون أن مجموعة الدعامة سجلت مستويات أعلى من عدم الارتياح المرتبط بالدعامة نفسها بعد العملية، مثل الألم والإلحاح البولي، بينما كانت المجموعة التي لم تتلقَّ دعامة تعاني من شكاوى أقل تتعلق بهذه الأمور تحديداً.
وعندما فحص الباحثون البيانات بدقة لمعرفة ما يتنبأ بالنتيجة الناجحة، وجدوا أن حجم الحصوة كان العامل الأكثر أهمية، وليس وجود الدعامة المسبقة. فالحصوات الكبيرة كان من الصعب إزالتها بالكامل، لكن وجود دعامة للمريض مسبقاً لم يشكل أي فرق إحصائي في معدل النجاح النهائي أو خطر حدوث مضاعفات. وتشير الدراسة إلى أن تقنية الشفط الحديثة المستخدمة في هذه الإجراءات قوية بما يكفي لإزالة الحطام بفعالية دون الحاجة إلى الخطوة الإضافية المتمثلة في وضع الدعامة المسبقة في معظم الحالات. وبينما تظل الدعامة المسبقة حيوية في حالات طوارئ معينة أو عندما يفشل الجراح في الوصول إلى الكلية في محاولة سابقة، إلا أن الأدلة تشير إلى أنها ليست خطوة مطلوبة للجميع. فبالنسبة للمريض العادي، قد يعني تخطي الدعامة المسبقة إقامة أقصر في المستشفى، وإجراءات طبية أقل، وألماً أقل بعد العملية، دون التضحية بفرصة الخروج من غرفة العمليات بجسم خالٍ من الحصوات.
ملخص تقني: ما قبل وضع الدعامة في إجراءات الشفط المباشر داخل النطاق (DISS)
بيان المشكلة يعد تنظير الحالب المرن وتفتيت الحصوات بالليزر (FURSL) علاجاً قياسياً لحصوات الكلى والحصوات في الحالب القريب، ومع ذلك لا تزال التحديات قائمة فيما يتعلق بالرؤية، والضغط داخل الكلية، والبقايا المتبقية. وقد ظهرت تقنية الشفط المباشر داخل النطاق (DISS) كتقنية لتحسين الرؤية ومعدلات خلو الجسم من الحصوات (SFR) من خلال دمج عملية الشفط مباشرة عبر منظار الحالب المرن. وبينما يُستخدم وضع الدعامة مسبقاً بشكل شائع في تنظير الحالب لسهولة وضع غمد الحالب (UAS) والتوسيع السلبي للحالب، فإن ضرورتها المحددة وتأثيرها على النتائج عند استخدام تقنية DISS لا يزال غير محدد. وتشير الدراسات الحالية إلى أن وضع الدعامة مسبقاً قد يحسن الوصول ومعدلات خلو الجسم من الحصوات في حالات تنظير الحالب العامة، ولكن من غير الواضح ما إذا كانت هذه الفوائد تنعكس على سياق إجراءات DISS تحديداً.
المنهجية كانت هذه الدراسة عبارة عن تحليل أتراب استباقي متعدد المراكز مستمد من سجل DISS العالمي (CRE-2021.684; NCT05297331)، الذي أنشأه قسم طب المسالك البولية في الاتحاد الأوروبي (EAU).
المجتمع الدراسي: 540 مريضاً يخضعون لعملية FURSL باستخدام تقنية DISS لحصوات الكلى أو الحصوات في الحالب القريب عبر 16 مركزاً في 14 دولة بين مايو وديسمبر 2025.
التجميع: تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين بناءً على حالة الدعامة قبل العملية:
المجموعة 1 (بدون دعامة مسبقة): 356 مريضاً.
المجموعة 2 (مع دعامة مسبقة): 184 مريضاً.
التدخل: استخدمت جميع العمليات منظار الحالب أحادي الاستخدام PUSEN DISS PU3033AH. وكانت القرارات الجراحية المتعلقة باستخدام غمد الحالب (UAS)، ونوع الليزر، والري، واستراتيجية التفتيت متروكة لتقدير الجراح المعالج.
النتائج:
الأساسية: معدل خلو الجسم من الحصوات (SFR) المؤكد بالأشعة المقطعية خلال 30 يوماً، ويُعرف بالدرجة A (صفر من البقايا) أو الدرجة B (قطعة واحدة ≤ 2 ملم).
الثانوية: وقت العملية، المضاعفات (داخل العمليات وبعدها)، درجات الألم، معدلات إعادة التنويم، إعادة التدخل، وأداء الجهاز.
التحليل: استخدمت المقارنات الإحصائية اختبارات Mann–Whitney U للمتغيرات المستمرة، واختبارات χ2 أو Fisher's exact للمتغيرات الفئوية. كما أُجري تحليل الانحدار اللوجستي متعدد المتغيرات لتحديد المتنبئات المستقلة لنسبة 100% من خلو الجسم من الحصوات والمضاعفات الإجمالية، مع ضبط حجم الحصوة، وموقعها، واستخدام غمد الحالب (UAS).
النتائج الرئيسية
الخصائص الأساسية: أظهرت مجموعة الدعامة المسبقة حالات مرضية أكثر تعقيداً، بما في ذلك معدلات أعلى لمزارع البول الإيجابية قبل العملية (28.3% مقابل 11.5%)، وحصوات الحالب القريبة، وحجم أكبر لمتوسط حصوات الكلى (650 ملم³ مقابل 590 ملم³).
الخصائص التشغيلية:
كان استخدام غمد الحالب (UAS) أعلى بكثير في مجموعة الدعامة المسبقة (75.5% مقابل 29.5%، p<0.001).
كان وقت العملية أطول في مجموعة الدعامة المسبقة (متوسط 60 مقابل 40 دقيقة، p<0.001).
كانت درجات أداء الجهاز لـ "سهولة الاستخدام" أفضل في مجموعة الدعامة المسبقة، رغم تشابه درجات الرؤية والتحكم.
معدلات خلو الجسم من الحصوات (SFR):
كان معدل خلو الجسم من الحصوات (الدرجة A+B) المؤكد بالأشعة المقطعية متشابهاً إحصائياً بين المجموعتين: 90.8% (الدعامة المسبقة) مقابل 93.8% (بدون دعامة مسبقة) (p=0.491).
حدد التحليل متعدد المتغيرات حجم الحصوة كالمتنبئ المستقل الوحيد لنسبة 100% من خلو الجسم من الحصوات (OR 0.63, p=0.003). ولم تكن الدعامة المسبقة متنبئاً مستقلاً (OR 1.31, p=0.291).
المضاعفات:
كانت المضاعفات الإجمالية خلال 30 يوماً أعلى في مجموعة الدعامة المسبقة (37.6% مقابل 20.3%، p<0.001)، مدفوعة أساساً بأعراض متعلقة بالدعامة (14.7% مقابل 3.9%).
أظهر التحليل متعدد المتغيرات أن الدعامة المسبقة لم تكن متنبئاً مستقلاً بالمضاعفات الإجمالية (OR 1.39, p=0.220). وفي المقابل، ارتبط استخدام غمد الحالب (UAS) بشكل مستقل بزيادة احتمالات حدوث المضاعفات (OR 3.04, p<0.001).
لم تحدث أي إصابات شديدة في الحالب (درجة Traxer > 1) أو تسمم دموي يتطلب العناية المركزة في أي من المجموعتين.
سلامة الجهاز: حدث تلف المنظار الذي يتطلب الاستبدال حصرياً في مجموعة الدعامة المسبقة (6.0%)، وهو ما قد يرتبط باستراتيجيات التفتيت (الاستخدام الأعلى لأسلوب "popcorning" مقابل "dusting") والأحمال الحصوية الأكبر.
الأهمية والادعاءات خلصت الدراسة إلى أن وضع الدعامة المسبقة ليس ضرورياً للمرضى الذين يخضعون لعملية FURSL باستخدام تقنية DISS.
الآثار السريرية: بينما سهّل وضع الدعامة مسبقاً معدلات أعلى لنشر غمد الحالب (UAS) وحسّن تقييم الجراح لسهولة الاستخدام، إلا أنه لم يحسن بشكل مستقل معدلات خلو الجسم من الحصوات أو يقلل من المضاعفات.
ملف السلامة: تم تحقيق معدلات عالية لخلو الجسم من الحصوات في المجموعة التي لم تضع دعامة مسبقة دون استخدام غمد الحالب (UAS) في معظم الحالات، مما يشير إلى أن تقنية DISS وحدها يمكنها الحفاظ على الرؤية وتسهيل إخلاء الشظايا بفعالية.
الموازنة بين المخاطر والفوائد: يسلط المؤلفون الضوء على أن وضع الدعامة مسبقاً يسبب أمراضاً محددة، لا سيما زيادة أعراض الدعامة، وإمكانية ارتفاع معدلات المضاعفات المرتبطة باستخدام غمد الحالب (UAS)، دون تقديم فائدة ملموسة في معدل خلو الجسم من الحصوات لمجتمع DISS العام.
التوجه المستقبلي: يقترح المؤلفون أن النهج الانتقائي بناءً على حمل الحصوة هو الأكثر ملاءمة من وضع الدعامة الروتيني. ويقترحون أن وضع الدعامة مسبقاً يجب أن يُخصص لدواعي محددة (مثل تخفيف الضغط في حالات الطوارئ، أو فشل الوصول الأولي، أو التشريح المعقد) بدلاً من كونه شرطاً مسبقاً قياسياً لتقنية DISS. وتدعو الدراسة إلى إجراء تجربة عشوائية محكومة مخصصة للتحقق من صحة هذه النتائج المستمدة من الواقع العملي.