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Is pre-stenting necessary for Direct In-Scope Suction (DISS)? Real world practice outcomes from a global prospective multicentre study by EAU Endourology

이 글로벌 전향적 다기관 연구는 루틴한 사전 스텐트 삽입이 직접 인스코프 흡인(DISS) 유연 요관경 절제술 시 요관 접근 시스(access sheath)의 삽입을 용이하게 하고 수술 후 스텐트 증상을 증가시킴에도 불구하고 결석 제거율을 개선하거나 합병증을 줄이지 못하므로, DISS 유연 요관경 절제술 전의 루틴한 사전 스텐트 삽입은 불필요하다는 것을 입증한다.

원저자: Sohani N. Dassanayake, Steffi Kar Kei Yuen, Thomas Herrman, Begona Ballesta Martínez, Kemal Sarica, Khi Yung Fong, Luis Rico, Joy Garcia Castillo, Arman Tsaturyan, Nariman Gadzhiev, Vigen Malkhasyan

게시일 2026-09-01

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CC BY 4.0

원저자: Sohani N. Dassanayake, Steffi Kar Kei Yuen, Thomas Herrman, Begona Ballesta Martínez, Kemal Sarica, Khi Yung Fong, Luis Rico, Joy Garcia Castillo, Arman Tsaturyan, Nariman Gadzhiev, Vigen Malkhasyan, Bogdan F. Geavlete, Benedikt Becker, Lim Tze Ying Benjamin, Alim Dymov, Amelia Pietropaolo, Daniele Castellani, Bhaskar K. Somani, Vineet Gauhar

원본 논문은 CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) 라이선스로 제공됩니다. ✨ 이것은 아래 논문에 대한 AI 생성 설명입니다. 저자가 작성하거나 승인한 것이 아닙니다. 기술적 정확성을 위해서는 원본 논문을 참조하세요. 전체 면책 조항 읽기

신장 결석은 신장 내부에 딱딱한 미네랄 침전물이 형성되어 소변의 흐름을 막는 흔하고 고통스러운 문제입니다. 이러한 결석이 스스로 배출될 수 없을 만큼 커지면, 의사들은 종종 연성 요관경 절제술이라는 시술을 사용합니다. 이 섬세한 수술 과정에서는 카메라와 레이저가 달린 가늘고 유연한 튜브를 방광을 통해 위로 밀어 올려 신장까지 삽입합니다. 레이저는 결석을 아주 작은 먼지 같은 입자로 부수며, 이 입자들은 씻겨 나가거나 진공 흡입을 통해 제거됩니다. 이 과정을 더 안전하고 효과적으로 만들기 위해, 외과의들은 때때로 본 수술 며칠 전에 스텐트라고 불리는 작고 일시적인 플라스틱 관을 요관 안에 배치하기도 합니다. 이러한 사전 스텐트 삽입은 좁은 통로를 부드럽게 확장하여 수술 도구를 삽입하고 결석을 제거하기 쉽게 만드는 것을 목적으로 합니다. 그러나 이 추가 단계는 불편함을 유발하며 추가적인 시술을 필요로 하기 때문에, 많은 이들이 이것이 모든 환자에게 정말로 필요한 것인지 의문을 갖게 됩니다.

최근 한 대규모 국제 연구팀은 스코프 자체를 통한 직접 흡입 기술을 사용하는 더 새롭고 발전된 방식의 수술을 받는 환자들을 대상으로 이 질문에 답하기 위해 연구를 시작했습니다. 연구진은 이 사전 스텐트 삽입이 실제로 최종 결과를 개선하는지 확인하기 위해 14개국 16개 의료 센터에서 500명 이상의 환자 데이터를 수집했습니다. 연구는 사전 스텐트를 받은 그룹과 스텐트 없이 바로 수술을 받은 두 그룹을 비교했습니다. 연구진은 사전 스텐트를 받은 환자들이 수술 도구를 배치하는 데 더 수월한 시간을 보냈지만, 최종 결과는 두 그룹 모두 놀라울 정도로 유사하다는 것을 발견했습니다. 30일 후 결석 파편이 완전히 없는 상태로 남은 비율은 스텐트 유무와 관계없이 거의 동일했습니다.

연구에는 540명의 환자가 참여했으며, 356명은 사전 스텐트 없이 시술을 받았고 184명은 스텐트를 받았습니다. 스텐트를 받은 그룹은 일반적으로 더 복잡한 사례였습니다. 그들은 결석이 더 크고, 감염이 더 많았으며, 더 긴급한 의학적 필요가 있었는데, 이것이 바로 외과의들이 처음에 스텐트를 삽입하기로 결정한 이유였습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 외과의들은 스텐트를 넣지 않은 그룹에서도 결석을 똑같이 효과적으로 제거할 수 있었습니다. 사실, 사전 스텐트 그룹은 평균 60분이 소요되어 다른 그룹의 40분보다 수술실에서 더 많은 시간을 보냈으며, 수술 중 더 큰 액세스 시스(access sheath)를 삽입할 가능성이 더 높았습니다. 연구진은 또한 사전 스텐트 그룹이 수술 후 통증이나 빈뇨와 같이 스텐트 자체와 관련된 불편함을 더 자주 보고했다는 점에 주목했으며, 반면 비스텐트 그룹은 이러한 특정 불만 사항이 더 적었습니다.

연구진이 무엇이 성공적인 결과를 예측하는지 자세히 살펴본 결과, 스텐트의 존재 여부가 아니라 결석의 크기가 가장 중요한 요인임을 발견했습니다. 큰 결석은 완전히 제거하기가 더 어렵지만, 환자가 사전에 스텐트를 받았는지 여부는 최종 성공률이나 합병증 위험에 통계적으로 아무런 차이를 만들지 않았습니다. 이 연구는 이러한 시술에 사용되는 현대적인 흡입 기술이 사전 스텐트 삽입이라는 추가 단계 없이도 잔해를 효과적으로 제거할 수 있을 만큼 강력하다는 것을 시사합니다. 사전 스텐트 삽입은 특정 응급 상황이나 외과의가 이전 시도에서 신장에 접근하는 데 실패했을 경우에는 여전히 필수적이지만, 이번 증거는 그것이 모든 사람에게 요구되는 단계는 아니라는 것을 보여줍니다. 일반적인 환자의 경우, 사전 스텐트를 건너뛰는 것이 결석을 완전히 제거할 기회를 희생하지 않으면서도 더 짧은 입원 기간, 더 적은 추가 시술, 그리고 더 적은 수술 후 통증을 의미할 수 있습니다.

기술 요약: DISS(Direct In-Scope Suction) 시술 시 사전 스텐트 삽입(Pre-stenting)에 관한 연구

문제 제id (Problem Statement)
연성 요관경 및 레이저 결석 파쇄술(FURSL)은 신장 및 근위부 요관 결석의 표준 치료법이지만, 가시성, 신내 압력, 잔류 파편과 관련하여 여전히 과제가 남아 있다. 직접 흡입 방식인 DISS(Direct In-Scope Suction)는 연성 요관경을 통해 직접 흡입을 통합함으로써 가시성과 결석 제거율(SFR)을 개선하기 위해 등장한 기술이다. 사전 스텐트 삽입(Pre-stenting)은 요관 접근 튜브(UAS) 배치와 수동적 요관 확장을 용이하게 하기 위해 요관경 시술에서 흔히 사용되지만, DISS 기술을 사용하는 경우의 구체적인 필요성과 결과에 미치는 영향은 아직 정의되지 않았다. 기존 문헌은 일반적인 URS에서 사전 스텐트 삽 l입이 접근성과 SFR을 개선할 수 있다고 제안하지만, 이러한 이점이 DISS 시술이라는 특정 맥락에서도 그대로 적용되는지는 불분명하다.

연구 방법 (Methodology)
본 연구는 EAU Endourology 섹션에 의해 설립된 글로벌 DISS 레지스트리(CRE-2021.684; NCT05297331)로부터 추출된 전향적, 다기관 코호트 분석이다.

대상: 2025년 5월부터 12월 사이 14개국 16개 센터에서 DISS를 이용한 신장 또는 근위부 요관 결석 환자 540명.
그룹 분류: 환자들은 수술 전 스텐트 상태에 따라 두 그룹으로 나누었다:
- 그룹 1 (사전 스텐트 미삽입군): 356명.
- 그룹 2 (사전 스텐트 삽입군): 184명.
중재 (Intervention): 모든 시술에는 PUSEN DISS PU3033AH 일회용 요관경이 사용되었다. UAS 사용, 레이저 유형, 관류 및 파쇄 전략에 대한 수술적 결정은 집도의의 재량에 맡겼다.
결과 지표:
- 주요 지표: 30일 CT 확인 결석 제거율(SFR). Grade A(잔류 파편 0) 또는 Grade B(2mm 이하의 단일 파편)로 정의함.
- 이차 지표: 수술 시간, 합병증(수술 중 및 수술 후), 통증 점수, 재입원율, 재시술 및 기기 성능.
분석: 연속 변수에는 Mann–Whitney U 검정을, 범주형 변수에는 $\chi^2$ 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 통계적 비교를 수행하였다. 결석 부피, 위치, UAS 사용을 보정한 후 100% SFR 및 전체 합병증의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 실시하였다.

주요 결과 (Key Results)

기초 특성: 사전 스텐트 삽입군은 더 복잡한 병리 양상을 보였다(양성 수술 전 소변 배양률 28.3% vs 11.5%, 근위부 요관 결석 비율 높음, 중앙값 기준 신장 결석 부피가 더 큼 650 mm³ vs 590 mm³).
수술 특성:
- UAS 사용률은 사전 스텐트 삽입군에서 유의하게 높았다 (75.5% vs 29.5%, $p < 0.001$ ).
- 수술 시간은 사전 스텐트 삽입군에서 더 길었다 (중앙값 60분 vs 40분, $p < 0.001$ ).
- 기기 성능 점수 중 "사용 편의성"은 사전 스텐트 삽입군에서 더 높았으나, 가시성 및 조작 점수는 유사했다.
결석 제거율 (SFR):
- CT로 확인된 Grade A+B SFR은 두 그룹 간에 통계적으로 유사했다: 90.8% (사전 스텐트 삽입군) vs 93.8% (사전 스텐트 미삽입군) ( $p = 0.491$ ).
- 다변량 분석 결과, 결석 부피만이 100% SFR의 유일한 유의미한 독립적 예측 인자로 나타났다 (OR 0.63, $p = 0.003). 사전 스텐트 삽입은 독립적인 예측 인자가 아니었다 (OR 1.31,$ p = 0.291$).
합병증:
- 전체 30일 합병증은 사전 스텐트 삽입군에서 더 높았다 (37.6% vs 20.3%, $p < 0.001$ ). 이는 주로 스텐트 관련 증상(14.7% vs 3.9%)에 기인하였다.
- 다변량 분석 결과, 사전 스텐트 삽입은 전체 합병증의 독립적인 예측 인자가 아니었다 (OR 1.39, $p = 0.220$ ). 반면, UAS 사용은 합병증 위험 증가와 독립적으로 연관되어 있었다 (OR 3.04, $p < 0.001$ ).
- 두 그룹 모두에서 심각한 요관 손상(Traxer Grade >1)이나 중환자실 입원이 필요한 패혈증은 발생하지 않았다.
기기 무결성: 교체가 필요한 스코프 손상은 오직 사전 스텐트 삽입군에서만 발생하였다 (6.0%). 이는 파쇄 전략(더 높은 "popcorning" 사용 vs "dusting") 및 더 큰 결석 부담과 관련이 있을 가능성이 있다.

의의 및 주장 (Significance and Claims)
본 연구는 DISS를 이용한 FURSL 환자에게 루틴한 사전 스텐트 삽입은 필요하지 않다고 결론짓는다.

임상적 함의: 사전 스텐트 삽입이 UAS 배치를 용이하게 하고 외과의가 보고한 사용 편의성을 높였으나, 이것이 SFR을 독립적으로 개선하거나 합병증을 줄이지는 못했다.
안전성 프로파일: UAS를 사용하지 않은 비삽입군에서도 높은 SFR을 달려냈으며, 이는 DISS 기술 자체만으로도 가시성을 유지하고 파편 배출을 효과적으로 촉진할 수 있음을 시사한다.
위험-이득 분석: 저자들은 사전 스텐트 삽입이 측정 가능한 SFR의 이득을 제공하지 않으면서도, 특히 스텐트 증상 및 UAS 사용과 관련된 높은 합병증 발생 가능성 등 특정 부작용을 초래한다는 점을 강조한다.
향후 방향: 저자들은 루틴한 사전 스텐트 삽입보다는 결석 부담에 따른 선택적 접근 방식이 더 적절하다고 제안한다. 따라서 사전 스텐트 삽입은 일반적인 DISS 환자의 필수 전제 조건이 아니라, 특정 적응증(예: 응급 감압, 초기 접근 실패 또는 복잡한 해부학적 구조)을 위해 보존되어야 한다고 제안한다. 또한, 이러한 실제 환경에서의 발견을 추가로 검증하기 위한 전용 무작위 대조 시험(RCT)을 요구한다.

기술 요약: DISS(Direct In-Scope Suction) 시술 시 사전 스텐트 삽입(Pre-stenting)에 관한 연구

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