Nutritional status and quality of life with or without Ninjin'yoeito during first-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer: an exploratory, open-label randomized phase II trial
في تجربة عشوائية استكشافية من المرحلة الثانية لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي، لم تؤدِ إضافة دواء "نينجين-يويتو" (Ninjin'yoeito) من طب "كامبو" إلى العلاج الكيميائي كخط أول إلى تحسين الأهداف الأولية المتمثلة في الحالة التغذوية أو الآثار الجانبية غير الهيماتولوجية الشديدة بشكل ملحوظ، رغم أن التحليلات الاستكشافية أشارت إلى فوائد محتملة في الحفاظ على مؤشر كتلة الجسم والشهية إلى جانب ارتفاع درجات الأرق.
البحث الأصلي مرخَّص بموجب CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). هذا شرح مولَّده بالذكاء الاصطناعي للبحث أدناه. لم يكتبه المؤلفون ولم يصادقوا عليه. وللتحقق من الدقة التقنية، يرجى الرجوع إلى البحث الأصلي. اقرأ إخلاء المسؤولية الكامل
إن علاج السرطان هو معركة تُخاض على جبهتين: الجهد الطبي لتدمير الورم، وصراع الجسم من أجل البقاء على قيد الحياة بعد الهجوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي، حيث انتشر المرض خارج القولون، تتضمن الرعاية القياسية أدوية كيميائية قوية يمكن أن تكون مرهقة بقدر ما هي فعالة. غالبًا ما تجرد هذه العلاجات المريض من الشهية، وتستنزف الطاقة، وتسبب فقدان الوزن، مما يؤدي إلى حالة من سوء التغذية تجعل من الصعب على الجسم تحمل الدواء. في اليابان، لجأ الأطباء منذ فترة طويلة إلى مزيج عشبي تقليدي يسمى "نينجين-يويتو" (Ninjin'yoeito) لمساعدة المرضى على إدارة هذه الآثار الجانبية المحددة، بهدف استعادة الحيوية وتحسين شعورهم اليومي. والسؤال الذي طالما طرحه الباحثون هو ما إذا كان هذا العلاج القديم يمكنه حقًا حماية الصحة الغذائية للمريض وجودة حياته عند استخدامه جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي الحديث، أم أن فوائده مجرد مسألة شعور بالتحسن دون تغيير النتيجة الجسدية.
ولإيجاد إجابة حاسمة، أطلق فريق من الباحثين عبر خمسة عشر مستشفى في اليابان تجربة سريرية شملت مرضى مصابين بسرطان القولون والمستقیم النقيلي غير القابل للاستئصال. كان هؤلاء المرضى من المقرر أن يتلقوا علاجًا قياسيًا من الخط الأول يتكون من مزيج من أدوية العلاج الكيميائي وعامل علاج موجه. قسمت الدراسة المشاركين إلى مجموعتين: تلقت المجموعة الأولى العلاج القياسي وحده، بينما تلقت المجموعة الأخرى نفس العلاج بالإضافة إلى المزيج العشبي "نينجين-يويتو". وقد وضع الباحثون هدفين رئيسيين للقياس: ما إذا كان المكمل العشبي قد ساعد في الحفاظ على الحالة الغذائية للمرضى، والتي تم تقييمها من خلال درجة محسوبة من فحوصات الدم، وما إذا كان قد قلل من تكرار الآثار الجانبية الشديدة غير المرتبطة بعدد خلايا الدم. كما تتبعوا مؤشر كتلة الجسم، وجودة الحياة، والمدة التي ظل فيها السرطان تحت السيطرة.
صُممت الدراسة لإدراج مئة وخمسين مريضًا، لكن عملية التوظيف سارت ببطء أكبر مما كان متوقعًا، ويرجع ذلك جزئيًا إلى الجائحة العالمية. وبناءً على ذلك، توقمت التجربة مبكرًا بعد توزيع ثمانية وسبعين شخصًا فقط عشوائيًا. ومن بين هؤلاء، تم تضمين أربعة وسبعين في التحليل النهائي، حيث تلقى تسعة وثلاثون منهم المكمل العشبي، بينما تلقى خمسة وثلاثون فقط الرعاية القياسية. وعندما قارن الباحثون بين المجموعتين، وجدوا أن المزيج العشبي لم يغير بشكل كبير النتائج الأولية التي وضعوها للقياس. فالدرجات التي تعكس الحالة الغذائية، والتي تعتمد على مستويات الألبومين والكوليسترول والليمفوسيتات في الدم، ظلت متشابهة إحصائيًا بين المجموعتين. وبالمثل، كان معدل الآثار الجانبية الشديدة غير المرتبطة بالدم، مثل إجهاد الأعضاء أو التعب الشديد، متماثلاً تقريبًا، حيث عانى حوالي ربع مجموعة المكمل وخامس مجموعة الضبط من هذه الأحداث.
ومع ذلك، كشفت الدراسة عن بعض الإشارات الثانوية المثيرة للاهتمام التي تشير إلى أن المزيج العشبي قد يقدم فوائد محددة، حتى لو لم يغير الأهداف الإحصائية الرئيسية. فقد حافظ المرضى الذين تناولوا المكمل على مؤشر كتلة الجسم الخاص بهم بشكل أفضل من أولئك الذين لم يتناولوه؛ فبينما ظل وزن مجموعة الضبط مستقرًا أو انخفض قليلاً، شهدت مجموعة المكمل زيادة صغيرة ولكنها قابلة للقياس في مؤشر كتلة الجسم طوال فترة العلاج. ومن حيث شعور المرضى، أفادت المجموعة التي تناولت المكمل بانخفاض ملحوظ في فقدان الشهية، وهو عامل حاسم للحفاظ على القوة أثناء العلاج الكيميائي. كما أبلغوا عن صعوبات مالية أقل، ربما لأنهم شعروا بتحسن ولربما احتاجوا إلى موارد أقل لإدارة أعراضهم. ومع ذلك، سجلت هذه المجموعة أيضًا مستويات أعلى من الأرق، وهو أثر جانبي ظل قائمًا حتى عندما قام الباحثون بتعديل تحليلهم للبيانات المفقودة.
وقد لاحظ الباحثون بعناية أنه نظرًا لأن الدراسة انتهت مبكرًا بعدد مشاركين أقل مما كان مخططًا له، فإن هذه النتائج الإيجابية المتعلقة بالوزن والشهية يجب أن تُعامل كفرضيات للأبحاث المستقبلية وليس كحقائق مؤكدة. لم تجد الدراسة أي فرق في كيفية بقاء السرطان تحت السيطرة بين المجموعتين، ولم تثبت أن المزيج العشبي منع الآثار الجانبية الشديدة بشكل عام. وبينما بدا أن المكمل ساعد المرضى على الحفاظ على وزنهم وتناول الطعام بشكل أفضل، لم تستطع الدراسة تحديد ما إذا كان ذلك بسبب تحسن الكتلة العضلية، أو تغيرات في دهون الجسم، أو مجرد احتباس السوائل. وتعد هذه التجربة مثالاً واضحًا على كيفية عمل العلم: فقد اختبر اعتقادًا ساد لفترة طويلة بطرق صارمة، ووجد أن الأهداف الرئيسية لم تتحقق، لكنه حدد مجالات محددة قد يساعد فيها العلاج، مما يمهد الطريق لدراسات أكبر وأكثر قوة لتأكيد ما إذا كان "نينجين-يويتو" يمكن أن يكون حقًا رفيقًا مفيدًا لمرضى السرطان.
غارق في أبحاث مجالك؟
تصلك نشرة يومية بأحدث الأبحاث المطابقة لكلماتك البحثية المفتاحية — مع ملخصات تقنية، بلغتك.