Nutritional status and quality of life with or without Ninjin'yoeito during first-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer: an exploratory, open-label randomized phase II trial
在一项针对转移性结直肠癌的探索性随机 II 期试验中，在首线化疗中加入汉方药人参养荣汤并未显著改善营养状态或严重非血液学不良反应的主要终点，尽管探索性分析提示其在维持体重指数和食欲方面具有潜在益处，同时也伴随较高的失眠评分。
原始论文采用 CC BY 4.0 许可（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。 这是对下方论文的AI生成解释。它不是由作者撰写或认可的。如需技术准确性，请参阅原始论文。 阅读完整免责声明
癌症治疗是一场在两个战线上进行的战斗：一是摧毁肿瘤的医疗努力，二是身体在冲击中生存的挣扎。对于患有转移性结直肠癌（即癌症已扩散至结肠以外）的患者而言，标准疗法涉及强效的化疗药物，这些药物在发挥疗效的同时，也会让人精疲力竭。这些治疗往往会消除食欲、耗尽体力并导致体重减轻，从而导致营养不良的状态，使身体更难耐受药物。在日本，医生长期以来一直求助于一种名为“人参养荣汤”的传统草药配方，以帮助患者应对这些特定的副作用，旨在恢复生命力并改善他们的日常生活感受。研究人员长期以来一直追问的问题是，这种古老的疗法在与现代化疗配合使用时，是否真的能保护患者的营养健康和生活质量，还是说其益处仅仅是感觉上的改善，而并未改变生理结果。
为了寻找一个确定的答案，来自日本十五家医院的一个研究小组启动了一项临床试验，对象为患有不可切除转移性结直肠癌的患者。这些患者计划接受由化疗药物和靶向治疗药物组成的标准一线治疗方案。研究将参与者分为两组：一组仅接受标准治疗，另一组则在接受相同治疗的基础上加用草药配方人参养荣汤。研究人员旨在测量两个主要指标：该草药补充剂是否有助于维持患者的营养状态（通过血检计算出的评分进行评估），以及它是否减少了与血细胞计数无关的严重副作用的发生频率。他们还追踪了体重指数、生活质量以及癌症受控的时间。
该研究设计为招募一百五十名患者，但由于全球疫情的影响，招募过程进展得比预期缓慢得多。因此，在仅有七十八人被随机分组后，试验便提前终止。在这七十八人中，有七十四人被纳入最终分析，其中三十九人接受了草药补充剂，三十五人仅接受了标准护理。当研究人员对两组进行比较时，发现该草药配方并未显著改变他们所设定的主要衡量指标。反映营养状态的评分（依赖于血液中的白蛋白、胆固醇和淋巴细胞水平）在两组之间在统计学上保持相似。同样，严重的非血液相关副作用（如器官压力或严重疲劳）的发生率也几乎相同，补充剂组中约有四分之一的人、对照组中约有五分之一的人经历了这些事件。
然而，研究确实发现了一些有趣的次要信号，表明该草药配方可能提供特定的益处，尽管它并未改变主要的统计终点。服用补充剂的患者比未服用者能更好地维持其体重指数；对照组的体重保持稳定或略有下降，而补充剂组在治疗过程中体重指数出现了小幅但可衡量的增长。在患者感受方面，服用补充剂的一组报告称食欲减退的情况明显减轻，这是在化疗期间维持体力的关键因素。他们还报告了较少的经济困难，这可能是因为他们感觉更好，并且可能需要更少的资源来管理症状。然而，这一组也报告了更高水平的失眠，即使研究人员在对缺失数据进行调整分析后，这一副作用依然显著。
研究人员谨慎地指出，由于研究提前结束且参与人数少于原计划，关于体重和食欲的这些积极发现应被视为未来研究的假设，而非已证实的定论。研究并未发现两组之间在癌症受控时间上有任何差异，也未能证明该草药配方能预防所有严重的副作用。虽然补充剂似乎有助于患者维持体重和改善食欲，但研究无法确定这是由于肌肉量增加、体脂变化，还是仅仅因为液体潴留。这项试验是科学运作的一个清晰范例：它用严谨的方法测试了一个长期存在的信念，发现主要目标并未达成，但也识别出了该疗法可能提供帮助的具体领域，从而为更大规模、更有力的研究指明了方向，以确认人参养荣汤是否真的能成为癌症患者的有益伴侣。
您所在领域的论文太多了？
获取与您研究关键词匹配的最新论文每日摘要——附技术摘要，使用您的语言。