Pre-Operative Single 150 Mg Dose of Pregabalin for Postoperative Pain Management in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis

तकनीकी सारांश: लैप्रोस्कोपिक कोलेसिस्टेक्टोमी में पोस्टऑपरेटिव दर्द प्रबंधन के लिए प्री-ऑपरेटिव सिंगल 150 मिलीग्राम प्रैगाबालिन की खुराक

समस्या विवरण
लैप्रोस्कोपिक कोलेसिस्टेक्टोमी (LC) के बाद होने वाला पोस्टऑपरेटिव दर्द एक महत्वपूर्ण नैदानिक चुनौती बना हुआ है, जिसमें 80% तक रोगियों को पहले 24 घंटों के भीतर मध्यम-से-गंभीर तीव्र दर्द का अनुभव होता है। यह दर्द रिकवरी को बाधित करता है, अस्पताल में रुकने की अवधि बढ़ाता है और स्वास्थ्य देखभाल लागत में वृद्धि करता है। हालांकि ओपिओइड एनाल्जेसिया का एक पारंपरिक घटक है, लेकिन उनकी उपयोगिता श्वसन अवसाद (रेस्पिरेटरी डिप्रेशन), मतली और निर्भरता के जोखिम जैसे प्रतिकूल प्रभावों के कारण सीमित है। फलस्वरूप, गैर-ओपिओइड एडजंक्ट्स को शामिल करने वाली मल्टीमॉडल एनाल्जेसिया अब स्वर्ण मानक (गोल्ड स्टैंडर्ड) बन गई है। यद्यपि प्रैगाबालिन (एक गैबापेंटिनॉइड) ने प्री-एम्प्टिव एनाल्जेसिया में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, लेकिन विशेष रूप से LC के लिए 150 मिलीग्राम की एक मानकीकृत प्रीऑपरेटिव खुराक की प्रभावकारिता स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं हुई है, विशेष रूप से कम खुराकों (50-75 मिलीग्राम) के संबंध में विरोधाभासी साक्ष्य देखते हुए, जिन्होंने स्टैंड-अलोन एजेंट के रूप में सीमित मूल्य प्रदर्शित किया है।

कार्यप्रणाली (मेथोडोलॉजी)
यह एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-एनालिसिस है जिसे PRISMA दिशानिर्देशों और कोचरन हैंडबुक के अनुसार संचालित किया गया है। लेखकों ने 2008 से मई 2025 के बीच प्रकाशित रैंडमाइज्ड कंट्रोल्ड ट्रायल्स (RCTs) के लिए PubMed, Web of Science, Google Scholar और Cochrane Library की खोज की।

• समावेशन मानदंड (Inclusion Criteria): इस समीक्षा में उन रोगियों पर ध्यान केंद्रित किया गया जो LC से गुजर रहे थे और जिन्हें प्रीऑपरेटिव मौखिक रूप से 150 मिलीग्राम प्रैगाबालिन की एकल खुराक दी गई थी, जिसकी तुलना प्लेसबो से की गई थी। केवल RCTs को ही शामिल किया गया।
• डेटा निष्कर्षण (Data Extraction): दो समीक्षकों ने स्वतंत्र रूप से लेखों की स्क्रीनिंग की और नमूना आकार, जनसांख्यिकी, प्रशासन के समय और परिणामों जैसे कि विजुअल एनालॉग स्केल (VAS) दर्द स्कोर (2 और 24 घंटे पर), कुल फेंटानिल और ट्रैमाडोल की खपत, और प्रतिकूल घटनाओं (मतली, उल्टी, सिरदर्द, बेहोशी/सेडेशन) के डेटा को निकाला।
• गुणवत्ता मूल्यांकन: पद्धतिगत गुणवत्ता का आकलन जडाड (Jadad) स्केल द्वारा किया गया, जिसमें स्कोर ≥3 उच्च-गुणवत्ता वाले अध्ययनों को दर्शाते हैं।
• सांख्यिकीय विश्लेषण: निरंतर चरों (दर्द स्कोर, ओपिओइड खपत) के लिए स्टैंडर्डाइज्ड मीन डिफरेंस (SMD) और द्वैत चरों (प्रतिकूल घटनाएं) के लिए रिस्क रेश्यो (RR) की गणना करने के लिए एक रैंडम-इफेक्ट्स मॉडल का उपयोग किया गया। विषमता (हेटरोजीनिटी) को $I^2$ सांख्यिकी द्वारा मापा गया। परिणामों की स्थिरता का परीक्षण करने के लिए संवेदनशीलता विश्लेषण (लीव-वन-आउट) किए गए। 10 से कम अध्ययन शामिल होने के कारण फनल प्लॉट के माध्यम से पब्लिकेशन बायस असेसमेंट को छोड़ दिया गया।

प्रमुख योगदान और परिणाम
विश्लेषण ने 450 रोगियों (225 प्रैगाबालिन समूह में, 225 प्लेसबो समूह में) वाले सात उच्च-गुणवत्ता वाले RCTs के डेटा को संश्लेषित किया।

• प्राथमिक परिणाम (दर्द स्कोर): चार अध्ययनों के पूलिंग विश्लेषण ने 24-घंटे के VAS स्कोर के लिए दिखाया कि प्रीऑपरेटिव 150 मिलीग्राम प्रैगाबालिन ने प्लेसबो की तुलना में दर्द को महत्वपूर्ण रूप से कम किया (SMD = –0.80; 95% CI: –1.42 से –0.18; p = .01)। हालांकि, विषमता उच्च थी ($I^2$ = 81%)। संवेदनशीलता विश्लेषण ने पुष्टि की कि ये निष्कर्ष मजबूत हैं, क्योंकि व्यक्तिगत अध्ययनों को क्रमवार हटाने के बाद भी संयुक्त प्रभाव स्थिर रहा।
• द्वितीयक परिणाम (ओपिओइड खपत): प्रैगाबालिन ने ओपिओइड की आवश्यकताओं को काफी कम कर दिया।
  • फेंटानिल: महत्वपूर्ण कमी (SMD = –1.24; p = .002), हालांकि विषमता उच्च थी ($I^2$ = 87%)।
  • ट्रैमाडोल: महत्वपूर्ण कमी (SMD = –4.21; p = .002), जिसमें बहुत अधिक विषमता देखी गई ($I^2$ = 93%)।
• सुरक्षा और प्रतिकूल घटनाएं:
  • सेडेशन (बेहोशी/सुस्ती): रामसे सेडेशन स्कोर ने प्रैगाबालिन समूह में मामूली, गैर-महत्वपूर्ण वृद्धि दिखाई (SMD = 0.36; p = .09)।
  • PONV (पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी): पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी में कमी की एक गैर-महत्वपूर्ण प्रवृत्ति देखी गई (RR = 0.74; p = .10)।
  • सिरदर्द: सिरदर्द के जोखिम में गैर-महत्वपूर्ण वृद्धि दर्ज की गई (RR = 1.56; p = .67)।

महत्व और दावे
लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि लैप्रोस्कोपिक कोलेसिस्टेक्टोमी से गुजरने वाले रोगियों के लिए प्रीऑपरेटिव 150 मिलीग्राम मौखिक खुराक का प्रैगाबालिन, पेरिऑपरेटिव एनाल्जेसिया के लिए एक प्रभावी और अच्छी तरह से सहन की जाने वाली एडजंक्ट है। अध्ययन का दावा है कि यह विशिष्ट खुराक अत्यधिक सेडेशन या महत्वपूर्ण रूप से प्रतिकूल घटनाओं को बढ़ाए बिना, दर्द की तीव्रता और ओपिओइड खपत (फेंटानिल और ट्रैमाडोल) को सार्थक रूप से कम करती है।

यह शोध पत्र इन निष्कर्षों को मल्टीमॉडल एनाल्जेसिया प्रोटोकॉल, विशेष रूप से एनहैंस्ड रिकवरी आफ्टर सर्जरी (ERAS) फ्रेमवर्क के भीतर एकीकृत करने का समर्थन करता है। लेखक तर्क देते हैं कि यह खुराक बायोअवेलेबिलिटी और सेंट्रल नर्वस सिस्टम पेनिट्रेशन के बीच एक इष्टतम संतुलन प्रदान करती है, जिससे उच्च खुराक के घटते प्रतिफल या कम खुराक की सीमित प्रभावकारिता से बचा जा सके। उच्च सांख्यिकीय विषमता और शामिल अध्ययनों की कम संख्या जैसी सीमाओं को स्वीकार करते हुए, लेखक का कहना है कि उनके परिणाम न्यूनतम इनवेसिव जनरल सर्जरी में पोस्टऑपरेटिव परिणामों को अनुकूलित करने के लिए एक व्यावहारिक रणनीति प्रदान करते हैं। वे इन निष्कर्षों को व्यापक सर्जिकल आबादी में मान्य करने के लिए और अधिक प्रॉस्पेक्टिव ट्रायल्स का आह्वान करते हैं।