Implementation of Generics and Biosimilars: A Drug-Form-Level Sales-Volume Analysis of China’s National Reimbursement Drug List, 2020–2024
यह अध्ययन 2020 से 2024 तक चीन की राष्ट्रीय प्रतिपूर्ति औषधि सूची का विश्लेषण करता है जिससे यह पता चलता है कि जबकि जेनेरिक और बायोसिमिलर की बिक्री की मात्रा में कुल मिलाकर मामूली वृद्धि हुई है, उनका कार्यान्वयन असमान बना हुआ है जिसमें विभिन्न औषधि रूपों के बीच महत्वपूर्ण विषमता है और विशेष रूप से संवेदी अंग की औषधियों में बहुत कम उपयोग देखा गया है, जो उच्च-मात्रा, निम्न-उपयोग वाले उत्पादों को लक्षित करने वाले एक स्तरीकृत नीति दृष्टिकोण की आवश्यकता का सुझाव देता है।
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स्वास्थ्य सेवा प्रणाली की कल्पना एक विशाल, हलचल भरे बाज़ार के रूप में करें जहाँ लोग स्वस्थ रहने के लिए आवश्यक दवाएँ खरीदते हैं। इस बाज़ार में, एक ही उत्पाद के लिए दो मुख्य प्रकार के विक्रेता हैं: "ओरिजिनल ब्रांड" (वह पहली कंपनी जिसने दवा का आविष्कार किया) और "जेनेरिक" या "बायोसिमिलर" (अन्य कंपनियाँ जो मूल पेटेंट समाप्त होने के बाद उसकी नकल बनाती हैं)। ओरिजिनल ब्रांड को एक प्रसिद्ध, महंगे डिज़ाइनर स्नीकर की तरह समझें और जेनेरिक को एक अलग फैक्ट्री द्वारा बनाई गई उच्च गुणवत्ता वाली, लेकिन बहुत सस्ती वर्ज़न की तरह। हर कोई उम्मीद करता है कि जब सस्ता वर्ज़न आएगा, तो लोग इसकी ओर स्विच कर देंगे। यह स्विच बेहद महत्वपूर्ण है क्योंकि यह पूरे बाज़ार (और सरकार के बटुए) के पैसे बचाकर लोगों को उनकी दवा अधिक किफायती बनाने में मदद करता है। लेकिन यहाँ एक पेचीदा बात है: सिर्फ इसलिए कि सस्ते जूते शेल्फ पर मौजूद हैं, इसका मतलब यह नहीं है कि हर कोई वास्तव में उन्हें खरीद रहा है। कभी-कभी, लोग अभी भी महंगे ब्रांड पर ही टिके रहते हैं, या शायद सस्ते वाले शेल्फ तक पहुँच ही नहीं पाते। वैज्ञानिक जानना चाहते हैं: क्या सस्ते वर्ज़न्स वास्तव में असली वर्ज़न्स की जगह ले रहे हैं, या यह स्विच केवल कागजों पर हो रहा है?
यह शोध पत्र ठीक इसी प्रश्न की गहराई में जाता है, लेकिन विशेष रूप से 2020 और 2024 के बीच चीन की नेशनल रिइम्बर्समेंट ड्रग लिस्ट (NRDL) के भीतर। NRDL मूल रूप से सरकार की "अनुमोदित खरीदारी सूची" है जिसमें वे दवाएँ शामिल हैं जिनके लिए लोगों को प्रतिपूर्ति (reimbursement) मिल सकती है। शोधकर्ताओं ने बिक्री के आंकड़ों के एक विशाल डेटाबेस का उपयोग यह देखने के लिए किया कि "सस्ती" दवा की कितनी बिक्री "मूल" दवा की तुलना में हो रही थी। उन्होंने केवल खर्च किए गए कुल पैसे को नहीं देखा; उन्होंने बेची गई वास्तविक इकाइयों की संख्या (जैसे कि हर एक बोतल या बॉक्स को गिनना) को देखा। उन्होंने "ड्रग फॉर्म्स" पर ध्यान केंद्रित किया, जो बस एक फैंसी तरीका है यह कहने का कि एक विशिष्ट आकार या रूप में एक विशिष्ट दवा (जैसे कि "इबुप्रोफेन 200mg टैबलेट")।
तो, उन्हें क्या मिला? पता चलता है कि कहानी थोड़ी उलझी हुई है। सबसे पहले, उन्होंने पाया कि कई दवाओं के लिए, केवल "सस्ता" वर्शन ही बेचा जा रहा था, या केवल "मूल" वर्शन ही उपलब्ध था। लेकिन उन दवाओं के लिए जहाँ दोनों उपलब्ध थे (जिन्हें उन्होंने "तुलनीय ड्रग फॉर्म्स" कहा), स्विच हर जगह समान रूप से नहीं हो रहा था। 514 तुलनीय दवाओं में से, 2024 में बेची गई "सस्ते" दवा की औसत मात्रा लगभग 64.5% थी, जो 2020 में 60.0% से एक छोटा लेकिन स्थिर उछाल है। हालाँकि, बड़ा आश्चर्य यह था कि यह स्विच एक समान नहीं था।
शोधकर्ताओं ने पाया कि "सेंसरी ऑर्गन" (संवेदी अंग) वाली दवाएँ (जैसे आँखों की बूंदें, कान की बूंदें और नाक के लिए चीजें) सबसे बड़े पिछड़ने वाले समूह थे। इस श्रेणी में, सस्ते वर्शन की बिक्री केवल 27.4% थी, जो अन्य क्षेत्रों की तुलना में काफी कम थी। यह ऐसा ही है जैसे यदि शहर के सभी लोग सस्ते स्नीकर पर स्विच कर गए हों, सिवाय उन लोगों के जिन्हें आँखों के लिए रनिंग शूज़ की ज़रूरत है—वे अभी भी महंगे ब्रांड ही खरीद रहे हैं। इस विशिष्ट श्रेणी के अलावा, समस्या बिखरी हुई थी। 514 में से लगभग 231 दवाओं (यानी लगभग आधे!) की बिक्री अभी भी 50% से कम थी जो सस्ते वर्शन से आ रही थी। इसका मतलब है कि भले ही दोनों विकल्प उपलब्ध थे, फिर भी लोगों का एक बड़ा हिस्सा मूल ब्रांड पर ही टिका हुआ था।
अध्ययन ने यह भी जाँच की कि क्या बीमा कवरेज का प्रकार (क्लास A बनाम क्लास B) कोई अंतर पैदा करता है, लेकिन उन्होंने कोई स्पष्ट पैटर्न नहीं पाया; स्विच (या न होना) क्लास के बावजूद होता रहा। उन्होंने यह भी देखा कि लोग दवा कहाँ से खरीद रहे थे। अस्पतालों और ऑनलाइन स्टोरों में सस्ते वर्शन की ओर स्विच धीरे-धीरे बढ़ रहा था, लेकिन यह रिटेल फार्मेसी में वास्तव में नहीं हो रहा था।
संक्षेप में, यह पेपर सुझाव देता है कि जबकि चीन ने सस्ती दवाओं के लिए नियम और शेल्फ तैयार कर दिए हैं, लोगों की खरीदारी की टोकरियों में वास्तविक "स्विच" असमान है। यह पूरी तरह से विफलता नहीं है, लेकिन यह पूरी तरह से सफलता भी नहीं है। लेखक निष्कर्ष निकालते हैं कि हम केवल बड़े चित्र को नहीं देख सकते; हमें विशिष्ट दवाओं और विशिष्ट प्रकार की दवाओं (जैसे आँखों और कानों के लिए दवाओं) पर ज़ूम करने की आवश्यकता है ताकि यह पता लगाया जा सके कि स्विच वहाँ क्यों रुक रहा है, ताकि हम उन विशिष्ट बाधाओं को ठीक कर सकें।
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