Implementation of Generics and Biosimilars: A Drug-Form-Level Sales-Volume Analysis of China’s National Reimbursement Drug List, 2020–2024
Diese Studie analysiert die nationale Erstattungsliste für Arzneimittel Chinas von 2020 bis 2024 und zeigt auf, dass das Absatzvolumen von Generika und Biosimilars insgesamt zwar moderat gestiegen ist, deren Implementierung jedoch ungleichmäßig verläuft, mit einer signifikanten Heterogenität über verschiedene Darreichungsformen hinweg und einer besonders geringen Akzeptanz bei Medikamenten für Sinnesorgane, was die Notwendigkeit eines stratifizierten politischen Ansatzes nahelegt, der auf volumenstarke Produkte mit geringer Akzeptanz abzielt.
Originalarbeit lizenziert unter CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Dies ist eine KI-generierte Erklärung des untenstehenden Papers. Sie wurde nicht von den Autoren verfasst oder gebilligt. Für technische Genauigkeit konsultieren Sie das Originalpaper. Vollständigen Haftungsausschluss lesen
Stellen Sie sich das Gesundheitssystem wie einen riesigen, belebten Marktplatz vor, auf dem Menschen die Medizin kaufen, die sie benötigen, um gesund zu bleiben. In diesem Markt gibt es zwei Hauptarten von Verkäufern für dasselbe Produkt: den „Originalmarken“-Hersteller (das erste Unternehmen, das ein Medikament erfunden hat) und die „Generika“ oder „Biosimilars“ (andere Unternehmen, die eine Kopie herstellen, sobald das spezielle Patent des Originals abgelaufen ist). Betrachten Sie das Originalmarken-Produkt wie einen berühmten, teuren Designer-Sneaker und das Generikum wie eine hochwertige, viel günstigere Version, die von einer anderen Fabrik hergestellt wurde. Alle hoffen, dass die Leute zum günstigeren Modell wechseln, wenn die günstigere Version eintrifft. Dieser Wechsel ist super wichtig, weil er dem gesamten Markt (und dem Geldbeutel der Regierung) Unmengen an Geld spart und sicherstellt, dass mehr Menschen sich ihre Medizin leisten können. Aber hier ist der knifflige Teil: Nur weil die günstigen Schuhe im Regal stehen, heißt das noch lange nicht, dass auch jeder sie tatsächlich kauft. Manchmal bleiben die Leute doch bei der teuren Marke, oder vielleicht landen die günstigen überhaupt nicht erst im Regal. Wissenschaftler wollen wissen: Werden die günstigen Kopien in der Realität tatsächlich durch die teuren Originale ersetzt, oder findet der Wechsel nur auf dem Papier statt?
Diese Arbeit befasst sich genau mit dieser Frage, speziell innerhalb der Nationalen Erstattungsliste für Arzneimittel (NRDL) in China zwischen 2020 und 2024. Die NRDL ist im Grunde die „genehmigte Einkaufsliste“ der Regierung für Medikamente, die erstattet werden können. Die Forscher nutzten eine riesige Datenbank mit Verkaufszahlen, um zu untersuchen, wie viel der „günstigen“ Medizin im Vergleich zur „Original“-Medizin verkauft wurde. Sie haben nicht nur auf das gesamte Geld geschaut, das ausgegeben wurde; sie haben sich die tatsächliche Anzahl der verkauften Einheiten angesehen (also jede einzelne Flasche oder Schachtel gezählt). Sie konzentrierten sich auf „Arzneiformen“, was nur eine schicke Art und Weise ist, um ein spezifisches Medikament in einer bestimmten Größe oder Form zu beschreiben (wie zum Beispiel „Ibuprofen 200 mg Tabletten“).
Und was haben sie herausgefunden? Es stellt sich heraus, dass die Geschichte ein wenig chaotisch ist. Erstens entdeckten sie, dass für viele Medikamente nur die „günstige“ Version verkauft wurde oder nur das „Original“. Aber für die Medikamente, bei denen beide verfügbar waren (die sie als „vergleichbare Arzneiformen“ bezeichneten), fand der Wechsel nicht überall gleichermaßen statt. Von 514 dieser vergleichbaren Medikamenten betrug der durchschnittliche Anteil der verkauften „günstigen“ Medizin im Jahr 2024 etwa 64,5 %, was einen kleinen, aber stetigen Anstieg gegenüber 60,0 % im Jahr 2020 darstellt. Doch die große Überraschung war, dass dieser Wechsel nicht einheitlich verlief.
Die Forscher fanden heraus, dass die „Sinnesorgan“-Medikamente (denken Sie an Augentropfen, Ohrentropfen und Dinge für die Nase) die größten Nachzügler waren. In dieser Kategorie machten die günstigen Versionen nur etwa 27,4 % der Verkäufe aus, was signifikant niedriger war als in anderen Bereichen. Es ist, als ob jeder in der Stadt zu den günstigen Sneakern wechselt, außer den Leuten, die Laufschuhe für die Augen brauchen – sie kaufen immer noch die teuren Marken. Über diese spezifische Kategorie hinaus war das Problem verstreut. Etwa 231 der 514 Medikamente (das sind fast die Hälfte!) hatten immer noch weniger als 50 % ihrer Verkäufe durch die günstigen Versionen. Das bedeutet, dass selbst wenn beide Optionen verfügbar waren, ein riesiger Teil der Menschen immer noch bei der Originalmarke blieb.
Die Studie prüfte auch, ob die Art der Versicherung (Klasse A vs. Klasse B) einen Unterschied machte, fand aber kein klares Muster; der Wechsel fand (oder fand nicht statt) unabhängig von der Klasse statt. Sie sahen sich auch an, wo die Menschen das Medikament kauften. Der Wechsel zu günstigeren Versionen wuchs langsam in Krankenhäusern und Online-Shops, fand aber in Apotheken vor Ort nicht wirklich statt.
Kurz gesagt legt die Arbeit nahe, dass China zwar die Regeln und die Regale bereitgestellt hat, um den Zugang zu günstigeren Medikamenten zu ermöglichen, der tatsächliche „Wechsel“ in den Einkaufswagen der Menschen jedoch ungleichmäßig ist. Es ist kein totaler Misserfolg, aber auch kein totaler Erfolg. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass wir nicht nur das große Ganze betrachten dürfen; wir müssen tiefer in spezifische Medikamente und spezifische Arten von Arzneimitteln (wie die für Augen und Ohren) eintauchen, um herauszufinden, warum der Wechsel dort stockt, damit wir diese spezifischen Engpässe beheben können.
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