Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
PREMFORT परीक्षण ने प्रदर्शित किया कि प्रीटर्म फॉर्मूला पाउडर प्लस सप्लीमेंट्स के साथ माँ के अपने दूध को सुदृढ़ करना, बहुत कम जन्म वजन वाले शिशुओं में अल्पकालिक वजन वृद्धि वेग के लिए मानक मानव दूध सुदृढ़ीकरण (human milk fortifier) के गैर-नि inferiority (non-inferior) है, जबकि यह अनुमानित अधिग्रहण लागतों में 88% की कमी प्रदान करता है।
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समय से पहले जन्मे सबसे छोटे शिशुओं के लिए, जीवन के पहले कुछ सप्ताह समय के विरुद्ध एक दौड़ की तरह होते हैं। उनके शरीर अभी दुनिया का सामना करने के लिए तैयार नहीं होते, और उनका विकास पूरी तरह से उन्हें मिलने वाले भोजन पर निर्भर करता है। हालांकि माँ का अपना दूध पोषण के लिए स्वर्ण मानक (गोल्ड स्टैंडर्ड) है, लेकिन इसमें अक्सर प्रोटीन, खनिजों और ऊर्जा का वह विशिष्ट घनत्व नहीं होता जिसकी एक बहुत छोटे, समय से पूर्व जन्मे शिशु को फलने-फूलने के लिए आवश्यकता होती है। इस अंतर को पाटने के लिए, नियोनेटल इंटेंसिव केयर यूनिट्स में डॉक्टर दूध में एक सप्लीमेंट मिलाते हैं, जिसे 'फोर्टिफिकेशन' (संवर्धन) की प्रक्रिया के रूप में जाना जाता है। यह अतिरिक्त बढ़ावा बच्चे को वजन बढ़ाने और मजबूत होने में मदद करता है। हालांकि, कई अस्पतालों में उपयोग किए जाने वाले मानक सप्लीमेंट्स महंगे होते हैं और कभी-कभी उन्हें प्राप्त करना कठिन होता है, विशेष रूप से कम आय वाले क्षेत्रों में। यह एक दुविधा पैदा करता है: डॉक्टर कैसे सुनिश्चित करें कि इन नाजुक शिशुओं का विकास अच्छी तरह से हो, बिना उन महंगी वस्तुओं पर निर्भर हुए जो खत्म हो सकती हैं?
भारत में शोधकर्ताओं ने एक अलग दृष्टिकोण का परीक्षण करके इस समस्या को हल करने की कोशिश की। उन्होंने सोचा कि क्या माँ के दूध में मिलाया गया एक 'प्रीटर्म बेबी फॉर्मूला पाउडर', मानक वाणिज्यिक सप्लीमेंट की तरह ही प्रभावी हो सकता है। यह फॉर्मूला पाउडर उन बच्चों को खिलाने के लिए उपयोग किया जाने वाला एक सामान्य, किफायती उत्पाद है जो स्तनपान नहीं कर सकते, लेकिन इसे मूल रूप से स्तन के दूध में मिलाने के लिए नहीं बनाया गया था। टीम ने यह परिकल्पना की कि यदि वे इस पाउडर को माँ के दूध में मिलाते हैं और साथ ही बच्चों को विशिष्ट विटामिन और खनिज देते ताकि पाउडर की कमी को पूरा किया जा सके, तो बच्चे उन बच्चों के समान गति से बढ़ेंगे जिन्हें महंगा वाणिज्यिक सप्लीमेंट दिया जा रहा है। यह प्रश्न बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि एक सस्ता, विश्वसनीय विकल्प खोजने का अर्थ है कि संसाधन-सीमित क्षेत्रों में अधिक बच्चों को जीवित रहने और विकसित होने के लिए आवश्यक पोषण मिल सके।
ऑरंगबाद के एक एकल अस्पताल में किए गए इस अध्ययन में 164 बहुत कम जन्म वजन वाले शिशुओं का पीछा किया गया, जो सभी 34 सप्ताह से पहले पैदा हुए थे और जिनका वजन 1,500 ग्राम से कम था। शोधकर्ताओं ने इन बच्चों को दो समूहों में विभाजित किया। एक समूह को माँ के दूध के साथ एक मानक वाणिज्यिक बोवाइन ह्यूमन मिल्क फोर्टिफायर दिया गया। दूसरे समूह को माँ के दूध के साथ एक प्रीटर्म फॉर्मूला पाउडर, और साथ ही अतिरिक्त कैल्शियम, फास्फोरस, विटामिन डी और एक मल्टीविटामिन दिया गया ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उनकी पोषण संबंधी ज़रूरतें पूरी तरह से पूरी हों। बच्चों की निगरानी तब से की गई जब उन्होंने फोर्टिफाइड दूध लेना शुरू किया जब तक कि वे अस्पताल छोड़ने के लिए तैयार नहीं हो गए या 40 सप्ताह की आयु तक नहीं पहुँच गए। प्राथमिक लक्ष्य यह मापना था कि बच्चे कितनी तेजी से वजन बढ़ाते हैं, जो उनके स्वास्थ्य और विकास का एक महत्वपूर्ण संकेतक है।
परिणामों ने दिखाया कि फॉर्मूला समूह के बच्चे वाणिज्यिक फोर्टिफायर समूह के लगभग उतनी ही तेजी से बढ़े। वाणिज्यिक समूह ने औसतन लगभग 13.96 ग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन प्रति दिन की दर से वजन बढ़ाया, जबकि फॉर्मूला समूह ने लगभग 13.29 ग्राम प्रति किलोग्राम प्रति दिन वजन बढ़ाया। हालांकि फॉर्मूला समूह थोड़ा धीमा बढ़ा, लेकिन अंतर इतना कम था कि शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि फॉर्मूला रणनीति मानक पद्धति से बदतर नहीं थी। सांख्यिकीय रूप से, अध्ययन ने 'नॉन-इन्फीरियरिटी' (गैर-निम्नता) प्रदर्शित की, जिसका अर्थ है कि सस्ता विकल्प एक पूर्व-निर्धारित स्वीकार्य सीमा के भीतर था और एक वैध विकल्प माना गया। लंबाई और सिर के आकार में वृद्धि भी दोनों समूहों के बीच समान थी, और संक्रमण, मस्तिष्क में रक्तस्राव या फीडिंग इनटॉलरेंस जैसी गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।
विकास के आंकड़ों के अलावा, अध्ययन ने लागत में एक नाटकीय अंतर को भी उजागर किया। वाणिज्यिक फोर्टिफायर प्रदान करने की अनुमानित लागत प्रति शिशु लगभग 4,838 भारतीय रुपये थी, जबकि प्रीटर्म फॉर्मूला पाउडर और आवश्यक सप्लीमेंट्स की लागत केवल लगभग 580 रुपये प्रति शिशु थी। यह हस्तक्षेप की प्रत्यक्ष लागत में 88 प्रतिशत की कमी को दर्शाता है। शोधकर्ताओं ने उल्लेख किया कि हालांकि यह एक 'ओपन-लेबल' अध्ययन था, जिसका अर्थ है कि देखभाल करने वाले जानते थे कि बच्चों को कौन सा उपचार दिया जा रहा है, लेकिन बच्चों के विकास के माप उन कर्मचारियों द्वारा लिए गए थे जो नहीं जानते थे कि बच्चे किस समूह के थे, जिससे डेटा निष्पक्ष बना रहा।
यह कार्य उस क्षेत्र में साक्ष्य का एक महत्वपूर्ण हिस्सा जोड़ता है जहाँ डेटा मिश्रित और अक्सर अनिश्चित रहा है। जबकि पिछले कुछ छोटे अध्ययनों ने समान परिणाम सुझाए थे, यह परीक्षण बड़ा और अधिक कठोर रूप से डिजाइन किया गया था ताकि विशेष रूप से यह परीक्षण किया जा सके कि क्या सस्ता तरीका वास्तव में तुलनीय है। निष्कर्ष बताते हैं कि जिन स्थानों पर वाणिज्यिक फोर्टिफायर्स बहुत महंगे या अनुपलब्ध हैं, वहां लक्षित विटामिन और खनिज सप्लीमेंट्स के साथ प्रीटर्म फॉर्मूला पाउडर का उपयोग करना एक व्यावहारिक और प्रभावी रणनीति है। यह अस्पतालों को अपने सबसे छोटे रोगियों के लिए फोर्टिफाइड स्तनपान जारी रखने की अनुमति देता है बिना उनके अल्पकालिक विकास से समझौता किए। हालांकि, शोधकर्ता चेतावनी देते हैं कि यह निष्कर्ष अस्पताल में भर्ती होने की विशिष्ट अवधि पर लागू होता है, और बड़े पैमाने पर अधिक अध्ययन की आवश्यकता है ताकि यह देखा जा सके कि क्या ये बच्चे घर जाने के बाद भी अच्छी तरह से बढ़ते हैं और सामान्य रूप से विकसित होते हैं।
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