Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
De PREMFORT-trial toonde aan dat het verrijken van de eigen moedermelk met premature formulapoeder plus supplementen niet inferieur is aan standaard menselijke melkfortificator voor de korte termijn gewichtsgroeisnelheid bij zeer laag gewicht baby's, terwijl het een reductie van 88% in de geschatte acquisitiekosten biedt.
Oorspronkelijk artikel gelicentieerd onder CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Dit is een AI-gegenereerde uitleg van het onderstaande artikel. Het is niet geschreven of goedgekeurd door de auteurs. Raadpleeg het oorspronkelijke artikel voor technische nauwkeurigheid. Lees de volledige disclaimer
Voor de allerkleinste baby's die te vroeg zijn geboren, zijn de eerste weken van het leven een race tegen de klok. Hun lichaam is nog niet klaar om de wereld aan te kunnen, en hun groei hangt volledig af van het voedsel dat ze krijgen. Hoewel de eigen moedermelk de gouden standaard is voor voeding, mist deze vaak de specifieke dichtheid aan eiwitten, mineralen en energie die een zeer kleine, premature baby nodig heeft om te gedijen. Om dit gat te overbruggen, voegen artsen in neonatale intensive care-units een supplement toe aan de melk, een proces dat fortificatie wordt genoemd. Deze extra boost helpt de baby aan gewicht te winnen en sterker te worden. Echter, de standaard supplementen die in veel ziekenhuizen worden gebruikt, zijn duur en soms moeilijk verkrijgbaar, vooral in regio's met lagere inkomens. Dit creëert een dilemma: hoe kunnen artsen ervoor zorgen dat deze kwetsbare baby's goed groeien zonder afhankelijk te zijn van kostbare producten die op kunnen kunnen raken?
Onderzoekers in India zetten zich in om dit probleem op te lossen door een andere aanpak te testen. Ze vroegen zich af of een prenatale formulepoeder, gemengd door de moedermelk, net zo goed zou kunnen werken als het standaard commerciële supplement. Dit formulepoeder is een gangbaar, betaalbaar product dat wordt gebruikt voor de voeding van baby's die niet borstvoeding kunnen krijgen, maar het was oorspronkelijk niet ontworpen om door borstvoeding te worden gemengd. Het team stelde de hypothese dat als zij dit poeder aan de moedermelk zouden toevoegen en de baby's ook specifieke vitaminen en mineralen zouden geven om aan te vullen wat het poeder tekortkwam, de baby's met dezelfde snelheid zouden groeien als de baby's die het dure commerciële supplement ontvangen. Deze vraag is van groot belang, omdat het vinden van een goedkoper, betrouwbaarder alternatief kan betekenen dat meer baby's in omgevingen met beperkte middelen de voeding krijgen die ze nodig hebben om te overleven en zich te ontwikkelen.
De studie, uitgevoerd in een enkel ziekenhuis in Aurangabad, volgde 164 baby's met een zeer laag geboortegewicht, die allemaal geboren waren vóór 3 week 34 en minder dan 1.500 gram wogen. De onderzoekers verdeelden deze baby's in twee groepen. Eén groep kreeg hun moedermelk verrijkt met een standaard commerciële humane melkfortificator op basis van rundmelk. De andere groep kreeg hun moedermelk verrijkt met een prenatale formulepoeder, samen met extra calcium, fosfor, vitamine D en een multivitamine om ervoor te zorgen dat hun nutritionele behoeften volledig werden vervuld. De baby's werden gemonitord vanaf het moment dat ze de verrijkte melk kregen tot ze klaar waren om het ziekenhuis te verlaten of 40 weken van leeftijd bereikten. Het primaire doel was om te meten hoe snel de baby's in gewicht toenamen, een cruciale indicator voor hun gezondheid en ontwikkeling.
De resultaten toonden aan dat de baby's in de formulegroep bijna net zo snel groeiden als de baby's in de commerciële fortificatorgroep. De commerciële groep kwam gemiddeld ongeveer 13,96 gram per kilogram lichaamsgewicht per dag aan gewicht toe, terwijl de formulegroep ongeveer 13,29 gram per kilogram per dag aankwam. Hoewel de formulegroep iets langzamer groeide, was het verschil klein genoeg zodat de onderzoekers concludeerden dat de formulestrategie niet slechter was dan de standaardmethode. In statistische termen toonde de studie non-inferioriteit aan, wat betekent dat de goedkopere optie binnen een vooraf vastgestelde acceptabele marge viel en als een geldig alternatief werd beschouwd. De groei in lengte en hoofdomvang was ook vergelijkbaar tussen de twee groepen, en er waren geen significante verschillen in ernstige gezondheidsproblemen zoals infecties, hersenbloedingen of voedingsintolerantie.
Naast de groeicijfers benadrukte de studie een dramatisch verschil in kosten. De geschatte kosten om de commerciële fortificator te leveren bedroegen ongeveer 4.838 Indiase roepies per kind, terwijl de kosten voor het prenatale formulepoeder plus de noodzakelijke supplementen slechts ongeveer 580 roepies per kind waren. Dit vertegenwoordigt een reductie van 88 procent in de directe kosten van de interventie. De onderzoekers merkten op dat hoewel de studie open-label was, wat betekende dat de zorgverleners wisten welke behandeling de baby's ontvingen, de metingen van de groei van de baby's werden uitgevoerd door personeel dat niet wist tot welke groep de baby's behoorden, wat de objectiviteit van de gegevens waarborgde.
Dit werk voegt een belangrijk bewijsstuk toe aan een vakgebied waar de gegevens gemengd en vaak onzeker zijn. Hoewel sommige eerdere kleine studies vergelijkbare resultaten hadden gesuggereerd, was deze trial groter en strikter ontworpen om specifiek te testen of de goedkopere methode werkelijk vergelijkbaar was. De bevindingen suggereren dat in plaatsen waar commerciële fortificatoren te duur of onbeschikbaar zijn, het gebruik van een prenatale formulepoeder met gerichte vitamine- en mineraalsupplementen een praktische en effectieve strategie is. Het stelt ziekenhuizen in staat om door te gaan met het bieden van verrijkte borstvoeding aan hun kleinste patiënten zonder de korte termijn groei in gevaar te brengen. De onderzoekers waarschuwen echter dat deze conclusie van toepassing is op de specifieke periode van hospitalisatie, en dat er meer grootschalige studies nodig zijn om te zien of deze baby's goed blijven groeien en zich normaal ontwikkelen nadat ze naar huis zijn gegaan.
Verdrinkt u in papers in uw vakgebied?
Ontvang dagelijkse digests van de nieuwste papers die bij uw onderzoekswoorden passen — met technische samenvattingen, in uw taal.