Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
PREMFORT试验表明，使用早产儿配方粉加补充剂来强化母乳，在极低出生体重儿的短期体重增长速度方面不劣于标准人乳强化剂，同时可降低约88%的估计获取成本。
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对于那些过早出生的极小规模婴儿来说，生命最初的几周是一场与时间的赛跑。他们的身体尚未准备好应对这个世界，而他们的生长完全取决于所摄取的食物。虽然母亲母乳是营养的金标准，但它往往缺乏极小、早产婴儿茁壮成长所需的特定蛋白质、矿物质和能量密度。为了弥补这一差距，新生儿重症监护室的医生会在母乳中添加一种补充剂，这一过程被称为强化。这种额外的助力有助于婴儿增加体重并变得更强壮。然而，许多医院使用的标准补充剂价格昂贵，有时难以获得，尤其是在低收入地区。这产生了一个困境：医生如何确保这些脆弱的婴儿能够良好生长，而不依赖于可能断货的高昂产品？
印度的研究人员试图通过测试一种不同的方法来解决这个问题。他们想知道，将一种早产儿配方粉混合到母亲的母乳中，是否能与标准的商业补充剂效果相当。这种配方粉是一种用于喂养无法进行母乳喂养的婴儿的常见且负担得起的产品，但它最初并非设计用于混合在母乳中。研究团队假设，如果他们在母乳中加入这种粉末，并同时为婴儿提供特定的维生素和矿物质以弥补粉末所缺乏的部分，那么婴儿的生长速度将与接受昂贵商业补充剂的婴儿一样快。这个问题意义深远，因为寻找一种更便宜、更可靠的替代方案，意味着在资源有限的环境下，会有更多的婴儿获得生存和发育所需的营养。
这项研究在奥兰加巴德（Aurangabad）的一家医院进行，追踪了164名极低出生体重的婴儿，这些婴儿均在怀孕不足34周时出生，且体重低于1500克。研究人员将这些婴儿分为两组。一组接受用标准商业牛乳强化剂强化的母乳；另一组则接受用早产儿配方粉强化后的母乳，并额外补充钙、磷、维生素D和多种维生素，以确保其营养需求得到充分满足。研究人员对婴儿进行了监测，从他们开始摄入强化奶开始，直到他们准备出院或达到40周龄为止。主要目标是测量婴儿体重的增加速度，这是衡量其健康和发育的关键指标。
结果显示，配方组婴儿的生长速度几乎与商业强化剂组一样快。商业组的平均每日体重增长率为每公斤体重约13.96克，而配方组的增长率约为每公斤体重13.29克。尽管配方组的生长速度略慢，但差异很小，研究人员据此得出结论，配方策略并不比标准方法差。在统计学上，该研究证明了“非劣效性”，这意味着较便宜的选择落在了一个预设的可接受范围内，并被视为有效的替代方案。两组在身长和头围方面的增长也相似，且在感染、脑出血或喂养不耐受等严重健康问题方面没有显著差异。
除了生长数据外，研究还强调了成本上的巨大差异。据估算，为每名婴儿提供商业强化剂的费用约为4838印度卢比，而使用早产儿配方粉加上必要的补充剂，每名婴儿的成本仅为约580卢比。这代表了干预措施直接成本降低了88%。研究人员指出，虽然这项研究是开放标签的（即护理人员知道婴儿接受的是哪种治疗），但婴儿生长的测量是由不知道婴儿所属组别的员工进行的，从而确保了数据的客观性。
这项工作为这一领域提供了重要的证据，因为该领域的数据一直比较杂乱且往往具有不确定性。虽然之前一些小型研究曾暗示过类似的结果，但本次试验规模更大，且设计更为严谨，专门测试了这种较便宜的方法是否真的具有可比性。研究结果表明，在商业强化剂过于昂贵或无法获得的地区，使用早产儿配方粉配合针对性的维生素和矿物质补充剂是一种切实可行且有效的策略。这使得医院能够在不损害这些最小患者短期生长的情况下，继续为他们提供强化的母乳。然而，研究人员提醒，这一结论仅适用于住院期间，仍需要更多大规模的研究来观察这些婴儿在回家后是否能继续保持良好的生长和正常发育。
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