Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
L'essai PREMFORT a démontré que la fortification du lait maternel de la propre mère avec de la poudre de préparation pour prématurés plus des suppléments est non inférieur à un fortifiant pour lait humain standard pour la vitesse de croissance pondérale à court terme chez les nourrissons de très faible poids de naissance, tout en offrant une réduction de 88 % des coûts d'acquisition estimés.
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Pour les bébés les plus minuscules nés prématurément, les premières semaines de vie sont une course contre la montre. Leurs corps ne sont pas encore prêts à affronter le monde, et leur croissance dépend entièrement de la nourriture qu'ils reçoivent. Bien que le lait maternel soit la référence absolue en matière de nutrition, il manque souvent la densité spécifique de protéines, de minéraux et d'énergie dont un nourrisson prématuré très petit a besoin pour prospérer. Pour combler cette lacune, les médecins des unités de soins intensifs néonatals ajoutent un supplément au lait, un processus appelé fortification. Ce coup de pouce supplémentaire aide le bébé à prendre du poids et à devenir plus fort. Cependant, les suppléments standards utilisés dans de nombreux hôpitaux sont coûteux et parfois difficiles à obtenir, particulièrement dans les régions à faible revenu. Cela crée un dilemme : comment les médecins peuvent-ils s'assurer que ces fragiles nourrissons grandissent bien sans dépendre de produits onéreux qui pourraient venir à manquer ?
Des chercheurs en Inde ont entrepris de résoudre ce problème en testant une approche différente. Ils se sont demandé si une poudre de préparation pour nourrissons prématurés, mélangée au lait maternel, pourrait fonctionner aussi bien que le supplément commercial standard. Cette poudre de préparation est un produit courant et abordable utilisé pour l'alimentation des bébés qui ne peuvent pas être allaités, mais elle n'a pas été conçue à l'origine pour être mélangée au lait maternel. L'équipe a émis l'hypothèse que si l'on ajoutait cette poudre au lait maternel et que l'on donnait également aux bébés des vitamines et des minéraux spécifiques pour compenser ce qui manquait à la poudre, les bébés grandiraient à la même vitesse que ceux recevant le supplément commercial coûteux. Cette question est cruciale car trouver une alternative moins chère et plus fiable pourrait signifier que plus de bébés dans les milieux à ressources limitées reçoivent la nutrition nécessaire pour survivre et se développer.
L'étude, menée dans un seul hôpital à Aurangabad, a suivi 164 nourrissons de très faible poids de naissance, tous nés avant 34 semaines et pesant moins de 1 500 grammes. Les chercheurs ont divisé ces bébés en deux groupes. Un groupe a reçu son lait maternel fortifié avec un fortifiant de lait de vache humain commercial standard. L'autre groupe a reçu son lait maternel fortifié avec une poudre de préparation pour prématurés, ainsi que du calcium, du phosphore, de la vitamine D et un multivitamines supplémentaires pour s'assurer que leurs besoins nutritionnels étaient pleinement satisfaits. Les bébés ont été suivis de l'instant où ils ont commencé le lait fortifié jusqu'à ce qu'ils soient prêts à quitter l'hôpital ou qu'ils atteignent 40 semaines d'âge. L'objectif principal était de mesurer la vitesse à laquelle les bébés prenaient du poids, un indicateur critique de leur santé et de leur développement.
Les résultats ont montré que les bébés du groupe "préparation" ont grandi presque aussi vite que ceux du groupe "fortifiant commercial". Le groupe commercial a pris du poids à un taux moyen d'environ 13,96 grammes par kilogramme de poids corporel par jour, tandis que le groupe "préparation" a pris environ 13,29 grammes par kilogramme par jour. Bien que le groupe "préparation" ait grandi légèrement plus lentement, la différence était suffisamment faible pour que les chercheurs concluent que la stratégie de la préparation n'était pas pire que la méthode standard. En termes statistiques, l'étude a démontré une non-infériorité, ce qui signifie que l'option la moins chère se situait dans une marge acceptable prédéfinie et était considérée comme une alternative valable. La croissance en longueur et la taille du crâne étaient également similaires entre les deux groupes, et il n'y avait pas de différences significatives concernant les problèmes de santé graves tels que les infections, les saignements cérébraux ou l'intolérance alimentaire.
Au-delà des chiffres de croissance, l'étude a mis en évidence une différence de coût spectaculaire. Le coût estimé pour fournir le fortifiant commercial était d'environ 4 838 roupies indiennes par nourrisson, alors que le coût pour la poudre de préparation pour prématurés plus les suppléments nécessaires était d'environ 580 roupies par nourrisson. Cela représente une réduction de 88 % du coût direct de l'intervention. Les chercheurs ont noté que, bien que l'étude ait été en ouvert (open-label), ce qui signifie que les soignants savaient quel traitement les bébés recevaient, les mesures de la croissance des bébés ont été effectuées par du personnel qui ne savait pas à quel groupe appartenaient les bébés, garantissant ainsi l'objectivité des données.
Ce travail apporte une pièce de preuve significative dans un domaine où les données sont mixtes et souvent incertaines. Si certaines études antérieures de petite envergure avaient suggéré des résultats similaires, cet essai était plus vaste et plus rigoureusement conçu pour tester spécifiquement si la méthode la moins chère était réellement comparable. Les conclusions suggèrent que, dans les lieux où les fortifiants commerciaux sont trop chers ou indisponibles, l'utilisation d'une poudre de préparation pour prématurés accompagnée de suppléments ciblés en vitamines et minéraux est une stratégie pratique et efficace. Cela permet aux hôpitaux de continuer à fournir du lait maternel fortifié à leurs plus petits patients sans compromettre leur croissance à court terme. Toutefois, les chercheurs avertissent que cette conclusion s'applique à la période spécifique d'hospitalisation, et que des études à plus grande échelle sont nécessaires pour voir si ces bébés continuent de bien grandir et de se développer normalement après leur retour à domicile.
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