Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
Die PREMFORT-Studie hat gezeigt, dass die Anreicherung der Muttermilch mit Frühgeborenen-Formulapulver plus Supplementen der Verwendung von Standard-Humanmilchfortifikaten hinsichtlich der kurzfristigen Gewichtswachstumsgeschwindigkeit bei sehr frühgeborenen Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht nicht unterlegen ist, während gleichzeitig eine Reduktion der geschätzten Anschaffungskosten um 88 % erzielt wurde.
Originalarbeit lizenziert unter CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Dies ist eine KI-generierte Erklärung des untenstehenden Papers. Sie wurde nicht von den Autoren verfasst oder gebilligt. Für technische Genauigkeit konsultieren Sie das Originalpaper. Vollständigen Haftungsausschluss lesen
Für die winzigsten Babys, die zu früh geboren wurden, sind die ersten Lebenswochen ein Wettlauf gegen die Zeit. Ihre Körper sind noch nicht bereit, die Welt zu bewältigen, und ihr Wachstum hängt vollständig von der Nahrung ab, die sie erhalten. Während die Muttermilch der eines Mutter die Goldstandard-Nahrung ist, mangelt es ihr oft an der spezifischen Dichte an Proteinen, Mineralien und Energie, die ein sehr kleines, Frühgeborenes benötigt, um zu gedeihen. Um diese Lücke zu schließen, fügen Ärzte auf neonatologischen Intensivstationen der Milch ein Supplement hinzu, ein Prozess, der als Fortifizierung bekannt ist. Dieser zusätzliche Schub hilft dem Baby, an Gewicht zuzunehmen und stärker zu werden. Die jedoch in vielen Krankenhäusern verwendeten Standard-Supplemente sind teuer und manchmal schwer zu beschaffen, insbesondere in einkommensschwächeren Regionen. Dies schafft ein Dilemma: Wie können Ärzte sicherstellen, dass diese fragilen Säuglinge gut wachsen, ohne sich auf kostspielige Produkte verlassen zu müssen, die ausgehen könnten?
Forscher in Indien gingen dazu über, dieses Problem zu lösen, indem sie einen anderen Ansatz testeten. Sie fragten sich, ob ein Frühgeborenen-Preterm-Pulver, das in die Muttermilch gemischt wird, genauso gut funktionieren könnte wie das standardmäßige kommerzielle Supplement. Dieses Formelpulver ist ein gängiges, erschwingliches Produkt, das zur Ernährung von Babys verwendet wird, die nicht gestillt werden können, aber es wurde ursprünglich nicht dafür entwickelt, in Muttermilch gemischt zu werden. Das Team stellte die Hypothese auf, dass, wenn sie dieses Pulver zur Muttermilch hinzufügen und den Babys zudem spezifische Vitamine und Mineralien geben, um das zu ersetzen, was dem Pulver fehlt, die Babys im gleichen Tempo wachsen würden wie jene, die das teure kommerzielle Supplement erhalten. Diese Frage ist von tiefer Bedeutung, da das Finden einer günstigeren, zuverlässigeren Alternative bedeuten kann, dass mehr Babys in ressourcenarmen Gebieten die Ernährung erhalten, die sie zum Überleben und zur Entwicklung benötigen.
Die Studie, die in einem einzelnen Krankenhaus in Aurangabad durchgeführt wurde, untersuchte 164 Säuglinge mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die alle vor der 34. Woche geboren wurden und weniger als 1.500 Gramm wogen. Die Forscher teilten diese Babys in zwei Gruppen auf. Eine Gruppe erhielt ihre Muttermilch, die mit einem standardmäßigen kommerziellen bovinen Humanmilch-Fortifikationsmittel angereichert war. Die andere Gruppe erhielt ihre Muttermilch, die mit einem Frühgeborenen-Formelpulver sowie zusätzlichem Kalzium, Phosphor, Vitamin D und einem Multivitamin angereichert war, um sicherzustellen, dass ihr Nährstoffbedarf vollständig gedeckt wurde. Die Babys wurden von dem Zeitpunkt an überwacht, an dem sie die fortifizierte Milch erhielten, bis sie bereit waren, das Krankenhaus zu verlassen oder die 40. Woche erreichten. Das primäre Ziel war es, die Geschwindigkeit der Gewichtszunahme zu messen, ein kritischer Indikator für ihre Gesundheit und Entwicklung.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Babys in der Formelgruppe fast so schnell wuchsen wie die der kommerziellen Fortifikationsgruppe. Die kommerzielle Gruppe nahm durchschnittlich etwa 13,96 Gramm pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag zu, während die Formelgruppe etwa 13,29 Gramm pro Kilogramm pro Tag zunahm. Obwohl die Formelgruppe etwas langsamer wuchs, war der Unterschied gering genug, dass die Forscher schlussfolgerten, dass die Formelstrategie nicht schlechter als die Standardmethode war. In statistischen Begriffen demonstrierte die Studie die Nicht-Unterlegenheit (Non-Inferiority), was bedeutet, dass die günstigere Option innerhalb einer vordefinierten akzeptablen Marge lag und als valide Alternative betrachtet wurde. Auch das Wachstum der Körperlänge und des Kopfumfangs war zwischen den beiden Gruppen ähnlich, und es gab keine signifikanten Unterschiede bei schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen wie Infektionen, Hirnblutungen oder Fütterungsintoleranz.
Über die Wachstumszahlen hinaus hob die Studie einen dramatischen Unterschied in den Kosten hervor. Die geschätzten Kosten für die Bereitstellung des kommerziellen Fortifikationsmittels beliefen sich auf etwa 4.838 indische Rupien pro Säugling, während die Kosten für das Frühgeborenen-Formelpulver plus die notwendigen Supplemente nur etwa 580 Rupien pro Säugling betrugen. Dies stellt eine Reduktion der direkten Interventionskosten um 88 Prozent dar. Die Forscher merkten an, dass die Studie zwar eine Open-Label-Studie war, was bedeutete, dass die Pflegekräfte wussten, welche Behandlung die Babys erhielten, die Messungen des Wachstums der Babys jedoch von Personal durchgeführt wurden, das nicht wusste, zu welcher Gruppe die Babys gehörten, was die Objektivität der Daten sicherstellte.
Diese Arbeit liefert einen bedeutenden Beitrag zu einem Bereich, in dem die Datenlage gemischt und oft unsicher ist. Während einige frühere kleine Studien ähnliche Ergebnisse suggeriert hatten, war diese Studie größer und strenger konzipiert, um spezifisch zu testen, ob die günstigere Methode tatsächlich vergleichbar war. Die Ergebnisse legen nahe, dass in Gebieten, in denen kommerzielle Fortifikationsmittel zu teuer oder nicht verfügbar sind, die Verwendung eines Frühgeborenen-Formelpulvers mit gezielten Vitamin- und Mineralstoff-Supplementen eine praktische und effektive Strategie ist. Es ermöglicht Krankenhäusern, weiterhin fortifizierte Muttermilch für ihre kleinsten Patienten bereitzustellen, ohne deren kurzfristiges Wachstum zu gefährden. Die Forscher mahnen jedoch zur Vorsicht, dass diese Schlussfolgerung für den spezifischen Zeitraum der Hospitalisierung gilt und weitere groß angelegte Studien erforderlich sind, um zu sehen, ob diese Babys auch nach der Entlassung nach Hause gut wachsen und sich normal entwickeln.
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