Preterm Formula versus Human Milk Fortifier for Fortification of Mother’s Own Milk in Very Low Birth Weight Infants: The PREMFORT Trial
PREMFORT 임상 시험은 미숙아용 분말 형태의 조제유와 보충제를 모유에 혼합하여 강화하는 것이 표준 모유 강화제를 사용하는 것과 초극소 저체중 출생아의 단기 체중 성장 속도 측면에서 비열등함을 입증하였으며, 동시에 추정 획득 비용을 88% 절감하는 효과를 보여주었습니다.
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너무 일찍 태어난 아주 작은 아기들에게 생후 첫 몇 주간은 시간과의 싸움입니다. 이들의 몸은 아직 세상을 감당할 준비가 되어 있지 않으며, 성장은 전적으로 섭취하는 음식에 달려 있습니다. 어머니의 모유는 영양의 황금 표준이지만, 매우 작고 미숙아인 영아가 성장하는 데 필요한 단백질, 미네랄 및 에너지의 특정 밀도가 부족한 경우가 많습니다. 이 격차를 메우기 위해 신생아 집중 치료실(NICU)의 의사들은 모유에 보충제를 추가하는데, 이 과정을 '강화(fortification)'라고 합니다. 이러한 추가적인 보충은 아기가 체중을 늘리고 더 건강해지도록 돕습니다. 그러나 많은 병원에서 사용하는 표준 보충제는 비싸고, 특히 저소득 지역에서는 구하기 어려운 경우가 있습니다. 이는 의사들에게 하나의 딜레마를 안겨줍니다. 어떻게 하면 값비싼 제품에 의존하지 않고도 이 연약한 영아들이 잘 성장하도록 보장할 수 있을까요?
인도의 연구진은 다른 접근 방식을 테스트함으로써 이 문제를 해결하고자 했습니다. 그들은 미숙아용 분유 가루를 모유에 섞는 것이 표준 상업용 보충제만큼 효과적일 수 있을지 궁금해했습니다. 이 분리 가루는 모유 수유를 할 수 없는 아기들을 먹이기 위해 사용되는 흔하고 저렴한 제품이지만, 원래 모유에 섞도록 설계된 것은 아니었습니다. 연구팀은 만약 이 가루를 모유에 추가하고, 가루에 부족한 특정 비타민과 미네랄을 함께 제공한다면, 아기들이 비싼 상업용 보료제만큼의 속도로 성장할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 질문은 매우 중요한데, 왜냐하면 더 저렴하고 신뢰할 수 있는 대안을 찾는 것이 자원이 제한된 환경에서 더 많은 아기들이 생존하고 발달하는 데 필요한 영양을 공급받을 수 있음을 의미하기 때문입니다.
아우랑가바드(Aurangabad)의 한 병원에서 진행된 이 연구는 임신 34주 이전에 태어나 체중이 1,500g 미만인 초저체중아 164명을 대상으로 했습니다. 연구진은 이 아기들을 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 표준 상업용 우유 기반 강화제를 섞은 모유를 받았습니다. 다른 그룹은 영양 요구를 완전히 충족시키기 위해 칼슘, 인, 비타민 D 및 멀티비타민을 추가한 미숙아용 분유 가루를 섞은 모유를 받았습니다. 연구진은 강화된 모유를 섭취하기 시작한 시점부터 퇴원하거나 생후 40주가 될 때까지 아기들을 관찰했습니다. 주요 목표는 아기의 건강과 발달의 핵심 지표인 체중 증가 속도를 측정하는 것이었습니다.
결과에 따르면, 분유 그룹의 아기들은 상업용 강화제 그룹만큼 빠르게 성장했습니다. 상업용 그룹은 체중 1kg당 하루 평균 약 13.96g씩 체중이 증가한 반면, 분료 그룹은 하루 1kg당 약 13.29g 증가했습니다. 분유 그룹이 약간 더 느리게 성장하기는 했지만, 그 차이가 매우 작았기 때문에 연구진은 분유 전략이 표준 방식보다 나쁘지 않다고 결론지었습니다. 통계적으로 이 연구는 '비열등성(non-inferity)'을 입증했는데, 이는 더 저렴한 옵션이 사전에 설정된 허용 범위 내에 있었으며 유효한 대안으로 간-주되었다는 것을 의미합니다. 키와 머리 둘레의 성장 또한 두 그룹 간에 유사했으며, 감염, 뇌출혈 또는 수유 불내성(feeding intolerance)과 같은 심각한 건강 문제에서도 유의미한 차이는 없었습니다.
성장 수치 외에도, 이 연구는 비용 면에서 극적인 차이를 보여주었습니다. 상업용 강화제를 제공하는 데 드는 추정 비용은 영아당 약 4,838 루피였던 반면, 미숙아용 분유 가루와 필요한 보충제를 사용하는 비용은 영아당 약 580 루피에 불과했습니다. 이는 직접적인 중재 비용이 88% 감소했음을 나타냅니다. 연구진은 이 연구가 개방형(open-label) 연구, 즉 돌보는 이들이 어떤 처치를 받는지 알고 있는 상태였음에도 불구하고, 아기의 성장 측정은 어떤 그룹에 속하는지 모르는 의료진에 의해 수행되어 데이터의 객관성을 확보했다고 언급했습니다.
이 연구는 데이터가 혼재되어 있고 종종 불확실했던 분야에 중요한 증거를 추가합니다. 이전의 일부 소규모 연구들이 유사한 결과를 시사하기도 했지만, 이번 시험은 더 저렴한 방법이 정말로 비교 가능한지를 구체적으로 테스트하기 위해 더 크고 엄격하게 설계되었습니다. 연구 결과는 상업용 강화제가 너무 비싸거나 구할 수 없는 곳에서, 미숙아용 분유 가루와 표적 비타민 및 미네랄 보충제를 사용하는 것이 실질적이고 효과적인 전략임을 시사합니다. 이를 통해 병원은 가장 작은 환자들에게 영양을 제공하면서도 단기적인 성장을 저해하지 않고 강화된 모유를 계속 제공할 수 있습니다. 다만, 연구진은 이 결론이 입원 기간에 국한된다는 점을 주의하며, 이 아기들이 집에 돌아간 후에도 계속해서 잘 성장하고 정상적으로 발달하는지 확인하기 위해 더 대규모의 연구가 필요하다고 강조했습니다.
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