Implementation Scientists in Clinical Trials – an opportunity for expanding trial workforce collaborations

La scienza è stata a lungo brava nel scoprire cosa funziona. I ricercatori conducono esperimenti accurati per trovare nuovi medicinali, migliori terapie e modi più efficaci per assistere i pazienti. Tuttavia, esiste un divario persistente tra ciò che la scienza dimostra essere efficace e ciò che accade realmente in un ospedale o in una clinica. Questo divario, spesso chiamato "gap tra conoscenza e pratica" (know-do gap), significa che anche quando un trattamento è provato capace di salvare vite, può volerci anni, o talvolta non accade mai, prima che diventi parte integrante della pratica medica quotidiana. Il tempo e il denaro spesi nella ricerca possono sembrare sprecati se i risultati restano fermi su uno scaffale invece di aiutare le persone. Per risolvere questo problema, è nato un campo chiamato scienza dell'implementazione. Esso non si concentra sul fatto che un trattamento funzioni in un laboratorio perfetto, ma su come far sì che quel trattamento funzioni nella realtà disordinata e complessa dell'assistenza sanitaria reale.

Recentemente, il mondo dei trial clinici — gli studi su larga scala che testano nuovi trattamenti — ha iniziato a rendersi conto di aver bisogno dell'aiuto di questo campo. Un nuovo studio condotto in Australia e Nuova Zelanda esplora cosa accade quando questi due mondi si scontrano. I ricercatori volevano comprendere le persone che colmano questo divario: gli scienziati dell'implementazione. Questi sono esperti che sanno come prendere un'idea collaudata e farla attecchire in un vero ospedale. Lo studio pone una domanda semplice ma vitale: chi sono queste persone, cosa fanno effettivamente all'interno di un team di ricerca e la loro presenza rende la ricerca migliore? I risultati suggeriscono che, quando questi specialisti si uniscono a un team, fanno molto di più che offrire consigli; essi aiutano a garantire che il duro lavoro della ricerca cambi effettivamente il modo in cui i pazienti vengono curati.

I ricercatori hanno condotto un ampio sondaggio tra le persone che lavorano nei trial clinici in tutta l'Australia e la Nuova Zelanda. Hanno interrogato 353 professionisti sulla loro esperienza con la scienza dell'implementazione. Da questo gruppo, hanno identificato 52 persone che si consideravano esperti in questo campo. Questi esperti non erano nuovi arrivati nel mondo della ricerca. Erano veterani esperti, molti dei quali con oltre vent'anni di esperienza nella gestione di trial. La maggior parte lavorava in università e proveniva da percorsi nel campo dell'infermieristica o delle professioni sanitarie riabilitative, come la fisioterapia o la terapia occupazionale. Erano quasi tutti basati nelle grandi città, riflettendo una concentrazione di competenze specializzate nei centri urbani.

Quando i ricercatori hanno esaminato il modo in cui questi esperti collaborano con i team di sperimentazione, hanno scoperto che il loro coinvolgimento era altamente valorizzato. Circa un terzo di tutte le persone intervistate aveva lavorato con uno scienziato dell'implementazione, e coloro che lo avevano fatto hanno descritto l'esperienza come molto utile. Gli esperti erano più attivi proprio all'inizio di un trial, aiutando a progettare lo studio e a scrivere le domande di sovvenzione necessarie per finanziarlo. Tuttavia, il loro lavoro non si fermava lì. Sono rimasti coinvolti durante l'intera vita del progetto. Hanno aiutato a risolvere problemi durante lo svolgimento del trial, hanno partecipato a riunioni con medici e infermieri e hanno contribuito alla stesura dei rapporti finali. Il loro ruolo non era solo quello di spuntare una casella per ottenere i finanziamenti; erano partner attivi nel dare forma al modo in cui la ricerca veniva condotta.

Uno dei ruoli più significativi che questi esperti hanno ricoperto è stato quello di insegnanti e mentori. Il sondaggio ha rilevato che il 42% degli scienziati dell'implementazione ha fornito tutoraggio ai propri team, aiutando altri ricercatori ad apprendere le competenze necessarie per rendere i loro studi più pratici. Si è trattato di una strada a doppio senso, poiché circa un terzo di tutti i rispondenti ha dichiarato di desiderare una maggiore formazione in quest'area per migliorare il proprio lavoro. Gli esperti aiutavano il team a pensare al "mondo reale" fin dal primo giorno, ponendo domande come: "Questo funzionerà davvero in un ospedale affollato?" o "Come facciamo a garantire che i medici continueranno a usare questo metodo dopo la fine dello studio?".

L'impatto dell'avere questi specialisti in un team è stato chiaro per le persone intervistate. Il tema più comune è stato che i trial che portano l'implementazione in mente sono più propensi a produrre cambiamenti rapidi ed efficaci nell'assistenza ai pazienti. I rispondenti hanno osservato che quando un trial è progettato con l'obiettivo finale dell'uso nel mondo reale, i risultati hanno maggiori probabilità di essere adottati dai fornitori di assistenza sanitaria. Una persona ha descritto la cosa come il modo per garantire che l'impegno profuso nella ricerca di alta qualità non vada sprecato. Se i risultati non vengono tradotti in pratica, il tempo, il denaro e la fiducia dei pazienti coinvolti nello studio vanno perduti. Portando in un team uno scienziato dell'implementazione, i team potevano costruire un ponte tra la scoperta di un nuovo trattamento e il suo uso quotidiano, rendendo l'intero processo più efficiente e significativo.

Nonostante questi chiari benefici, lo studio ha anche evidenziato un ostacolo significativo: l'accesso. Poiché quasi tutti gli scienziati dell'implementazione erano situati nelle grandi città, i ricercatori che lavorano in aree regionali, rurali o remote spesso non riuscivano a trovarli. Ciò crea un campo di gioco irregolare in cui alcuni team hanno accesso a questa cruciale competenza mentre altri no. Inoltre, lo studio ha notato che, sebbene molti desiderassero imparare di più sulla scienza dell'implementazione, spesso mancavano del tempo o delle risorse per farlo. Il campo è complesso e, senza una formazione dedicata e percorsi di carriera definiti, rimane difficile per molti clinici diventare esperti in quest'area.

I ricercatori hanno concluso che il ruolo dello scienziato dell'implementazione sta diventando essenziale, pur essendo ancora nelle sue fasi iniziali di riconoscimento professionale. A differenza di campi come la statistica, che hanno percorsi di carriera e titoli professionali chiari, la scienza dell'implementazione è spesso ancora trattata come una competenza aggiunta a un lavoro clinico piuttosto che come una professione distinta. Lo studio suggerisce che, affinché tutto il potenziale di queste collaborazioni possa essere realizzato, il settore debba investire in una formazione dedicata e creare percorsi di carriera chiari per questi specialisti. Facendo ciò, la comunità medica può garantire che le scoperte fatte nei trial clinici non rimangano solo dati su un computer, ma diventino lo standard di cura che migliora le vite.