Selective uptake of medicines outside China's National Reimbursement Drug List by commercial specialty-drug rosters: a multi-product audit of the 2020–2025 negotiation cohorts

In Cina, quasi tutti sono coperti da un sistema di assistenza sanitaria di base che funge da enorme rete di sicurezza, pagando per una vasta gamma di medicinali. Tuttavia, questo sistema ha un elenco specifico di farmaci approvati e non può permettersi di includere ogni nuovo ed costoso medicinale nel momento stesso in cui viene inventato. Per colmare le lacune, il Paese ha incoraggiato un secondo livello di protezione: l'assicurazione sanitaria commerciale. Questa comprende due tipologie principali. La prima è un piano a basso costo, guidato dal governo e disponibile per i residenti cittadini, spesso chiamato "huimin bao", che funge da supplemento al sistema di base. La seconda è l'assicurazione commerciale ad alto limite, venduta direttamente dalle società private ai singoli individui, progettata per coprire trattamenti molto costosi che il sistema di base potrebbe non prendere in considerazione. Una domanda chiave per i pazienti e i decisori politici è stata se questi piani commerciali stiano effettivamente intervenendo per coprire i farmaci più costosi e innovativi che il sistema nazionale rifiuta, o se stiano semplicemente coprendo gli stessi medicinali che sono già presenti nell'elenco ufficiale.

Un team di ricercatori si è proposto di rispondere a questo quesito esaminando gli elenchi effettivi di farmaci coperti da quattordici diversi prodotti di assicurazione commerciale in tutto il Paese. Si sono concentrati sugli anni compresi tra il 2020 e il 2025, un periodo in cui il sistema nazionale stava esaminando migliaia di nuove domande di farmaci. I ricercatori hanno raccolto ogni singolo medicinale che era stato formalmente esaminato per l'inclusione nell'elenco nazionale ma che era stato infine escluso. Hanno poi controllato se uno di questi medicinali rifiutati appariva negli elenchi specifici e nominativi dei farmaci coperti dai prodotti di assicurazione commerciale studiati. Non hanno guardato a promesse generali di coprire "qualsiasi farmaco"; hanno guardato solo agli elenchi concreti dove i nomi specifici dei medicinali erano scritti chiaramente.

L'indagine ha rivelato un modello chiaro. Dei medicinali che il sistema nazionale non aveva incluso, solo una piccola frazione appariva negli elenchi commerciali. Nello specifico, su 578 principi attivi che non sono mai stati presenti nell'elenco nazionale, solo 74 sono stati trovati nei registri commerciali. Ciò significa che circa un farmaco su otto rifiutati dal sistema nazionale ha trovato una collocazione in questi piani commerciali. Al contrario, i farmaci che erano già stati accettati dal sistema nazionale apparivano molto più frequentemente negli elenchi commerciali, comparendo circa una volta ogni quattro. Ciò suggerisce che, sebbene l'assicurazione commerciale raccolga anche alcuni dei farmaci che il sistema di base lascia indietro, non è una soluzione totale per tutti essi.

Lo studio ha anche svelato chi esattamente veniva coperto. Gli elenchi commerciali erano fortemente concentrati su un tipo specifico di medicinale: trattamenti ad alto prezzo per il cancro e le malattie rare. I ricercatori hanno scoperto che se un farmaco era un'innovazione inedita, o se costava più di 500.000 yuan l'anno per trattare un paziente, era molto probabile che fosse presente in un elenco commerciale. Al contrario, i medicinali più vecchi e meno costosi o quelli per infezioni comuni erano raramente inclusi. I dati hanno mostrato che più volte un'azienda farmaceutica richiedeva l'inserimento di un medicinale nell'elenco nazionale, più probabile era che quel medicinale finisse per apparire in un elenco commerciale, anche se non faceva mai parte di quello nazionale. Ciò suggerisce che gli assicuratori commerciali prestano molta attenzione allo stesso rigoroso processo di revisione utilizzato dal governo, aspettando di vedere quali farmaci siano persistenti e di alto valore prima di aggiungerli alla propria copertura.

Anche la tempistica era un pezzo fondamentale del puzzle. I ricercatori hanno cercato di determinare quando questi elenchi commerciali aggiungevano un farmaco rispetto alla decisione del governo. Nei pochi casi in cui sono riusciti a tracciare le date, hanno scoperto che gli assicuratori commerciali aspettavano solitamente che il governo prendesse la decisione di rifiutare un farmaco prima di aggiungerlo ai propri elenchi. In un solo caso, un piano commerciale ha inserito un farmaco prima ancora che il governo lo avesse considerato. Ciò indica che il sistema commerciale è ampiamente reattivo, intervenendo per coprire i farmaci ad alto costo e alta innovazione che il sistema nazionale ha già deciso di non poter permettersi, piuttosto che gestire un percorso parallelo e indipendente che scopre i nuovi medicinali per primo.

In definitiva, la ricerca dipinge l'immagine di un sistema a più livelli in cui il settore commerciale svolge un ruolo specifico e mirato. Esso non copre l'intero universo dei medicinali rifiutati, ma fornisce una rete di sicurezza per le terapie più costose e innovative, particolarmente nel campo del trattamento oncologico. Gli elenchi non sono casuali; sono accuratamente curati per includere i farmaci che hanno superato l'esame più intenso e che portano con sé i prezzi più elevati. Per i pazienti, questo significa che, mentre il sistema di base copre la stragrande maggioranza dei bisogni, le opzioni commerciali sono specificamente progettate per intercettare i casi più difficili e costosi che cadono attraverso le crepe, garantendo che i trattamenti più avanzati rimangano accessibili a coloro che possono permettersi la copertura supplementare.