Refill patterns, dispensing adherence and potential waste in medical cannabis: a retrospective observational study at an Italian Regional Centre
イタリアの地域センターにおけるこの回顧的観察研究は、大半の医療用大麻の処方において推定される廃棄は認められないものの、重大な経済的損失は、単なる患者の不遵守によるものではなく、標準化された調剤量や有効期間の制限といった構造的な要因に起因して存続していることを明らかにしている。
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イタリアにおいて、医療用大麻は、重度の慢性疼痛、多発性硬化症による筋肉のこわばり、あるいはがん治療に伴う吐き気といった、標準的な薬では対処が困難な疾患を管理するために使用される、厳格に規制された治療法です。工場で作られる錠剤とは異なり、これらの治療薬は、各患者の特定のニーズに合わせるために、病院の調剤薬局で手作業で混合されることがよくあります。薬の強さや量を個々の患者に合わせて調整する必要があるため、医師は多くの場合、非常に少量から開始し、時間をかけて徐々に増量していきます。しかし、一度患者がボトルを持ち帰ってしまうと、ヘルスケアシステムはその薬が実際にどれだけ使用されたかを追跡できなくなります。使い切らなかった薬を薬局に返品することはできず、もし患者が服用を中止したり、用量を変えたりした場合、残った液体は廃棄されます。このことは、病院にとって一つのパズルを生み出しています。病院は患者の安全を守るために十分な量の薬を提供しなければならない一方で、薬棚の中で使われないまま放置される高価な資源を無駄にしたくないとも考えているのです。
イタリアのマルケ州にある地域センターの研究者たちは、このパズルを詳しく調査することにしました。彼らは、2025年の一年間を通じて、その施設で行われたすべての医療用大麻の調剤記録を精査しました。彼らの目的は患者を監視することではなく、人々がどの程度の頻度で薬の補充に戻ってくるのかというパターンを理解することでした。処方された一日あたりの服用量に基づいた「理論上の次回受取日」と、「実際に患者が戻ってきた日」を比較することで、チームは、患者が予定より早く補充に来たのか、遅れたのか、あるいは予定通りなのかを把握することができました。彼らはこのタイミングを利用して、各治療サイクルが終わる際に、どれほどの薬が余り、無駄になっている可能性があるかを推定しました。また、調剤されたものの実際には使用されなかった薬に対して、地域の保健サービスがどれほどの経済的損失を出しているかについても算出しました。
この研究では、372人の患者による1,233件の調剤を分析しました。これらの患者の多くは女性であり、大多数が慢性疼痛の治療を受けていました。補充のタイミングを調査したところ、患者の約半数が、理論上必要となる時期よりも10日以上前に次のボトルを受け取りに来ていることが分かりました。約4分の1の患者は10日以上遅れて戻ってきており、残りの患者は予定通りに到着するか、あるいは治療を中止したことを示唆する不規則なパターンを示していました。驚くべきことに、チームは、最も一貫性があり、期待通りに正確に到着する患者こそが、実は最も多くの潜在的な無駄を生み出していることを発見しました。平均して、これらの「アドヒアランス（服薬遵守）の高い」患者は、ボトル1本あたりに約20ミリリットルの余剰分を抱えており、それが遅れたり早すぎたりした患者よりも、1回の訪問あたりの平均コストを高くしていました。
薬の種類も、無駄の量に大きな影響を与えていました。一部のカスタムメイドでパーソナライズされたボトルは余剰が非常に少ない一方で、標準的な製剤はより顕著な残り物を作っていました。FM2として知られる特定の調剤タイプは、処方頻度が非常に高かったため、総額で6,000ユーロ近くに達する最大の経済的損失を引き起こしていました。一方、Bedrocanという別のタイプは、ボトル1本あたりの平均的な無駄は最も多かったものの、処方される頻度が低かったため、予算への総影響は限定的でした。全体として、研究者たちは、年間を通じた潜在的な無駄は1万ユーロをわずかに上回ると推定しました。彼らは、全ケースの約3分の2においては、推定される無駄が全く発生していなかったことを指摘しましたが、残りのケースでは相当量の未使用液体が発生していました。
これらの知見は、無駄の問題が、患者が薬を飲み忘れたり、指示に従わなかったりすることによって引き起こされているのではないことを示唆しています。むしろ、問題は治療が行われる仕組み自体に組み込まれているようです。薬が固定された容量で調剤されることが多く、それが患者の低い、あるいは変化する一日あたりの服用量と完全に一致しないため、ボトルの液体が期限が切れる前に使い切れない状況が生じているのです。たとえ患者がスケジュールを完璧に守っていたとしても、現在のニーズに対して大きすぎるボトルを持つことになり得ます。研究者たちは、無駄を減らすことは患者の行動を変えることではなく、システム自体を調整することによって達成されると結論付けています。薬の容量を実際の日常的な服用量により良く適合させ、医師と薬剤師の間のコミュニケーションを改善することで、病院は同レベルのケアを提供しながら、使用されないまま残る薬の量を大幅に削減できる可能性があります。
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