Global Adoption of openEHR Clinical Data Repositories: A Vendor and Community Survey
本文通过双重视角的调查研究得出结论，尽管 openEHR 通过厂商驱动的区域性实施和政府主导的国家级系统，已在 26 个国家实现了显著的国家规模化应用，但其增长仍是由从业者的创新而非监管指令所驱动，这使其面临结构性脆弱的风险，并受到专业知识普遍匮乏的阻碍。
原始论文采用 CC BY 4.0 许可（https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/）。 这是一篇未经同行评审的预印本的AI生成解释。这不是医疗建议。请勿根据此内容做出健康决定。 阅读完整免责声明
想象这样一家医院：每一位医生、护士和专家都说着不同的语言。一位医生在系统中记录病史，但该系统无法与实验室使用的系统进行通信；另一位医生存储的研究数据，其格式本地诊所却无法读取。几十年来，这一直是医疗保健领域的现状。尽管计算机已成为拯救生命的强大工具，但其存储和共享医疗数据的方式往往一直处于碎片化状态，被锁在专有的围墙之后，阻碍了不同系统之间的理解与互通。为了解决这个问题，专家们开发了一套名为 openEHR 的规则。请不要将其仅仅视为一个特定的软件程序，而应将其视为一套关于临床信息应如何构建的通用蓝图。它允许医生和研究人员定义什么是“血压读数”或“诊断”，其方式能让任何遵循该蓝图构建的计算机系统都能理解，无论这些软件是由谁开发的。这种方法承诺了一个未来，即患者数据可以跨越国界和机构进行无缝传输，从而推动更好的个体护理和大规模医学研究。
尽管有了这一蓝图的承诺，但没有人确切知道现实世界中有多少家医院或国家真正正在使用它。二十多年来，这项技术一直存在，但其全球足迹却是一个谜，仅记录在零散的报告和学术论文中。为了消除这种不确定性，一个研究小组进行了一项全面的调查，直接联系了构建这些系统的公司和使用它们的专业人员。他们想要绘制出这一版图：这项技术在何处被使用，它在日常护理中的应用有多深，以及是什么阻碍了它的普及。结果是，这是第一幅清晰的图像，展示了 openEHR 如何从一个理论标准转化为全球医疗系统中的实际基础设施。
研究人员发现，openEHR 的应用范围比此前认为的要广泛得多，在五个大洲的二十二个国家都有部署报告。然而，它在这些地方落地的方式讲述了两个不同的故事。在瑞典、挪威和芬兰等国，这项技术是通过市场驱动的方式传播的。在这些国家，区域卫生部门选择从商业供应商那里购买基于 openEHR 蓝图构建的系统。这并不是因为有单一的国家法律强制要求这样做；相反，当地的医疗领导者只是决定这个标准最符合他们的需求。因此，openEHR 现在覆盖了这些国家绝大部分的医疗区域，为数百万名患者提供服务。在其他一些国家，包括爱尔兰、希腊、马耳他、斯洛文尼亚和牙买加，情况则有所不同。政府亲自构建或采购了基于该技术的国家健康记录系统，将其确立为整个国家数字健康基础设施的基石。在这些案例中，即使政府文件中没有明确命名该标准，这项技术也是国家系统的根基。
然而，通过对这些系统使用情况的深入观察，可以发现潜力与现实之间存在显著差距。虽然该技术旨在服务于两个目的——直接患者护理和二次研究——但数据呈现出严重的失衡。大约 61% 的报告部署仅用于患者的即时护理。只有 12% 的系统能够同时支持患者护理和研究。这意味着在大多数使用该技术的场所，医生问诊期间收集到的丰富数据并不能被轻松地重复利用，以改善公共卫生或推动医学科学的发展。研究人员发现了一个具体的原因：缺乏专业知识。无论身处何地，从业者报告的最一致障碍仅仅是缺乏懂得如何让系统为研究目的服务的人才。这并非软件的技术故障，而是人类专业能力的挑战。
另一个令人惊讶的发现是，这项技术并非孤立使用。在许多地方，它与另一种流行的标准 HL7 FHIR 协同工作，后者通常用于数据交换。两者并非竞争关系，而是经常共同使用：一个负责处理复杂医疗记录的长期存储，另一个负责处理系统间信息的快速交换。这种务实的结合表明，不同数据标准之间的所谓竞争并非一场战斗，而是一种伙伴关系。然而，研究也强调了一个结构性的弱点。尽管应用广泛，研究人员发现没有任何一个国家将 openEHR 明确列入具有约束力的国家法律或法规中。在瑞典和芬兰等地，其采用完全是由市场选择和地方决策驱动的，而非政府指令。这造成了一种局面：基础设施是真实且功能完备的，但它却显得脆弱。如果政府改变主意或采购合同到期，整个系统可能会被拆解，因为没有法律要求必须保留它。
研究结论指出，虽然 openEHR 已成功从研究概念转变为服务于数百万患者的运作现实，但其未来的稳定性不仅取决于市场成功。该技术已证明其可以扩展到国家层面，但由于缺乏正式监管的保护，它仍然是脆弱的。研究人员建议，为了让这一基础设施成为永久性的并充分实现其研究潜力，它需要在法律和政策中得到承认，就像其他标准被采用的方式一样。在此之前，全球医疗系统拥有一种强大的、可互操作的基础设施，但目前仍处于未充分利用且面临被逆转风险的状态。前行的道路不仅需要更好的软件，还需要致力于培养更多专家，并制定政策来长期保障这些数字基础。
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