Global Adoption of openEHR Clinical Data Repositories: A Vendor and Community Survey
本論文は、ベンダー主導の地域的な実装と政府主導の国家システムの両方を通じて、openEHRが26カ国にわたる大規模な国内規模の採用を実現している一方で、その成長は規制による強制ではなく実務家のイノベーションによって推進されており、その結果、構造的な脆弱性にさらされ、専門知識の広範な欠如によって阻害されていることを明らかにする、二角的な視点からの調査結果を提示するものである。
原論文は CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) でライセンスされています。 これは査読を受けていないプレプリントのAI生成解説です。医学的助言ではありません。この内容に基づいて健康上の判断をしないでください。 免責事項の全文を読む
あらゆる医師、看護師、専門医が異なる言語を話す病院を想像してみてください。ある者は患者の既往歴を、互いに通信できないシステムに記録し、別の者は研究データを、地元のクリニックでは読み取れない形式で保存しています。数十年にわたり、これが医療情報の現実でした。コンピュータは命を救う強力なツールとなりましたが、その医療データの保存や共有の方法は、しばれて独自の壁の中に閉じ込められ、異なるシステム同士が理解し合えないまま断片化されてきました。これを解決するために、専門家たちはopenEHRと呼ばれる一連のルールを開発しました。これは特定のソフトウェアプログラムではなく、臨床情報がどのように構造化されるべきかを示す「普遍的な設計図」と考えてください。これにより、医師や研究者は、「血圧の測定値」や「診断」がどのような形であるかを定義でき、誰がソフトウェアを作ったとしても、その設計図に従うあらゆるコンピュータシステムがそれを理解できるようになります。このアプローチは、患者のデータが国境や機関を越えてシームレスに移動し、個々のケアの向上と大規模な医学研究の両方を促進する未来を約束するものです。
この設計図の有望性にもかかわらず、実際にどれほどの病院や国がこれを活用しているのか、正確に知る術はありませんでした。20年以上にわたり、この技術は存在していましたが、その世界的な足跡は、散在する報告書や学術論文の中にのみ記録されており、実態は謎に包まれていました。この不確実性を解消するため、研究チームは、これらのシステムを構築している企業やそれらを使用する専門家に直接働きかける包括的な調査を実施しました。彼らは、この技術がどこで使用されているのか、日常的なケアにどの程度深く組み込まれているのか、そしてなぜあらゆるところで使われるに至っていないのかという、現状の全体像を明らかにしようとしたのです。その結果、openE碼（openEHR）が理論的な標準から、いかにして世界の医療システムの実際のインフラへと移行したのかを示す、初めての明確な姿が明らかになりました。
研究者たちは、openEHRが予想以上に広く普及しており、5大陸22カ国で導入されていることを発見しました。しかし、それがどのように各地に浸透したかについては、2つの異なる物語があります。スウェーデン、ノルウェー、フィンランドなどの国々では、この技術は市場主導のアプローチを通じて広がりました。ここでは、地域の保健当局が、商用ベンダーからopenEHRの設計図に基づいたシステムを購入しました。これは、この標準を採用することを強制する単一の国家法があったわけではなく、代わりに、現地の保健リーダーたちが、自分たちのニーズにこの標準が最適であると判断した結果でした。その結果、openEHRはこれらの国々の大部分の保健地域をカバーしており、数百万人もの患者のための主要なシステムとして機能しています。一方、アイルランド、ギリシャ、マルタ、スロベニア、ジャマイカを含む他の国々では、アプローチが異なっていました。政府自体が、この技術に基づいた国家的な健康記録システムを構築または購入し、これを国のデジタルヘルス・インフラストラクチャの基盤として確立しました。これらのケースでは、政府の文書にその標準の名前が明記されていなくても、この技術は国家システムの土台となっています。
しかし、これらのシステムがどのように使用されているかを詳しく見ると、潜在能力と現実との間に大きな隔たりがあることが分かります。この技術は、直接的な患者ケアと二次的な研究という2つの目的を果たすよう設計されていますが、データはそのバランスが著しく偏っていることを示しています。報告された導入事例の約61％は、患者の即時的なケアにのみ使用されています。患者ケアと研究の両方を同時にサポートするように設定されているシステムは、わずか12％に過ぎません。これは、この技術が稼働している場所の多くにおいて、医師の診察中に収集された豊かなデータが、公衆衛生の改善や医学の進歩のために容易に再利用されていないことを意味します。研究者たちは、その具体的な理由を特定しました。それは「専門知識の不足」です。居住地に関わらず、実務家から報告された最も一貫した障壁は、単に、システムを研究目的のために機能させる方法を理解している人が不足しているということでした。これはソフトウェアの技術的な失敗ではなく、人間の専門性の問題なのです。
もう一つの驚くべき発見は、この技術が単独で使用されているのではないということです。多くの場所では、データの交換によく用いられるHL7 FHIRと呼ばれるもう一つの普及した標準と併用されています。両者は競合するのではなく、一方が複雑な医療記録の長期保存を担当し、もう一方がシステム間の迅速な情報交換を担当するという形で、しばしば共に活用されています。この実践的な組み合わせは、異なるデータ標準間の認識されているライバル関係が、戦いではなく、むしろパートナーシップであることを示唆しています。しかし、この研究は構造的な弱点も浮き彫りにしています。その広範な使用にもかかわらず、researchersは、openEHRが拘束力のある国家の法律や規制の中で明示的に名前を挙げられている国は一つも見当たらないことを発見しました。スウェーデンやフィンランドのような場所では、採用は完全に市場の選択と現地の決定によって駆動されており、政府の命令によるものではありません。これにより、インフラは実在し機能しているものの、脆弱な状態にあるという状況が生じています。もし政府が方針を変えたり、調達契約が終了したりすれば、そのシステム全体が解体される可能性があり、それを維持するための法的要件が存在しないのです。
研究は、openEHRが研究コンセプトから、何百万人もの患者のための実用的な現実へと見事に移行した一方で、その将来の安定性は、単なる市場での成功以上のものにかかっていると結論付けています。この技術は国家レベルまでスケールアップできることを証明しましたが、正式な規制による保護を欠いているため、依然として脆弱です。研究者たちは、このインフラが永続的なものとなり、その潜在能力を完全に発揮するためには、過去に他の標準が採用されてきたのと同様に、法律や政策の中で認識される必要があると提言しています。それまでは、グローバルなヘルスシステムは、現在活用されきっておらず、次の政治的または経済的な変化によって逆転してしまうリスクを孕んだ、強力で相互運用可能な基盤を保持している状態なのです。進むべき道は、より優れたソフトウェアだけでなく、より多くの専門家を育成し、これらのデジタルな基盤を長期的に確保するための政策を制定することへのコミットメントを必要としています。
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