Virtual Recruitment and Retention in a Multisite Clinical trial: Descriptive analysis of strategies used to engage Women Veterans with urinary incontinence
这项描述性分析表明，通过利用行政数据、灵活的调度以及远程技术来克服特定的护理障碍，一项务实的虚拟临床试验成功招募并留住了286名患有尿失禁问题的女性退伍军人，尽管这些策略需要额外的人员时间。
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对于许多女性来说，大笑、咳嗽或提重物等简单的动作都可能引发尴尬且具有破坏性的尿液渗漏。这种被称为尿失禁的情况远不止是一个小麻烦；它可能导致社交隔离、抑郁以及生活质量的显著下降。虽然普通人群在寻求治疗时面临着各种障碍——例如护理成本、对治疗方案缺乏了解，或是因讨论私密医疗问题而感到羞耻——但服役过的女性面临着一套独特的挑战。她们的服役过程通常涉及搬运重型装备并忍受长时间无法使用洗手间的环境，这些因素增加了她们患此类疾病的风险。此外，军事服务的性质本身可能使女性在就医时感到犹豫，而前往医疗机构就诊的物流障碍也可能让人觉得难以克服。几十年来，研究人员一直在思考，将这些治疗手段转移到线上是否能解决这些问题，但他们一直缺乏证据证明女性是否真的会报名参加、并坚持完成一项完全通过屏幕和电话进行的临床研究。
美国退伍军人事务部的一支研究团队通过开展一项大规模的真实世界实验来回答这个问题。他们想看看能否成功招募并留住女性退伍军人，参与一项提供两种不同类型虚拟护理的尿失禁研究。其中一组通过手机应用程序接受每日课程，而另一组则与专家进行一次一小时的视频咨询。目标不仅是看这些治疗是否有效，还要弄清楚如何让女性加入研究并在不踏入医院一步的情况下持续参与。研究人员发现，通过消除通勤需求并使用灵活的技术工具，他们确实可以达到目标，尽管这个过程需要投入大量的精力与耐心来引导参与者度过数字化的过程。
这项研究于2020年至2023年间在位于美国东南部的三个医疗中心进行。团队需要寻找286名年满18岁、已有至少三个月尿液渗漏经历、且近期曾在初级诊所接受过护理的女性。为了找到这些女性，研究人员并没有依赖等待患者上门，而是采用了三种主要策略。首先，他们查阅电子病历以寻找被诊断出该症状的女性。其次，他们请求医生和护士向符合条件的患者推荐这项研究。第三，他们在诊所候诊室张贴了带有女性退伍军人照片的传单。一旦确定了潜在参与者，团队就会寄信邀请她们加入。如果一位女性表示有兴趣，研究协调员会给她打电话，解释这项研究，回答问题，并核实她是否符合要求。
让一名女性同意加入仅仅是第一步。研究人员必须应对一个复杂的流程才能让她正式入组。在研究初期，这涉及邮寄纸质表格让她签署并寄回，这个过程可能会耗时数天或数周。随着技术的进步，团队转向使用电子签名，这大大加快了进度。一旦女性完成入组，她会被随机分配到两个治疗组之一。移动应用组在八周内接受每日活动以帮助管理症状，而视频组则与专家进行一次详细的交谈。至关重要的是，这一过程的所有步骤都是通过电话或互联网完成的。没有人需要开车去诊所，无需在候诊室久坐，也不需要请假工作来参与研究。
结果显示，这种远程方法是有效的。团队成功招募了292名女性，并对其中的286名进行了随机分组，在计划的时间范围内达到了目标。绝大多数女性（约79%）是通过电子病历找到的，这证明了查看数据是寻找需要帮助的人群的一种强大方式。研究还显示，留在项目中的女性通常处于45至64岁之间，这一群体构成了参与者的最大部分。虽然研究人员预计大约会有四分之一的女性在研究结束前退出，但实际数字略高，约有31%的人提前退出了研究。然而，团队指出，其中一半的人是在甚至还没开始治疗前就离开了，原因通常是失去了兴趣或无法通过电话联系到，而非因为治疗过程本身太难。
当研究人员观察哪些人留在了研究中时，他们发现两组之间存在微小但有趣的差异。接受一次性专家视频咨询的女性比使用移动应用的女性更有可能完成研究评估。这表明，即使只是仅仅一次的人际连接，也有助于保持人们的参与度。然而，两组的整体留存率都很高，超过三分之二的女性完成了最终评估。研究还强调，参与试验的女性并非所有女性退伍军人的完美缩影；黑人女性比例较高，而年轻女性比例较低。这反映了研究所在特定诊所的人口统计特征，但也表明远程方法在接触那些最有可能参与的特定群体方面是有效的。
这项项目的成功不仅仅在于技术，更在于人类团队如何使用技术。研究人员发现，灵活性是关键。他们允许女性在适合她们的时间安排通话，即使这意味着要在深夜进行。他们发送定期提醒，并帮助女性解决技术问题，例如在垃圾邮件文件夹中查找注册邮件，或学习如何登录新的应用程序。研究团队意识到，虽然互联网消除了旅行的障碍，但它引入了新的技术障碍，需要额外的支持。如果没有工作人员花费额外时间引导参与者度过这些数字化的难关，许多女性很可能会放弃。研究人员得出结论，虽然远程试验是接触那些可能被排除在医学研究之外的女性的一种极具前景的方式，但要取得成功，需要对工作人员的时间进行专门投入。研究证明，只要拥有合适的技术与人类支持的结合，就可以将医学研究直接带到女性退伍军人的家中，为她们提供一条通往健康之路，而无需承担旅行的负担。
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