Virtual Recruitment and Retention in a Multisite Clinical trial: Descriptive analysis of strategies used to engage Women Veterans with urinary incontinence
Cette analyse descriptive démontre qu'un essai clinique virtuel et pragmatique a recruté et retenu avec succès 286 femmes vétérans souffrant d'incontinence urinaire en tirant parti des données administratives, de la flexibilité des horaires et des technologies à distance pour surmonter des obstacles spécifiques aux soins, bien que de telles stratégies nécessitent un temps de personnel supplémentaire.
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Pour de nombreuses femmes, le simple fait de rire, de tousser ou de soulever un objet lourd peut déclencher une fuite d'urine embarrassante et perturbatrice. Cette condition, connue sous le nom d'incontinence urinaire, est bien plus qu'un simple désagrément mineur ; elle peut mener à l'isolement social, à la dépression et à un déclin significatif de la qualité de vie. Si la population générale est confrontée à des obstacles pour chercher un traitement — tels que le coût des soins, un manque de sensibilisation aux options disponibles ou la honte de discuter d'un problème médical privé — les femmes ayant servi dans les forces armées font face à un ensemble de défis uniques. Leur service implique souvent de porter des équipements lourds et de supporter de longues périodes sans accès aux toilettes, des facteurs qui augmentent leur risque de souffrir de cette condition. De plus, la nature même du service militaire peut rendre les femmes hésitantes à se rendre dans les cliniques, et les obstacles logistiques liés aux déplacements pour les rendez-vous médicaux peuvent sembler insurmontables. Pendant des décennies, les chercheurs se sont demandé si le transfert de ces traitements en ligne pourrait résoudre ces problèmes, mais ils manquaient de preuves que les femmes s'inscriraient réellement à une étude menée entièrement via des écrans et des téléphones, et qu'elles la suivraient jusqu'au bout.
Une équipe de chercheurs du Département des Anciens Combattants (Department of Veterans Affairs) a entrepris de répondre à cette question en menant une grande expérience en conditions réelles. Ils voulaient voir s'ils pouvaient recruter et fidéliser avec succès des femmes vétérans dans une étude proposant deux types différents de soins virtuels pour l'incontinence urinaire. Un groupe recevait des leçons quotidennes via une application mobile, tandis que l'autre bénéficiait d'une consultation vidéo unique d'une heure avec un spécialiste. L'objectif n'était pas seulement de voir si les traitements fonctionnaient, mais de comprendre comment inciter les femmes à rejoindre l'étude et à s'y tenir sans jamais avoir à mettre les pieds dans un hôpital. Les chercheurs ont découvert qu'en supprimant la nécessité de voyager et en utilisant des outils technologiques flexibles, ils pouvaient effectivement atteindre leurs objectifs, bien que le processus ait nécessité un effort humain et une patience considérables pour guider les participantes à travers le paysage numérique.
L'étude s'est déroulée dans trois centres médicaux du sud-est des États-Unis entre 2020 et 2023. L'équipe devait trouver 286 femmes de plus de 18 ans, ayant souffert de fuites urinaires pendant au moins trois mois et ayant récemment reçu des soins dans une clinique de soins primaires. Pour trouver ces femmes, les chercheurs ne se sont pas contentés d'attendre que les patientes franchissent la porte. Ils ont utilisé trois stratégies principales. Premièrement, ils ont parcouru les dossiers médicaux électroniques pour identifier les femmes diagnostiquées avec cette condition. Deuxièmement, ils ont demandé aux médecins et aux infirmiers de recommander l'étude aux patientes éligibles. Troisièmement, ils ont placé des prospectus avec des photos de femmes vétérans dans les salles d'attente des cliniques. Une fois les participantes potentielles identifiées, l'équipe leur a envoyé des lettres pour les inviter à participer. Si une femme manifestait un intérêt, un coordinateur d'étude l'appelait pour lui expliquer l'étude, répondre à ses questions et vérifier si elle remplissait les critères.
Obtenir l'accord d'une femme pour rejoindre l'étude n'était que la première étape. Les chercheurs devaient naviguer dans un processus complexe pour qu'elle soit officiellement inscrite. Aux débuts de l'étude, cela impliquait l'envoi par courrier de formulaires papier qu'elle devait signer et renvoyer, un processus qui pouvait prendre des jours ou des semaines. À mesure que la technologie s'est améliorée, l'équipe est passée à l'utilisation de signatures électroniques, ce qui a considérablement accéléré les choses. Une fois inscrite, la femme était assignée de manière aléatoire à l'un des deux groupes de traitement. Le groupe de l'application mobile recevait des activités quotidiennes pendant huit semaines pour les aider à gérer leurs symptômes, tandis que le groupe vidéo bénéficiait d'une conversation détaillée avec un expert. Crucialement, chaque étape de ce processus se déroutait par téléphone ou par Internet. Personne n'a jamais eu besoin de conduire jusqu'à une clinique, de s'asseoir dans une salle d'attente ou de prendre du temps sur son travail pour participer.
Les résultats ont montré que cette approche à distance fonctionnait. L'équipe a réussi à inscrire 292 femmes et en a randomisé 286, atteignant ainsi son objectif dans les délais prévus. La grande majorité de ces femmes, soit environ 79 % d'entre elles, ont été trouvées grâce aux dossiers médicaux électroniques, prouvant que l'analyse des données est un moyen puissant de trouver les personnes qui ont besoin d'aide. L'étude a également révélé que les femmes qui sont restées dans le programme étaient généralement âgées de 45 à 64 ans, un groupe qui constitue la plus grande partie des participantes. Bien que les chercheurs s'attendaient à ce qu'environ un quart des femmes abandonnent avant la fin de l'étude, le nombre réel était légèrement plus élevé, avec environ 31 % de départs prématurés. Cependant, l'équipe a noté que la moitié de celles qui sont parties l'ont fait avant même de commencer le traitement, souvent par perte d'intérêt ou parce qu'elles n'étaient pas joignables par téléphone, plutôt qu'en raison de la difficulté du traitement lui-même.
En examinant qui est restée dans l'étude, les chercheurs ont observé une petite mais intéressante différence entre les deux groupes. Les femmes ayant bénéficié de la consultation vidéo unique avec un spécialiste étaient légèrement plus susceptibles de terminer les évaluations de l'étude que celles utilisant l'application mobile. Cela suggère que le fait d'avoir un contact humain, même une seule fois, peut aider à maintenir l'engagement. Toutefois, les deux groupes présentaient des taux de rétention solides dans l'ensemble, avec plus des deux tiers des femmes complétant les évaluations finales. L'étude a également souligné que les femmes de l'essai n'étaient pas un miroir parfait de l'ensemble des femmes vétérans ; il y avait plus de femmes noires et moins de femmes jeunes dans l'étude que dans la population générale des vétérans. Cela reflète la démographie des cliniques spécifiques où l'étude a eu lieu, mais cela montre aussi que les méthodes à distance étaient efficaces pour atteindre le groupe spécifique de femmes les plus susceptibles de participer.
Le succès de ce projet n'était pas seulement dû à la technologie, mais à la manière dont l'équipe humaine l'a utilisée. Les chercheurs ont découvert que la flexibilité était la clé. Ils ont permis aux femmes de planifier les appels aux moments qui leur convenaient, même si cela signifiait tard dans la soirée. Ils ont envoyé des rappels réguliers et ont aidé les femmes à résoudre les problèmes techniques, comme retrouver un e-mail d'inscription dans un dossier de courriers indésirables ou apprendre à se connecter à une nouvelle application. L'équipe de l'étude a réalisé que si Internet supprimait l'obstacle du voyage, il introduisait de nouveaux obstacles technologiques nécessitant un soutien supplémentaire. Sans le temps consacré par le personnel pour guider les participantes à travers ces obstacles numériques, beaucoup de femmes auraient probablement abandonné. Les chercheurs ont conclu que, bien que les essais à distance soient un moyen prometteur d'atteindre les femmes qui pourraient autrement être exclues de la recherche médicale, ils nécessitent un investissement dédié en temps de personnel pour réussir. L'étude a prouvé qu'avec le bon mélange de technologie et de soutien humain, il est possible d'apporter la recherche médicale directement au domicile des femmes vétérans, leur offrant une voie vers une meilleure santé sans le fardeau des déplacements.
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