Virtual Recruitment and Retention in a Multisite Clinical trial: Descriptive analysis of strategies used to engage Women Veterans with urinary incontinence
この記述的解析は、行政データ、柔軟なスケジューリング、およびリモート技術を活用することで、ケアへの特定の障壁を克服し、実用的なバーチャル臨床試験が尿失禁を伴う286名の女性退役軍人を募集および維持することに成功したことを示しているが、こうした戦略には追加のスタッフ時間を必要とする。
原論文は CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) でライセンスされています。 これは以下の論文のAI生成解説です。著者が執筆または承認したものではありません。技術的な正確性については原論文を参照してください。 免責事項の全文を読む
多くの女性にとって、笑ったり咳をしたり、あるいは重い物を持ち上げたりするという単純な動作が、尿漏れという恥ずかしく生活を乱す事態を引き起こすことがあります。尿失禁として知られるこの症状は、単なる些細な困りごとではありません。それは社会的な孤立や抑うつ、そして生活の質の著しい低下につながる可能性があります。一般の人々は、ケアの費用、選択肢に関する認識不足、あるいはプライベートな医療問題について話すことへの羞恥心といった障壁に直面していますが、軍に従事してきた女性たちは独自の課題に直面しています。彼女たちの任務には、しばしば重い装備を運んだり、トイレへのアクセスがないまま長時間耐え忍ぶことが含まれており、これらはこの症状のリスクを高める要因となります。さらに、軍務の本質そのものが、クリニックへの受診を躊躇させる原因となることもありますし、通院のための物流的なハードルも克服できないものと感じられる場合があります。長年、研究者たちはこれらの治療をオンラインに移すことでこれらの問題を解決できるのではないかと考えてきましたが、画面や電話を通じた研究に対して、実際に女性たちが登録し、継続してくれるのかという証拠が欠けていました。
退役軍人省（Department of Veterans Affairs）の研究チームは、大規模で現実世界に基づいた実験を行うことで、この問いに答えようとしました。彼らは、二種類の異なる形態のバーチャル・ケアを提供する研究において、女性退役軍人を効果的に募集し、維持することができるかどうかを確認したいと考えました。一方のグループはモバイルアプリケーションを通じて毎日のレッスンを受け取り、もう一方は専門家との1時間のビデオ相談を行いました。目標は、単に治療法が機能するかどうかを見るだけでなく、病院へ足を運ぶことなくどのようにして女性たちに参加してもらい、関わり続けてもらうかを解明することでした。研究者たちは、移動の必要性を排除し、柔軟なテクノロジーベースのツールを使用することで、確かに目標を達成できたものの、そのプロセスには参加者をデジタル環境へと導くための多大な人間的努力と忍耐が必要であったことを発見しました。
本研究は、2020年から20_23年にかけて米国南東部の3つの医療センターで行われました。チームは、18歳以上で、少なくとも3ヶ月間尿漏れの経験があり、最近一次診療を受けている女性286名を見つける必要がありました。こうした女性を見つけ出すために、研究者は患者が自然にやってくるのを待つのではなく、主に3つの戦略を用いました。第一に、電子カルテを精査し、当該の疾患を持つ女性を探しました。第二に、医師や看護師に対し、対象となる患者に研究を勧めるよう依頼しました。第三に、クリニックの待合室に女性退役軍人の写真付きチラシを掲示しました。潜在的な参加者を特定した後、チームは招待状を送付しました。もし興味を示した女性がいれば、コーディネーターが電話をかけ、研究の説明を行い、質問に答え、要件を満たしているかを確認しました。
女性に同意を得ることは、最初のステップに過ぎませんでした。研究者たちは、正式に入会するための複雑な手続きを進めなければなりませんでした。研究の初期段階では、紙の書類を郵送して署名・返送してもらう必要があり、これには数日から数週間かかることもありました。技術が進歩するにつれ、チームは電子署名の使用に切り替え、これによりプロセスが大幅に加速されました。入会後、女性はランダムにどちらかの治療グループに割り当てられました。モバイルアプリのグループは、症状を管理するために8週間にわたって毎日の活動に取り組み、ビデオグループは専門家による詳細な対話を一度行いました。極めて重要な点は、このプロセスのあらゆる段階が電話またはインターネット上で行われたことです。誰一人として、クリニックまで車を走らせたり、待合室に座ったり、仕事のために時間を割いたりする必要はありませんでした。
結果は、このリモートのアプローチが有効であることを示しました。チームは292名の女性を登録し、286名を無作為に割り当てることに成功し、計画された期間内に目標を達成しました。大多数である約79パーセントの女性は電子カルテを通じて見出されており、データを活用することが助けを必要とする人々を見つけ出す強力な手段であることが証明されました。また、プログラムを継続したのは概して45歳から64歳の層であり、このグループが本研究における最大の参加層となっていることも明らかになりました。研究チームは約4分の1の割合で脱落が生じると予想していましたが、実際の早期離脱率はやや高く、約31パーセントとなりました。しかしながら、離脱者の半分は治療を開始する前に辞めており、その理由は治療自体が困難だったためではなく、興味を失ったか、あるいは連絡がつかなかったためであるとチームは指摘しています。
継続者に注目すると、両グループ間で小さくも興味深い違いが見られました。専門家との一度限りのビデオ相談を受けた女性の方が、モバイルアプリを利用していた女性よりも調査回答を完了する傾向がわずかに高かったのです。これは、たとえ一度であっても「人間のつながり」があることが、継続的なエンゲージメントに寄 способствует （資するもの）であることを示唆しています。とはいえ、全体としての保持率は高く、3分の2以上の女性が最終的な評価を完了しました。また、本研究の参加者はすべての女性退役軍人の完璧な鏡像ではないことも浮き彫りになりました。具体的には、一般的な女性退役軍人口と比較して、黒人女性が多く、若い世代の女性が少ない状況でした。これは実施場所となった特定のクリニックのデモグラフィック（人口統計学的特性）を反映したものですが、同時に、リモートの手法が最も参加する可能性の高い特定のグループに到達する上で効果的であったことも示しています。
このプロジェクトの成功は、単なるテクノロジーによるものではなく、それを使いこなした人的チームによるものでした。研究者たちは、「柔軟性」こそが鍵であることを見出しました。例えば、夜遅い時間であっても、参加者が都合の良い時間にコールを設定できるようにするなどです。また、定期的なリマインダーを送り、スパムフォルダの中に登録メールが入っていないか探したり、新しいアプリへのログイン方法を学んだりと、テクニカルなトラブルシューティングにも対応しました。研究チームは、インターネットによって移動の障壁は取り除かれたものの、追加のサポートを必要とする新たな「テクノロジーの障壁」が生じることを理解していました。スタッフが参加者をデジタル上の障害物の中からガイドするために余分な時間を費やすことがなければ、多くの女性は諦めていたはずです。結論として、研究者たちは、リモートでの試験はこれまで医学研究から取り残されていたかもしれない女性たちにリーチするための有望な方法であるが、成功のためには献身的な人員投入が必要であると考えています。今回の研究は、適切なテクノロジーと人間によるサポートを組み合わせることにより、医学研究を女性退役軍人の自宅へと直接届け、移動の負担なしに健康への道を提供できることを証明しました。
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