Protocol for: mixed methods study on diversity of children with cochlear implants and their families engaging with the BEARS (Both Ears) virtual reality training games: improving clinical trial diversity and scale-up inclusiveness
Este protocolo de estudio de métodos mixtos describe un plan para evaluar y mejorar la diversidad sociodemográfica de los participantes en el ensayo clínico de realidad virtual BEARS para niños sordos con implantes cocleares bilaterales, mediante el análisis de los datos de reclutamiento, la identificación de barreras a través de la investigación cualitativa y la implementación de intervenciones específicas para asegurar que el ensayo represente mejor a la población del Reino Unido.
Artículo original bajo licencia CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Esta es una explicación generada por IA de un preprint que no ha sido revisado por pares. No es consejo médico. No tome decisiones de salud basándose en este contenido. Leer descargo de responsabilidad completo
Imagina un mundo donde tus oídos son como una radio súper sensible, pero a veces la señal se vuelve borrosa cuando hay demasiado estática a tu alrededor. Para muchos niños, los médicos pueden solucionar esto con un pequeño dispositivo llamado implante coclear, que actúa como un puente digital, enviando señales de sonido directamente al cerebro. Pero aquí está la parte complicada: el hecho de que exista un puente no significa que todos puedan cruzarlo fácilmente. En el mundo de la investigación médica, los científicos a menudo construyen estos puentes, pero a veces olvidan comprobar si el puente es accesible para todos, ya sean niños de diferentes vecindarios, familias que hablan diferentes idiomas o padres que trabajan largas jornadas. Si un estudio solo incluye a niños que viven cerca, hablan inglés perfectamente y tienen padres con mucho tiempo libre, los resultados pueden parecer excelentes, pero no ayudarán al niño que vive lejos o a la familia que lucha para llegar a fin de mes. Esta es la gran pregunta que aborda este artículo: ¿Cómo nos aseguramos de que la investigación médica incluya a todo tipo de personas, no solo a las que son más fáciles de encontrar?
Este artículo es una hoja de ruta para un proyecto especial llamado "BEARS" (que significa "Ambos Oídos"). El objetivo principal del proyecto BEARS es probar algunos juegos geniales de Realidad Virtual (RV) diseñados para ayudar a los niños con implantes cocleares a oír mejor en lugares ruidosos, como un aula concurrida o un patio de recreo ruidoso. Los científicos quieren ver si jugar estos juegos realmente ayuda y, si es así, esperan entregar los juegos a cada niño con un implante en el Reino Unido. Pero antes de que puedan implementar los juegos para todos, deben asegurarse de que el grupo de niños que los está probando sea una mezcla real de toda la población, no solo una pequeña porción fácil de alcanzar.
Piensa en el proceso de reclutamiento como una tubería gigante y con fugas. En la parte superior, tienes a todos los niños en el Reino Unido que tienen implantes cocleares. A medida que el agua (los niños) fluye por la tubería hacia la parte inferior (el grupo final de niños en el estudio), parte de ella se escapa. El artículo utiliza un enfoque de métodos mixtos —básicamente, observar números y también hablar con las personas— para averiguar exactamente dónde están ocurriendo las fugas. ¿Estamos perdiendo niños porque sus familias no hablan inglés? ¿Estamos perdiendo niños porque los médicos están demasiado ocupados para invitarlos? ¿O estamos perdiendo niños porque el equipo de RV parece demasiado complicado o costoso de usar en casa?
Los investigadores se encuentran actualmente en medio de esta investigación. Están analizando datos de los primeros seis meses del ensayo para ver quién se inscribió y comparándolos con el mundo real. Sospechan que ciertos grupos, como las familias de minorías étnicas, aquellas que viven en la pobreza o aquellas que utilizan la lengua de señas, podrían estar quedando rezagados. Para reparar esta "tubería con fugas", están realizando talleres y hablando con las familias que dijeron "no" al estudio para comprender por qué. Quieren tapar los agujeros para que, al final del ensayo, el grupo de niños que juega los juegos de RV se parezca tanto como sea posible a la población diversa de niños sordos en todo el Reino Unido. Sin embargo, existen reglas específicas para unirse al estudio: los niños deben haber recibido sus implantes antes de los tres años (a menos que tengan pérdida auditiva progresiva), y aquellos con ciertas necesidades adicionales o resultados inestables del implante están excluidos para asegurar que los resultados sean claros.
El artículo no pretende haber resuelto el problema todavía; de hecho, admite que encontrar los datos adecuados es difícil porque algunos registros no se mantienen de manera consistente. Sin embargo, sugiere que al utilizar la analogía de la "tubería con fugas" para rastrear dónde se retira la gente, y al escuchar las historias de quienes no se unieron, pueden descubrir cómo hacer que el estudio sea más justo. El objetivo final no es solo terminar un estudio, sino crear un plan sobre cómo compartir estos juegos de RV con cada niño que los necesite, asegurando que los beneficios de la investigación lleguen a todos, no solo a los pocos afortunados que encajan en un perfil perfecto.
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