Protocol for: mixed methods study on diversity of children with cochlear implants and their families engaging with the BEARS (Both Ears) virtual reality training games: improving clinical trial diversity and scale-up inclusiveness
この混合研究法による研究プロトコルは、両側人工内耳を装着したろう聴児を対象としたBEARSバーチャルリアリティ臨床試験における参加者の社会人口統計学的多様性を評価および改善するために、採用データの分析、質的研究を通じた障壁の特定、および試験が英国の人口をより適切に反映することを確実にするための標的を絞った介入の実施を計画するものである。
原論文は CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/) でライセンスされています。 これは査読を受けていないプレプリントのAI生成解説です。医学的助言ではありません。この内容に基づいて健康上の判断をしないでください。 免責事項の全文を読む
あなたの耳が超高感度のラジオのような世界を想像してみてください。しかし、周囲にノイズ（静電気）が多すぎると、時々信号がぼやけてしまうことがあります。多くの子供たちにとって、医師は「人工内耳」という小さな装置を使ってこの問題を解決できます。これはデジタルな架け橋のように機能し、音の信号を脳へ直接送り届けます。しかし、ここには難しい問題があります。架け橋が存在するからといって、誰もが簡単にそこを渡れるわけではないということです。医学研究の世界では、科学者たちはこうした架け橋を築きますが、その橋が「すべての人」にとって使いやすいものかどうかを確認することを忘れてしまうことがあります。例えば、異なる地域に住む子供たち、異なる言語を話す家族、あるいは長時間働いている親たちが、その橋を渡れるかどうかといったことです。もし研究が、近くに住み、英語を完璧に話し、親にたっぷりと自由な時間がある子供たちだけを対象にしていたとしたら、その結果は素晴らしく見えるかもしれませんが、遠くに住む子供や、生活を切り詰めている家族には役立たないかもしれません。これが、この論文が取り組んでいる大きな問いです。「いかにして、単に見つけやすい人々だけでなく、あらゆる種類の人々を含む医学研究を実現するか？」ということです。
この論文は、「BEARS（ベアーズ）」（Both Earsの略）と呼ばれる特別なプロジェクトのロードマップです。BEARSプロジェクトの主な目的は、騒がしい場所（賑やかな教室や騒がしい遊び場など）で人工内耳を持つ子供たちの聴力を向上させるために設計された、クールなバーチャルリアリティ（VR）ゲームをテストすることです。科学者たちは、これらのゲームをプレイすることが実際に効果があるのかどうかを確認したいと考えています。もし効果があるならば、彼らはイギリス中の人工内耳を持つすべての子供たちにこれらのゲームを提供したいと考えています。しかし、ゲームをすべての人に展開する前に、テストを行う子供たちのグループが、単にアクセスしやすい一部の層ではなく、全人口の真の混合体であることを確認しなければなりません。
リクルート（参加者募集）のプロセスを、巨大で水漏れしているパイプのように考えてみてください。パイプの最上部には、イギリスにいる人工内耳を持つすべての子供たちがいます。水（子供たち）がパイプを流れ落ちて、底（研究に参加する最終的なグループ）に向かうにつれて、一部の水が漏れ出していきます。この論文では、混合研究法（つまり、数値を見ることと、人々に話を聴くことの両方を行う手法）を用いて、まさにどこで漏れが発生しているのかを突き止めようとしています。英語を話さないために子供たちが脱落しているのでしょうか？ 医師が忙しすぎて招待できなかったからでしょうか？ あるいは、VR機器が自宅で使うには複雑すぎたり、高価すぎたりすると感じているからでしょうか？
研究者たちは現在、この調査の真っ只中にいます。彼らは、試験の最初の6ヶ月間のデータを見て、誰が登録したのかを現実の世界と比較しています。彼らは、特定のグループ、例えば少数民族の家族、貧困層、あるいは手話を使用している人々が、取り残されているのではないかと疑っています。この「漏れているパイプ」を修理するために、彼らはワークショップを開催したり、研究への参加を断った家族に話を聴いたりして、その理由を理解しようとしています。彼らは穴を塞ぎ、試験が終わる頃には、VRゲームをプレイする子供たちのグループが、イギリス全土のろう者（聴覚障害を持つ）の多様な人口構成と一致するようにしたいと考えています。ただし、研究に参加するための特定のルールがあります。子供は（進行性の難聴を除き）3歳以前に人工内耳を装着している必要があり、また、結果を明確にするために、特定の追加的なニーズを持つ子供や、人工内耳の経過が不安定な子供は除外されます。
この論文は、まだ問題を解決したと主張しているわけではありません。実際、一部の記録が整合性を持って保持されていないため、適切なデータを得ることが難しいことも認めています。しかし、人々が脱落していく過程を追跡するために「漏れているパイプ」の比喩を用い、参加しなかった人々の物語に耳を傾けることで、研究をより公平なものにする方法を見つけられると示唆しています。究極の目標は、単に研究を完了させることではなく、VRゲームを必要とするすべての子供たちと共有するための計画を作り上げることです。つまり、研究の恩恵が、完璧なプロフィールを持つ限られた幸運な人々だけでなく、すべての人々に届くようにすることなのです。
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