Protocol for: mixed methods study on diversity of children with cochlear implants and their families engaging with the BEARS (Both Ears) virtual reality training games: improving clinical trial diversity and scale-up inclusiveness
Este protocolo de estudo de métodos mistos descreve um plano para avaliar e melhorar a diversidade sociodemográfica dos participantes no ensaio clínico de realidade virtual BEARS para crianças surdas com implantes cocleares bilaterais, analisando dados de recrutamento, identificando barreiras por meio de pesquisa qualitativa e implementando intervenções direcionadas para garantir que o ensaio represente melhor a população do Reino Unido.
Artigo original sob licença CC BY 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). Esta é uma explicação gerada por IA de um preprint que não foi revisado por pares. Não é aconselhamento médico. Não tome decisões de saúde com base neste conteúdo. Ler aviso legal completo
Imagine um mundo onde seus ouvidos são como um rádio super sensível, mas às vezes o sinal fica nebuloso quando há muito estática ao seu redor. Para muitas crianças, os médicos podem consertar isso com um pequeno dispositivo chamado implante coclear, que atua como uma ponte digital, enviando sinais sonoros diretamente para o cérebro. Mas aqui está a parte complicada: só porque uma ponte existe, não significa que todos consigam atravessá-la facilmente. No mundo da pesquisa médica, os cientistas frequentemente constroem essas pontes, mas às vezes esquecem de verificar se a ponte é acessível para todos — sejam crianças de diferentes bairros, famílias que falam diferentes idiomas ou pais que trabalham longas horas. Se um estudo inclui apenas crianças que moram perto, falam inglês perfeitamente e têm pais com muito tempo livre, os resultados podem parecer ótimos, mas não ajudarão a criança que mora longe ou a família que luta para sobreviver. Esta é a grande questão que este artigo aborda: Como garantimos que a pesquisa médica inclua todos os tipos de pessoas, não apenas as que são mais fáceis de encontrar?
Este artigo é um roteiro para um projeto especial chamado "BEARS" (que significa Both Ears - Ambos os Ouvidos). O objetivo principal do projeto BEARS é testar alguns jogos de Realidade Virtual (VR) legais, projetados para ajudar crianças com implantes cocleares a ouvir melhor em lugares barulhentos, como uma sala de aula movimentada ou um parquinho barulhento. Os cientistas querem ver se jogar esses jogos realmente ajuda e, se ajudar, esperam oferecer os jogos para cada criança com implante no Reino Unido. Mas antes de poderem lançar os jogos para todos, eles precisam garantir que o grupo de crianças testando-os seja uma mistura verdadeira de toda a população, não apenas uma fatia pequena e fácil de alcançar.
Pense no processo de recrutamento como um cano gigante e com vazamentos. No topo, você tem todas as crianças no Reino Unido que possuem implantes cocleares. À medida que a água (as crianças) flui pelo cano em direção à parte inferior (o grupo final de crianças no estudo), parte dela vaza. O artigo usa uma abordagem de métodos mistos — basicamente, olhando para números e conversando com pessoas — para descobrir exatamente onde os vazamentos estão acontecendo. Estamos perdendo crianças porque suas famílias não falam inglês? Estamos perdendo crianças porque os médicos estão ocupados demais para convidá-las? Ou estamos perdendo crianças porque o equipamento de VR parece complicado ou caro demais para usar em casa?
Os pesquisadores estão atualmente no meio desta investigação. Eles estão analisando dados dos primeiros seis meses do teste para ver quem se inscreveu e comparando com o mundo real. Eles suspeitam que certos grupos, como famílias de minorias étnicas, aquelas que vivem na pobreza ou aquelas que usam língua de sinais, possam estar sendo deixados para trás. Para consertar este "cano com vazamentos", eles estão realizando workshops e conversando com famílias que disseram "não" ao estudo para entender o porquê. Eles querem tapar os buracos para que, ao final do teste, o grupo de crianças jogando os jogos de VR se pareça exatamente com a população diversificada de crianças surdas em todo o Reino Unido. No entanto, existem regras específicas para participar do estudo: as crianças devem ter recebido seus implantes antes dos três anos de idade (a menos que tenham perda auditiva progressiva), e aquelas com certas necessidades adicionais ou resultados instáveis do implante são excluídas para garantir que os resultados sejam claros.
O artigo não afirma ter resolvido o problema ainda; de fato, admite que encontrar os dados certos é difícil porque alguns registros não são mantidos de forma consistente. No entanto, sugere que, ao usar a analogia do "cano com vazamentos" para rastrear onde as pessoas desistem, e ao ouvir as histórias daqueles que não participaram, eles podem descobrir como tornar o estudo mais justo. O objetivo final não é apenas terminar um estudo, mas criar um plano de como compartilhar esses jogos de VR com cada criança que precise deles, garantindo que os benefícios da pesquisa alcancem a todos, não apenas aos poucos sortudos que se encaixam em um perfil perfeito.
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