Registered clinical evidence for ivermectin as a preventive antiviral: a landscape analysis of trials and the case for a nasally applied semisolid formulation
437 पंजीकृत नैदानिक परीक्षणों का यह परिदृश्य विश्लेषण प्रकट करता है कि जहाँ मौखिक आइवरमेक्टिन अपर्याप्त श्वसन सांद्रता के कारण कोविड-19 को रोकने में विफल रहा है, वहीं रोकथाम के लिए स्थानीय रूप से लागू किए जाने वाले नासिका अर्ध-ठोस (सेमी-सॉलिड) फॉर्मूलेशन के उपयोग की परिकल्पना पूरी तरह से अप्रtested (अनपरीक्षित) बनी हुई है।
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श्वसन संबंधी बीमारियों का कारण बनने वाले वायरस, जैसे कि फ्लू या सामान्य जुकाम, अक्सर नाक से अपना काम शुरू करते हैं। यहीं पर वे सबसे पहले उतरते हैं और फेफड़ों में गहराई तक जाने से पहले अपनी संख्या बढ़ाना शुरू करते हैं। क्योंकि नाक एक प्रवेश द्वार की तरह है, इसलिए वैज्ञानिक लंबे समय से यह सोच रहे थे कि क्या नाक की परत पर सीधे दवा लगाने से संक्रमण को पकड़ बनाने से पहले ही रोका जा सकता है। एक दवा, आइवरमेक्टिन (ivermectin) ने प्रयोगशाला के पात्रों में वायरस को खुद की नकल करने से रोककर आशाजनक संकेत दिखाए थे। हालांकि, जब लोगों ने गोली के रूप में इस दवा का सेवन किया, तो वास्तविक दुनिया के परीक्षणों में यह प्रभावी नहीं दिखी। इस विफलता का मुख्य स्पष्टीकरण यह है कि दवा निगलने से रक्त में बहुत कम मात्रा पहुँचती है, और उससे भी कम मात्रा नाक की नाजुक परत तक पहुँच पाती है। यदि दवा उच्च संख्या में कभी दरवाजे तक नहीं पहुँच पाती, तो वह वायरस को रोक नहीं सकती। इससे एक विशिष्ट प्रश्न उठता है: क्या यह दवा काम कर सकती थी यदि इसे पेट और रक्तप्रवाह को पूरी तरह से दरकिनार करते हुए सीधे नाक में लगाया जाता?
शोधकर्ताओं की एक टीम ने इस उत्तर को खोजने के लिए एक टीम बनाई कि क्या सीधे नाक में आइवरमेक्टिन लगाने से संक्रमण को रोका जा सकता है। उन्होंने स्वयं कोई नया प्रयोग नहीं किया; इसके बजाय, वे वैज्ञानिक रिकॉर्ड के जासूस के रूप में कार्य करते हुए, उन दो विशाल अंतरराष्ट्रीय डेटाबेस की खोज की जो प्रत्येक पंजीकृत चिकित्सा अध्ययन को ट्रैक करते हैं। उन्होंने आइवरमेक्टिन से जुड़े हर एक अध्ययन को देखा ताकि यह पता चल सके कि वास्तव में क्या परीक्षण किया गया था। उनका लक्ष्य यह निर्धारित करना था कि क्या किसी ने भी सीधे नाक में आइवरमेक्टिन डालने के विशिष्ट विचार का परीक्षण किया है, और यदि ऐसा किया गया, तो क्या हुआ। उन्होंने सैकड़ों रिकॉर्डों की जांच की, जिसमें न केवल अध्ययन के शीर्षक को देखा बल्कि यह देखने के लिए सूक्ष्म विवरणों की भी जांच की कि दवा कैसे दी गई थी और शोधकर्ता वास्तव में क्या हासिल करना चाहते थे।
इस खोज ने एक स्पष्ट तस्वीर पेश की कि क्या किया गया है और क्या छूट गया है। पाए गए सैकड़ों अध्यजनों में से, अधिकांश का ध्यान उन लोगों के इलाज पर था जो पहले से ही बीमार थे या दवा का उपयोग परजीवी कृमि संक्रमण के इलाज के लिए किया जा रहा था। जब शोधकर्ताओं ने विशेष रूप से स्वस्थ लोगों में वायरल संक्रमण को रोकने के लिए डिज़ाइन किए गए अध्ययनों को देखा, तो उन्हें केवल कुछ ही अध्ययन मिले। अधिक महत्वपूर्ण बात यह है कि उन्हें पता चला कि इनमें से किसी भी रोकथाम अध्ययन में कभी भी दवा को नाक में नहीं लगाया गया था। रोकथाम के हर एक परीक्षण में गोलियों या तरल पदार्थों का उपयोग किया गया था जिन्हें मुँह से निगला जाता था। इसका अर्थ यह है कि वायरस को रोकने के लिए नेज़ल स्प्रे या मलहम (ointment) का उपयोग करने के विचार का वास्तव में किसी औपचारिक चिकित्सा अध्ययन में कभी परीक्षण नहीं किया गया है, भले ही नाक में दवा के कम स्तर की समस्या का यह एक तार्किक समाधान हो।
शोधकर्ताओं ने यह भी देखा कि क्या कोई ऐसे अध्ययन हैं जिन्होंने संक्रमण को रोकने या इलाज करने के उद्देश्य से ही सही, आइवरमेक्टिन को नाक में डालने का प्रयास किया था। उन्हें डेटाबेस में ऐसे केवल पांच अध्ययन मिले। ये पांचों अध्ययन उन लोगों के इलाज के लिए थे जो पहले से ही संक्रमित थे या सूंघने की शक्ति खोने जैसे लंबे समय तक रहने वाले लक्षणों से पीड़ित थे, न कि संक्रमण को रोकने के लिए। इसके अलावा, इनमें से किसी भी अध्ययन में गाढ़े, अर्ध-ठोस मलहम (ointment) का उपयोग नहीं किया गया था, जो वह प्रकार का फॉर्मूलेशन है जो प्रभावी होने के लिए नाक में पर्याप्त समय तक टिका रह सके। इसके बजाय, उन्होंने स्प्रे या बूंदों का उपयोग किया, जो नाक से बहुत जल्दी बह जाते हैं। शायद सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि इन पांच अध्ययनों में से किसी ने भी अपने परिणाम प्रकाशित नहीं किए। डेटा छिपा हुआ है, जिससे वैज्ञानिकों के पास यह जानकारी नहीं है कि क्या यह दृष्टिकोण सुरक्षित या व्यवहार्य है।
टीम ने अन्य समान दवाओं के साथ आइवरमेक्ट की तुलना भी की ताकि यह देखा जा सके कि क्या कोई अलग रसायन बेहतर उम्मीदवार हो सकता है। उन्होंने 'मॉक्सीडेक्टिन' (moxidectin) नामक एक दवा पर विचार किया, जो रासायनिक रूप से संबंधित है और शरीर में अधिक समय तक रहती है। हालांकि, उन्होंने पाया कि मॉक्सीडेक्टिन दैनिक नाज़ल उपचार के लिए एक बुरा विकल्प होगा क्योंकि यह समय के साथ शरीर में जमा हो सकता है, जिससे नुकसान होने की संभावना है। उन्होंने अन्य संबंधित यौगिकों को भी देखा लेकिन पाया कि उनमें से किसी में भी मानव परीक्षण डेटा या आवश्यक सुरक्षा रिकॉर्ड नहीं था जिसे एक बेहतर विकल्प माना जा सके। आइवरमेक्टिन ही इसकी श्रेणी की एकमात्र दवा है जो मानव त्वचा पर उपयोग के लिए सुरक्षित सिद्ध हुई है और जिसका शरीर में प्रभाव कम समय के लिए रहता है, जो इसे बार-बार नाक में लगाने के लिए एकमात्र वास्तविक उम्मीदवार बनाता है।
इस विश्लेषण का अंतिम निष्कर्ष यह नहीं है कि दवा काम करती है, बल्कि यह है कि सबसे आशाजनक तरीके का परीक्षण कभी किया ही नहीं गया। शोधकर्ता इस बात पर जोर देते हैं कि मौखिक गोलियों की विफलता यह सिद्ध नहीं करती कि दवा बेकार है; यह केवल यह सिद्ध करती है कि इस विशिष्ट लक्ष्य के लिए गोली गलत वितरण विधि है। उनका तर्क है कि एक नए प्रकार के अध्ययन की आवश्यकता है, जो पहले यह परीक्षण करे कि क्या एक गाढ़ा नाज़ल मलहम (ointment) जलन पैदा किए बिना नाक में पर्याप्त समय तक रह सकता है, और क्या यह नाक के अंदर की कोशिकाओं तक उच्च सांद्रता में पहुँच सकता है। केवल तभी जब वे प्रारंभिक सुरक्षा और वितरण परीक्षण सफल हो जाएं, तो यह देखने के लिए एक बड़े पैमाने पर परीक्षण शुरू किया जाना चाहिए कि क्या यह वास्तव में संक्रमण को रोकता है। जब तक ऐसा अध्ययन नहीं किया जाता और उसके परिणाम सार्वजनिक नहीं किए जाते, तब तक यह प्रश्न कि क्या आइवरमेक्ट श्वसन वायरस को दरवाजे पर ही रोक सकता है, अनसुलझा रहेगा।
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