Registered clinical evidence for ivermectin as a preventive antiviral: a landscape analysis of trials and the case for a nasally applied semisolid formulation
437건의 등록된 임상 시험에 대한 이 지형 분석은 경구용 이버메틴이 불충분한 호흡기 농도로 인해 코로나19 예방에 실패한 반면, 국소적으로 적용되는 비강용 반고형 제형을 사용한 예방 가설은 여전히 전혀 검증되지 않은 상태임을 밝히고 있다.
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독감이나 감기처럼 호흡기 질환을 유발하는 바이러스는 종종 코에서 그 활동을 시작합니다. 이곳은 바이러스가 처음 착륙하여 폐로 더 깊숙이 이동하기 전까지 증식하기 시작하는 곳입니다. 코가 '앞문' 역할을 하기 때문에, 과학자들은 코 점막에 약물을 직접 적용하는 것이 감염이 자리 잡기 전에 이를 차단할 수 있을지 오랫동안 궁금해해 왔습니다. 이버메크틴(ivermectin)이라는 한 약물은 실험실 접시 안에서 바이러스의 복제를 막는 데 유망한 가능성을 보여준 바 있습니다. 그러나 사람들이 이 약을 알약 형태로 복용했을 때는 실제 임상 시험에서 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 이러한 실패의 주요 원인은 약을 삼키면 혈액으로 전달되는 양이 매우 적고, 코의 섬세한 점막에 도달하는 양은 그보다 훨씬 더 적기 때문이라는 설명이 지배적입니다. 만약 약물이 충분한 숫자로 문(코)에 도서달하지 못한다면, 바이러스를 막아낼 수 없습니다. 이는 구체적인 질문을 던집니다. 만약 위장과 혈류를 거치지 않고 약물을 코에 직접 적용한다면 효과가 있을 수 있을까요?
연구팀은 이 질문에 대한 답을 찾기 위해 전 세계 임상 시험 기록을 조사하며 연구를 시작했습니다. 그들은 새로운 실험을 직접 수행하는 대신, 모든 등록된 의학 연구를 추적하는 두 개의 거대한 국제 데이터베이스를 탐색하는 과학적 기록의 탐정 역할을 수행했습니다. 그들은 이버메크틴과 관련된 모든 연구를 찾아내어 실제로 무엇이 테스트되었는지 확인했습니다. 그들의 목표는 누군가가 이버메크틴을 코에 직접 넣는 구체적인 아이디어를 시도한 적이 있는지, 만약 그렇다면 어떤 결과가 있었는지를 밝혀내는 것이었습니다. 그들은 수백 개의 기록을 검토하며 단순히 연구 제목뿐만 아니라, 약물이 정확히 어떻게 투여되었고 연구자들이 무엇을 달성하고자 했는지에 대한 세부 사항까지 꼼꼼히 확인했습니다.
이 검색은 지금까지 무엇이 행해졌고 무엇이 간과되었는지에 대한 명확한 그림을 보여주었습니다. 발견된 수백 개의 연구 중 대다수는 이미 병에 걸린 사람을 치료하거나 기생충 벌레 감염을 치료하는 데 집중되어 있었습니다. 연구진이 건강한 사람의 바이러스 감염을 예방하기 위해 설계된 연구를 구체적으로 살펴보았을 때, 단 몇 건의 사례만을 발견했습니다. 더 중요한 것은, 이러한 예방 연구 중 어느 것도 약물을 코에 직접 적용한 적이 없다는 사실을 발견했다는 점입니다. 모든 예방 시험은 알약이나 입으로 삼키는 액체 형태를 사용했습니다. 이는 코에 대한 낮은 약물 농도 문제를 해결하기 위한 논리적인 해결책임에도 불구하고, 비강 스프레이나 연고를 사용하여 바이러스를 차단하려는 아이디어가 정식 의학 연구에서 한 번도 테스트된 적이 없음을 의미합니다.
연구진은 또한 감염을 예방하려 했는지 여부와 상관없이 이버메κ틴을 코에 투여하려 했던 연구가 있는지도 살펴보았습니다. 그들은 데이터베이스에서 그러한 연구를 단 다섯 건만 발견했습니다. 다섯 건 모두 이미 감염되었거나 후각 상실과 같은 지속적인 증상을 겪고 있는 사람들을 치료하는 데 목적이 있었으며, 감염 자체를 예방하는 데 목적을 둔 것이 아니었습니다. 더욱이, 이 다섯 가지 연구 중 그 어떤 것도 두꺼운 반고체 형태의 연고를 사용하지 않았습니다. 연고는 효과를 낼 수 있을 만큼 코 안에 오래 머물러야 하는 제형입니다. 대신 그들은 코에서 매우 빠르게 씻겨 내려가는 스프레이나 점적액을 사용했습니다. 아마도 가장 주목할 만한 점은, 이 다섯 가지 연구 중 어느 것도 그 결과를 발표하지 않았다는 것입니다. 데이터는 숨겨진 채 남아 있으며, 이로 인해 과학자들은 이 방식이 안전한지 혹은 실행 가능한지에 대한 정보를 얻지 못하고 있습니다.
연구팀은 또한 다른 유사한 약물과 이버메크틴을 비교하여 다른 화학 물질이 더 나은 코 치료 후보가 될 수 있는지 확인했습니다. 그들은 화학적으로 관련되어 있고 체내에 더 오래 머무는 모시덱틴(moxidectin)이라는 약물을 고려했습니다. 그러나 모시덱틴은 시간이 지남에 따라 체내에 축적되어 잠재적인 해를 끼칠 수 있기 때문에 매일 사용하는 코 치료제로는 부적합하다는 것을 발견했습니다. 그들은 다른 관련 화합물들도 살펴보았으나, 그들 중 어느 것도 코 치료제로 고려될 만큼 필요한 안전 기록이나 인체 시험 데이터를 갖추고 있지 않았습니다. 이버메크틴은 인간의 피부 사용에 안전함이 입증되었고 체내 체류 기간이 짧은, 즉 반복적인 비강 적용에 있어 유일하게 현실적인 후보로서 해당 계열의 약물 중 유일한 선택지였습니다.
이 분석의 최종 결론은 이 약물이 효과가 있다는 것이 아니라, 가장 유망한 테스트 방식이 아직 시도되지 않았다는 것입니다. 연구진은 경구용 알약의 실패가 약 자체가 무용하다는 것을 증명하는 것이 아니라, 단지 이 특정 목표를 달am에는 알약이 잘못된 전달 방식임을 증명할 뿐이라고 강조합니다. 그들은 새로운 유형의 연구가 필요하다고 주장합니다. 즉, 두꺼운 비강 연고가 자극을 일으키지 않고 코 안에 충분히 오래 머물 수 있는지, 그리고 코 점막 세포 내부까지 충분한 농도로 도달할 수 있는지를 먼저 테스트하는 연구가 필요하다는 것입니다. 이러한 초기 안전성 및 전달 테스트가 성공한 후에야, 실제로 감염을 예방할 수 있는지 확인하기 위한 대규모 임상 시험을 시작해야 합니다. 이러한 연구가 수행되고 그 결과가 공개되기 전까지, 이버메크틴이 호흡기 바이러스를 문 앞에서 막을 수 있는지에 대한 질문은 미결로 남을 것입니다.
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