Registered clinical evidence for ivermectin as a preventive antiviral: a landscape analysis of trials and the case for a nasally applied semisolid formulation
Este análisis de panorama de 437 ensayos clínicos registrados revela que, si bien la ivermectina oral ha fallado en la prevención del COVID-19 debido a concentraciones respiratorias insuficientes, la hipótesis de utilizar una formulación semisólida nasal de aplicación local para la prevención permanece completamente sin probar.
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Los virus que causan enfermedades respiratorias, como la gripe o el resfriado común, suelen comenzar su labor en la nariz. Es aquí donde aterrizan por primera vez y comienzan a multiplicarse antes de desplazarse hacia las profundidades de los pulmones. Debido a que la nariz es la puerta de entrada, los científicos se han preguntado durante mucho tiempo si aplicar medicamentos directamente en el revestimiento nasal podría detener una infección antes de que esta se establezca. Un fármaco, la ivermectina, había mostrado resultados prometedores en cultivos de laboratorio al impedir que los virus se copiaran a sí mismos. Sin embargo, cuando las personas tomaban el fármaco en forma de píldora, no parecía funcionar en ensayos del mundo real. La explicación principal de este fracaso es que tragar el fármaco envía solo una cantidad mínima a la sangre, y una cantidad aún menor llega al delicado revestimiento de la nariz. Si el fármaco nunca llega a la puerta en números lo suficientemente altos, no puede detener al virus. Esto plantea una pregunta específica: ¿podría funcionar el fármaco si se aplicara directamente en la nariz, evitando el estómago y el torrente sanguíneo por completo?
Un equipo de investigadores se propuso hallar la respuesta analizando el registro mundial de ensayos clínicos. No realizaron un nuevo experimento por sí mismos; en su lugar, actuaron como detectives del registro científico, buscando a través de dos enormes bases de datos internacionales que rastrean cada estudio médico registrado. Buscaron cada uno de los estudios que involucraban a la ivermectina para ver qué se había probado realmente. Su objetivo era determinar si alguien había intentado alguna vez la idea específica de introducir la ivermectina directamente en la nariz para prevenir la infección y, de ser así, qué sucedió. Examinaron cientos de registros, verificando no solo el título del estudio, sino también la letra pequeña para ver exactamente cómo se administraba el fármaco y qué esperaban lograr los investigadores.
La búsqueda reveló un panorama claro de lo que se ha hecho y de lo que se ha pasado por alto. De los cientos de estudios encontrados, la gran mayoría se centraba en tratar a personas que ya estaban enfermas o en el uso del fármaco para tratar infecciones por parásitos intestinales. Cuando los investigadores buscaron específicamente estudios diseñados para prevenir una infección viral en personas sanas, encontraron solo un puñado. Más importante aún, descubrieron que ninguno de estos estudios de prevención había aplicado jamás el fármaco en la nariz. Cada uno de los ensayos de prevención utilizó píldoras o líquidos ingeridos por vía oral. Esto significa que la idea de utilizar un spray nasal o un ungüento para detener el virus nunca ha sido probada en un estudio médico formal, a pesar de ser una solución lógica al problema de los bajos niveles del fármaco en la nariz.
Los investigadores también buscaron cualquier estudio que intentara introducir la ivermectina en la nariz, independientemente de si buscaban prevenir o tratar una infección. Encontraron solo cinco tales estudios registrados en las bases de datos. Los cinco tenían como objetivo tratar a personas que ya estaban infectadas o que sufrían síntomas persistentes como la pérdida del olfato, no prevenir la infección en primer lugar. Además, ninguno de estos estudios utilizó un ungüento espeso y semisólido, que es el tipo de formulación que permanecería en la nariz el tiempo suficiente para ser efectivo. En su lugar, utilizaron aerosoles o gotas, que se lavan de la nariz muy rápidamente. Quizás lo más revelador es que ninguno de estos cinco estudios publicó jamás sus resultados. Los datos permanecen ocultos, dejando a los científicos sin información sobre si este enfoque es seguro o viable.
El equipo también comparó la ivermectina con otros fármacos similares para ver si un químico diferente podría ser un mejor candidato para un tratamiento nasal. Consideraron un fármaco llamado mocidetina, que es químicamente relacionado y permanece más tiempo en el cuerpo. Sin embargo, descubrieron que la mocidetina sería una mala opción para un tratamiento nasal diario porque se acumularía en el cuerpo con el tiempo, lo que podría causar daño. También buscaron otros compuestos relacionados, pero descubrieron que ninguno de ellos tenía los registros de seguridad necesarios o los datos de pruebas en humanos para ser considerado. La ivermectina sigue siendo el único fármaco de su clase que ha demostrado ser seguro para su uso en la piel humana y tiene una corta duración en el cuerpo, lo que la convierte en la única candidata realista para una aplicación nasal repetida.
La conclusión final de este análisis no es que el fármaco funcione, sino que la forma más prometedora de probarlo nunca se ha intentado. Los investigadores enfatizan que el fracaso de las píldoras orales no demuestra que el fármaco sea inútil; solo demuestra que la píldora es el método de administración incorrecto para este objetivo específico. Argumentan que se necesita un nuevo tipo de estudio, uno que comience probando si un ungüento nasal espeso puede permanecer en la nariz el tiempo suficiente sin causar irritación, y si puede alcanzar concentraciones lo suficientemente altas dentro de las células que recubren la nariz. Solo si esas pruebas tempranas de seguridad y administración tienen éxito, debería lanzarse un ensayo a gran escala para ver si realmente previene la infección. Hasta que no se realice un estudio de este tipo y sus resultados se hagan públicos, la pregunta de si la ivermectina puede detener los virus respiratorios en la puerta permanece sin respuesta.
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