Assessment of the Economic Burden and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease*

技術要約：慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における経済的負担および生活の質（QOL）の評価

問題提起
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、進行性の臨床的状態であると同時に、多大な経済的・社会的負担をもたらすという二重の課題を提示している。COPDの臨床的な進行は十分に文書化されているが、健康関連の生活の質（HRQoL）への具体的な影響と、それに伴う経済的コストを多角的な視点から包括的に評価する必要がある。トルコにおいて、COPDは全死亡の約4%を占め、人口の約6.5%に影響を及ぼしており、その有病率は男性（5.2%）よりも女性（7.8%）で高い。この疾患は、直接的な医療費（入院、薬剤）、直接的な非医療費（交通費、栄養）、および間接的コスト（生産性の喪失）を通じてコストを課している。本研究は、タンドール・オーブン（tandoor oven）の使用といった特有の環境リスク要因が存在するトルコのビトリス県という文脈において、疾患の重症度、生活の質、および経済的負担の間の相互作用に関する理解の空白を埋めるものである。

研究手法
本研究は、サンプリングではなく対象集団の全数調査を用いた、記述的な横断的研究デザインを採用した。

• 研究対象: 2022年にビトリス県の7つの公立病院を受診したCOPD患者1,683名（特定された対象集団の89.9%）を対象とした。包含基準として、当該県内に居住していること、自発的な参加、および質問票の回答を妨げる精神障害がないことを条件とした。
• データ収集: データは病院の記録、および2023年5月から10月の間に行われた構造化された対面または電話インタビューを通じて収集された。
• 評価指標:
  • 生活の質: SGRQ（St. George's Respiratory Questionnaire）、EQ-5D-5L健康質問票（トルコ向けにドイツのバリューセットを使用）、およびCAT（COPD Assessment Test）を用いて評価した。
  • 経済的負担: 3つの視点から算出：（1）患者および介護者（自己負担、非医療費、所得損失）、（2）支払者／払い戻し機関（社会保障機関の請求書）、（3）社会（すべての直接的および間接的コストの合計）。
• コスト算出法: 個々の患者データに基づきコストを推定するために「ボトムアップ」アプローチを用いた。コストはトルコリラ（TL）で計算され、2022年の平均為替レート（1 USD = 16.6185 TL）を使用して米ドル（USD）に換算された。
• 統計解析: データはSPSSバージョン22.0を使用して分析された。グループ間の比較にはパラメトリック検定（t検定、ANOVA）を用い、変数間の関係にはピアソンの相関を用い、疾患の重症度（SGRQ）が生活の質およびコストに与える影響を決定するために単純線形回帰を用いた。予算影響分析は、2022年の人口データおよび2040年と2069年への投影を用いて実施された。

主な結果

• デモグラフィックスおよび臨床プロファイル: コホートは主に男性（63.5%）であり、平均年齢は66.5歳であった。驚くべきことに、参加者の93%が少なくとも1つの併存疾患（最も一般的なものは高血圧、心疾患、糖尿病）を有していた。女性の78.9%が伝統的なタンドール・オーブンの使用を報告した。
• 生活の質: 参加者は、健康関連の生活の質が低下していた。平均CATスコアは25.97（高い症状負荷を示唆）であった。EQ-5D指数は0.44、EQ-VASスコアは41.05であった。平均SGRQ総スコアは68.07であった。
  • 相関関係: 疾患の重症度（CAT/SGRQスコア）と生活の質（EQ-5D/EQ-VASスコア）の間には、有意な負の相関が見られた。逆に、疾患の重症度は経済的コストと正の相関を示した。
  • グループ間の差異: 女性、入院患者、リスク因子を持つ者、家族歴のある者、およびCOVID-19感染歴のある者は、それ以外の群と比較して、有意に低い生活の質スコアを示した。
• 経済的負担:
  • 平均コスト: 平均総コストは、外来患者で697.11 TL（6.96ドル）、入院患者で9,530.32 TL（573.48ドル）であった。直接的な医療費が支出の最大割合を占めていた。
  • 感度分析: トーナド図により、患者／介護者の視点からは「交通費」が、払い戻し機関の視点からは「治療」コストが、最も影響力のあるコスト構成要素であることが特定された。
  • 予算影響: 社会的視点からは、COPDは外来患者の総医療費の0.64%、入院患者の8.70%を占めていた。すべてのCOPD患者による総社会的コストは、132.5億TL（総医療費の2.18%）と推定された。
  • 予測: 人口増加に基づくと、COPD患者数は2040年までに650万人以上に増加すると予測されており、入院患者の社会的コストは620億TLを超えると推定されている。

主な貢献

• 統合的評価: 本研究は、COPDに関する疾患特異的な生活の質と経済的負担を、3つの異なる経済的視点（患者、支払者、社会）から同時に評価した、この地域における最初期の研究の一つである。
• 地域的特異性: 女性におけるタンドール・オーブンの使用といった特定の局所的なリスク因子が、疾患の重症度や経済的成果に与える影響について、詳細なデータを提供している。
• 負担の定量化: 本研究は、国家の保健予算におけるCOPDのシェアを定量化しており、トルコでは公的資金提供により一人当たりのコストが先進国よりも低いものの、総体的な負担は重大かつ増大していることを強調している。
• 相関のエビデンス: 疾患の重症度が増す（CAT/SGRQスコアの上昇）につれて、生活の質が低下し、経済的コストが上昇することを実証的に示しており、臨床症状と経済的持続可能性の両方を対象とした介入の必要性を検証している。

意義および主張
著者らは、COPDは単なる臨床的状態ではなく、多角的な管理戦略を必要とする深刻な経済的・社会的負担であると主張している。本研究は、研究地域における併存疾患の高い有病率や特定の環境曝露（喫煙、タンドール・スモーク）が、深刻な臨床像と生活の質の低下に寄寄与していることを強調している。

結論として、この負担を軽減するためには、禁煙プログラムの強化、環境リスク要因（特にタンドール・スモークへの曝露）の削減、および早期診断とリハビリテーションサービスの拡大が不可欠であるとしている。著者らは、合理的な薬物使用、患者への交通支援、および国民への啓発キャンペーンに焦点を当てた政策が、生活の質を向上させ、医療システムへの経済的圧迫を軽減できる可能性があると示唆している。本研究は、多様な地域におけるCOPDの臨床的および経済的負担をより適切に評価するための、将来のマルチセンター研究に向けた基礎的な一歩として位置づけられている。