Growth, feeding, and nutrition outcomes of very low birth weight neonates in a remote patient monitoring program compared with hospitalized infants

技術要約：遠隔患者モニタリング（RPM）と入院管理における超低出生体重児の成長、栄養摂取、および栄養学的アウトカム

問題提起
超低出生体重児（VLBW）は、神経発達のアウトカムと関連している胎内での発達を模倣するような成長軌道を支えるために、最適な栄養を必要とする。RPMプログラムは、医学的に安定しているものの未熟である乳児（特に、主な退院障壁が不十分な経口摂取である乳児）の早期退院を促進するために登場したが、これまでのところ、入院継続を要する歴史的コホートと比較した成長および栄養学的アウトカムに関する包括的なデータは不足している。既存の文献は、RPMが適切な体重増加をサポートすることを示唆しているが、RPMで退院した乳児と、完全経口摂取が可能になるまで入院していた対照群との間の、成長軌道、完全経口摂取への到達時間、および栄養摂取量に関する直接的な比較は不十分である。

方法論
本研究は、Doernbecher Children's Hospital（オレゴン健康科学大学）のレベルIV NICUにおいて実施された、遡及的ケースコントロールデザインを用いたものである。

• 対象: 本研究には、以下の2つのグループに分けられた67名のVLBW乳児が含まれる：
  • ケース（n=34）: 鼻胃管（NGT）による経管栄養状態で、2019年5月から2022年4月の間に退院し、「Growing @ Home (G@H)」RPMプログラムに参加した乳児。
  • コントロール（n=33）: 2013年から2018年の間に完全経口摂取が達成されるまで入院していたVLBW乳児の歴史的コホート。これらのコントロール群は、現在のRPM適応基準（例：修正週数35週以上、体重2 kg以上、心肺状態が安定、経口摂取率30%超）を満たしているが、プログラムが存在しなかったためRPMから除外された。
• データ収集: 電子カルテおよびRPMリサーチ・リポジトリからデータを抽出した。主要な変数は、人口統計学的特性、形態計測値（体重、身長、頭囲、Fenton 2013 zスコアを使用）、および授乳指標（ミルクの種類、量、カロリー摂取量）である。
• アウトカム: 主要なアウトカムは、出生時、RPM適応時（コントロールについては推定適応日）、および退院時の3つの標準化された時点において評価された。指標は以下の通りである：
  • 平均1日あたりの体重増加量（g/日）。
  • 体重zスコアの変化。
  • 完全経口摂取達成までの時間（出生時から、および適応時から）。
  • 退院時のカロリー摂取量（kcal/kg/日）。
• 統計解析: 両群間の差異を比較するために、単変量解析およびT検定を用いた。解析では層別化デザインを考慮し、有意水準は p < 0.05、境界的な有意性は p < 0.10 と設定した。

主な結果

• 体重増加およびZスコア:
  • 出生から退院まで、RPM群はコントロール群と比較して、有意に高い平均1日体重増加量（27.43 g 対 24.25 g; p < 0.01）および有意に小さい体重zスコアの低下（-0.38 対 -0.88; p < 0.01）を示した。
  • 出生からRPM適応時まで、RPM群はより高い体重増加（28.17 g 対 24.20 g; p < 0.01）およびzスコアの少ない低下（-0.19 対 -0.84; p < 0.01）を示した。
  • しかし、適応から退院までの間の1日あたりの体重増加量については、有意差は認められなかった（24.76 g 対 24.33 g; p = 0.86）。特筆すべき点として、RPM群はこの特定の期間において、有意に大きな体重zスコアの低下を経験した（-0.19 対 -0.03; p = 0.02）。
• 授乳の進行:
  • 出生から完全経口摂取に至るまでの時間は、RPM群（12.96週）の方がコントロール群（9.62週）よりも有意に長かった（p < 0.01）。
  • RPM適応時から測定した場合でも、完全経口摂取に至るまでの時間はRPM群の方が長い傾向にあった（1.54週 対 1.04週）が、この差は統計的有意性に達しなかった（p = 0.08）。
  • 完全経口摂取から最終退院までの期間は、RPM乳児の方が有意に長かった（1.47週 対 0.29週; p < 0.01）。これは、RPMプロトコルで要求される構造化された1週間のモニタリング期間に起因する。
• カロリー摂取量:
  • 退院時のカロリー摂取量において、両群間に有意差は認められなかった（RPM群 114.59 kcal/kg/day 対 コントロール群 116.19 kcal/kg/day; p = 0.71）。

意義および主張
著者らは、本研究が、NGTによる経管栄養で退院しRPMによるサポートを受けるVLBW乳児が、入院継続となる乳児と同等、あるいは一部の初期指標においてはそれらを上回る成長および栄養摂取パターンを示すという証拠を提供するものであると主張している。具体的には、本研究は、RPMは同様の経腸摂取および体重増加をサポートするが、RPMコホートは完全経口摂取がより遅い生後週齢で達成され、適応から退院までの期間においてコントロール群よりも体重zスコアの低下が大きかったと結論付けている。

本論文は、RPMモデルが、安全性を維持しながら入院期間の短縮とコスト削減を実現する有望な戦略であることを示唆している。医学的監督と日々のデータ送信を組み合わせた構造化された多職種アプローチにより、授乳困難の早期発見が可能となる。著者らは、家庭での期間中に観察された体重zスコアの低下は、家庭での授乳習慣（例：強化剤の利用可能性）や家庭環境への適応を反映している可能性があると指摘しており、詳細な栄養ログと長期的なフォローアップを伴う将来的な前向き研究の必要性を示唆している。

本研究は、遡及的な性質、選択バイアスの可能性、単一施設による限定的なサンプルサイズ、および長期的な神経発達アウトカムデータの欠如といった限界を認めている。したがって、著者らは、RPMを活用した家庭での授乳プログラムを、あらゆる側面において従来のケアに対して決定的な優位性を主張するのではなく、包括的な新生児ケア戦略の一部として、さらなる拡大と厳格な評価を行うことを推奨している。