Adapting the digital health navigator role for prescription based digital therapeutics in Germany: a modified Delphi study with participatory design elements

近年、世界的な危機や変化する社会情勢に端を発し、メンタルヘルス疾患に苦しむ人々の数は著しく増加しています。ドイツでは、この増加が従来のセラピストやクリニックによるケアの能力を上回っており、多くの患者が予約を取るまでに数ヶ月待たされる状況にあります。このギャップを埋めるために、ドイツは「処方箋に基づくデジタルヘルス・アプリケーション」という独自のシステムを導入しました。これらは単なるランダムなウェルネスアプリではありません。政府の規制当局によって検証された、医師が薬と同じように処方箋に書くことができるエビデンスに基づいたツールです。一度処方されれば、健康保険がその費用をカバーするため、患者は対面でのセラピーを待っている間も、すぐにそれらを利用することができます。しかし、ツールを利用できることと、それを効果的に使いこなせることは別問題です。年齢やテクノロジーへの習熟度に関わらず、多くの人々が、これらのデジタル治療法を独力でナビゲートすることに困難を感じています。ここで、新しい種類の助け手が登場します。それが「デジタル・ヘルス・ナビゲーター」です。もともと米国で開発されたこの役割は、医療チームの一員として、デジタルヘルス・ツールの使用における技術的および感情的な課題を患者にガイドし、患者が治療に継続して取り組み、最大限の効果を得られるよう支援するものです。

ドイツの研究チームは、このアメリカのモデルが自国のヘルスケア環境において機能するかどうかを検証することを目的としました。彼らは、単に一つの国のトレーニングプログラムを別の国へコピーしても、法律、保険制度、医療文化が異なるため、成功することは稀であることを知っていました。彼らの目標は、既存のアメリカのトレーニング・カリキュラムをドイツのシステムに適応させ、ナビゲーターがどのように訓練されるべきか、そしてどのように診療所に組み込まれるべきかについての明確なルールを作成することでした。そのために、彼らはアプリを使用した経験のある患者、医師、看護師、そして将来的にナビゲーターとなるであろう医療助手を含む、多様なグループを集めました。彼らは、複雑なトピックについて合意を形成するために、複数回の議論と投票を行う構造化されたプロセスである「デルファイ法」を用いました。

研究者たちは、デジタル・ヘルス・ナビゲーターという核心的なアイデアは驚くほど強固なものであることを見出しました。彼らは、ゼロから新しい職務を考案する必要はないことを発見しました。技術的なトラブルシューティングや患者との話し方などをカバーするアメリカのトレーニングプログラムは、ドイツで機能させるために、わずかな微調整を行うだけで十分でした。最も重要な変更点は、人間としてのスキルそのものではなく、それを取り巻くルールに関するものでした。例えば、トレーニングでは、アメリカのプライバシー法をドイツのデータ保護規則に置き換え、対象となる疾患をドイツで承認されている特定のアプリのリストに合わせて更新する必要がありました。チームは、緊急事態への対応方法や、ドイツのアプリに求められる特定の権限の管理に関する新しいセクションを追加しましたが、役割の基本的な構造は変わりませんでした。このことは、デジタルヘルスへの道のりを導く能力は、たとえ法律やアプリが国ごとに異なっていたとしても、普遍的なスキルであることを示唆しています。

しかし、この研究は、人々が「重要である」と考えていることと、「自分にはできる」と感じていることの間に、顕著な乖離があることを明らかにしました。参加者がさまざまなスキルの重要性を評価した際、アプリを批判的に評価する能力（そのアプリが安全か、背後にある科学が本物か、個人データをどのように扱うかを確認すること）が、ナビゲーターが持つべき最も不可欠なスキルであるという点で一致しました。しかし、自身の能力について尋ねられたとき、彼らはこれらの分野における自信が最も低いと回答しました。彼らは、スマートフォンの音楽を再生したりプレイリストを作成したりといった基本的なタスクについては、より自信を持って感じていましたが、グループ内では、こうした基本的なスキルが実際に仕事に必要であるかどうかについては確信を持てていませんでした。この発見は、将来のトレーニングプログラムが、スマートフォンの持ち方を教えることよりも、デジタルヘルス・ツールの批判的な判断者になる方法を教えることに重点を置くべきであることを示唆しています。

また、グループはこれらのナビゲーターがどのように診療所に組み込まれるべきかについても議論しました。彼らは、ナビゲーターが隅っこで働く孤立したテクニカルサポートスタッフであってはならないという意見で一致しました。むしろ、彼らは日常的な患者ケアの流れの中に組み込まれ、医師やセラピストと定期的にコミュニケーションを取る必要があります。ナビゲーターは、利用可能な幅広いアプリの中から患者が選択するのを支援すべきですが、すべてのアプリに精通している必要はないという点でも強い合意が得られました。その代わりに、彼らは選択肢の全体像を把握し、遭遇する可能性のある各メンタルヘルス疾患の種類に対して、少なくとも一つのアプリについて深い知識を持っているべきであるとされました。ナビゲーターが実際に優れた仕事を行っていることを保証する方法については、グループは形式的な筆記試験という考えを退けました。代わりに、コンピテンシー（能力）は、実技演習や現実世界のシミュレーションを用いたトレーニングプロセス自体を通じて証明されるべきであり、単発のテストではなく、継続的な学習によって維持されるべきであると決定しました。

最終的に、この研究はドイツのクリニックにデジタル・ヘルス・ナビゲーションをもたらすための実践的なロードマップを提供しています。それは、トレーニングが適切なスキル、すなわち、エビデンスを評価する能力、現地の規制に関する知識、そして患者を適切なツールへと結びつける能力に焦点を当ててさえいれば、この役割が導入可能であることを示しています。この研究は、これがメンタルヘルスの危機を単独で解決するという主張ではありませんが、ナビゲーターが患者のデジタル治療への継続を助け、成果を向上させることができるかどうかを検証するための、具体的な枠組みを提示しています。ナビゲーターが何を、どのように知るべきかを明確に定義することで、研究者たちは、デジタルヘルス・ツールが単に利用可能であるだけでなく、それを最も必要としている人々によって実際に効果的に活用される未来への基礎を築いたのです。