Development and Evaluation of an Ecological Momentary Assessment–Based mHealth Platform for Monitoring HIV PrEP Adherence

公衆衛生の世界において、人々が実際に何をしているかを知ることは、彼らが何をすると言っているかを知ることよりも難しいことがよくあります。研究者が、数週間や数ヶ月にわたる習慣を思い出すよう人々に求めたとき、その回答は忘却や、自分を良く見せたいという欲求によって曇ってしまうことが多々あります。これは特に、毎日決まった時間に薬を飲むといった継続的な努力を必要とする服薬において顕著です。この問題を解決するために、科学者たちは「生態学的瞬間評価（ecological momentary assessment）」と呼ばれる手法を開発しました。これは過去の記憶を尋ねるのではなく、スマートフォンの活用を通じて、行動が起きているまさにその瞬間に報告してもらうというアプローチです。その目的は、数日や数週間後に思い出そうとすることで生じるエラーを減らし、行動が展開される様子を捉えることにあります。

このリアルタイムのアプローチは、曝露前予防（PrEP）と呼ばれる薬剤を用いたHIV予防において極めて重要です。Prープは正しく服用すればウイルスを防ぐ上で非常に効果的ですが、その力は、ユーザーが処方通りに薬を服用しているかどうかに完全に依存しています。服用方法には主に2つの方法があります。一つは毎日1錠を飲む「毎日服用型」、もう一つは性交渉の前後のみに服用する「イベント駆動型」です。イベント駆動型のグループにとって、タイミングこそがすべてであり、一度の飲み忘れが防御力の低下を招く可能性があります。現在、中国では多くの人々がオンラインプラットフォームを通じてPrEPを利用しており、医師が対面で診察できないため、実際に薬を服用しているかどうかを追跡する方法を見つけることが重要な課題となっています。

清華大学の研究チームと中国の様々なヘルスセンターの研究者たちは、この問題を解決するために設計された新しいデジタルツールをテストすることに乗り出しました。彼らは、人々がどの程度PrEPのスケジュールを守れているかを追跡するために、リアルタイムの報告手法を用いるモバイルヘルスプラットフォームを構築しました。このデジタルツールが実際に正確であるかどうかを確認するため、彼らは単にユーザーの言葉を信じるだけではありませんでした。代わりに、彼らはアプリのデータを、生物学的なゴールドスタンダードである「乾燥血斑検査（dried blood spot test）」と比較しました。この検査は、血液中の実際の薬物量を測定するものであり、薬が本当に服用されたかどうかを示す客観的な記録となります。また、彼らはアプリの結果を、ユーザーが過去の行動について数週間ごとに回答する従来のアンケートとも比較しました。

この研究は、オンラインサービスを通じてすでにPrEPを使用している342名を対象に行われました。参加者は、毎日服用するグループと、イベント駆動型で服用するグループの2つに分けられました。18週間にわたり、研究者は6週、12週、18週の時点でチェックを行いました。アプリは、薬を服用した直後、あるいは性交渉の直後に、ユーザーに服用ログを残すよう促し、一方でアンケートは、過去6週間の行動を振り返るよう求めるものでした。各チェックインの際、参加者は指先からの微量の血液サンプルを郵送し、薬物レベルの分析が行われました。

結果は、人々が自分の習慣をどのように記憶しているかと、実際の行動との間に明確な差があることを明らかにしました。毎日服用型のグループでは、従来のアンケートでは、ほぼ全員が完璧に薬を服用していると示され、アドヒアランス（服用遵守率）は80〜83％前後を推移していました。しかし、アプリはより低い数値を記録しており、毎日服用している人のうち、スケジュール通りに服用できていたのは約56〜69％であったことを示しました。研究者がアプリの数値と血液検査の結果を照らし合わせたところ、アプリの数値はより現実に近いものでした。アプリは、人が薬を服用している割合を65〜86％程度と正しく特定しており、生物学的な証拠とよく一致していました。対照的に、アンケートでは、血液検査の結果では服用していないことが示されているにもかかわらず、服用していると主張してしまうケースが多く、良好な行動に関する「誤報」が多く発生していました。

必要に応じて服用するイベント駆動型のユーザーについては、少し異なる状況が見られました。ここでは、アプリは「薬を正しく服用できていない人」を見つけ出すことに非常に優れていました。もしアプリが「アドヒアランスが低い」と判定した場合、血液検査もほぼ常にそれを裏付けました。つまり、このツールは、服用を逃している人々に対して誤った安心感を与えることがほとんどありませんでした。しかし一方で、アプリは「正しく服用できている人」をすべて捉えることにはあまり長けておらず、アンケートが捉えていた一部の遵守ユーザーを見落としてしまうこともありました。それでもなお、研究者たちは、イベント駆動型のグループにおいて、アプリは従来の調査よりも、誰が真にリスクにさらされているかを特定する上で信頼性が高いと考えています。なぜなら、人々がルールに従っていないにもかかわらず、従っていると仮定してしまうという一般的なミスを回避できるからです。

この研究は、スマートフォンを使用してその瞬間の服薬を追跡することは、過去の数週間を思い出させるよりも、より正直な姿を映し出すことを示唆しています。アプリは完璧な行動のすべての事例を捉えられたわけではありませんが、人々が期待に応えられていない場面を特定することにおいては、はるかに優れていました。これは公衆衛生において極めて重要な区別です。なぜなら、全員が順調であると想定することよりも、誰が助けを必要としているかを知ることの方が重要だからです。研究者たちは、このツールは毎日服用型とイベント駆動型の両方のユーザーに対してうまく機能したが、複雑なスケジュールを持つイベント駆動型のグループにとって特に価値が高いと指摘しました。

この研究は、デジタルツールが現実世界における健康行動を監視するための信頼できる手段になり得るという強力な証拠を提供しています。即時の報告と生物学的な検証を組み合わせることで、私たちは推測や自己申告を超えて、人々がどのように真に自身の健康を管理しているかを理解できることを示しています。これらの知見は、モバイルプラットフォームがスケールアップされ、何百万人もの人々を支援し、命を守るための薬が最も必要とされる時に確実に服用されるようにするための実用的な方法を提供できるという考えを支持しています。